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Adamis Pharmaceuticals Corp

公司全称：Adamis Pharmaceuticals Corporation

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

Adamis Pharmaceuticals is a speciality biopharmaceutical company primarily focused on developing and commercializing products in various therapeutic areas, including allergy, opioid overdose, respiratory and inflammatory disease.In May 2023, Adamis Pharmaceuticals Corp announced the closing of its merger with DMK Pharmaceuticals Inc.In August 2021, Adamis Pharmaceuticals Corporation announced that it has entered into a definitive agreement to sell a significant portion of the assets of its subsidiary, US Compounding Inc.In March 2016, Adamis entered into a definitive merger agreement to acquire all outstanding shares of US Compounding Inc for approximately 1.62 million shares of Adamis common stock, and Adamis would assume certain secured debt obligations. At that time, the transaction was expected to close in the second quarter of 2016. In April 2016, the acquisition was completed and US Compounding became a wholly-owned subsidiary of Adamis.In December 2009, La Jo

基本信息

成立时间：

2000-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

8584610842

联系邮箱：

info@adamispharma.com

地址：

11682 El Camino Real Suite 300 San Diego CA 92130

公司官网：

www.adamispharmaceuticals.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
小分子药物治疗
药物治疗
细胞疗法
天然产物
免疫疗法
类固醇
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Adamis Pharmaceuticals 宣布获得 NIH 拨款，用于治疗酒精使用障碍

2023-06-26

Adamis Pharmaceuticals宣布获得美国国立卫生研究院下属国家酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA）的资助，用于开发治疗酒精使用障碍（AUD）的新型双功能小分子药物。公司计划利用其约750种新型小分子库，通过金标准的前临床测试筛选出具有减少过量饮酒特性的分子。此举旨在解决美国酒精滥用问题日益严重的问题，预计每年给美国经济造成2500亿美元的损失，并导致2950万美国人受影响。Adamis Pharmaceuticals致力于成为物质使用障碍领域的市场领导者，并已获得非稀释性政府资金支持。

Adamis Pharmaceuticals 和 DMK Pharmaceuticals 宣布达成合并协议和计划

2023-02-28 05:05:00

Adamis Pharmaceuticals与DMK Pharmaceuticals宣布达成合并协议，旨在共同开发治疗鸦片成瘾等神经疾病的创新药物。合并后，公司将拥有约750种小分子神经肽类似物库和多个处于临床阶段的药物开发项目。DMK的CEO Eboo Versi将担任合并后公司的CEO和董事长。合并旨在整合双方的研发能力和产品线，以推动新药研发，满足未满足的医疗需求，并提升股东价值。

Adamis 提供了 Tempol 在 COVID-19 阳性高危受试者中的 2/3 期研究的入组更新

2022-09-12 00:00:00

Adamis Pharmaceuticals宣布其针对COVID-19治疗药物Tempol的2/3期临床试验已达到预定的248名受试者招募目标。公司CEO David J. Marguglio表示，他们对达到这一里程碑感到非常高兴，并期待本月的DSMB会议。DSMB由传染病专家组成，将首次评估Tempol的疗效统计指标。如果中期数据分析显示Tempol具有显著疗效，DSMB可能会建议停止试验。如果中期数据未显示主要终点上的疗效，DSMB可能会建议因无效而停止试验。如果Tempol在主要终点上显示出有利的疗效趋势，但未达到统计学显著性，DSMB可能会建议继续试验并招募更多患者。如果最终数据或中期数据显示出积极结果，公司计划向FDA提交临床研究报告并请求会议讨论结果和紧急使用授权的可能性。该试验旨在招募约248名高风险的COVID-19感染者，主要终点是Tempol与标准治疗相比，在14天内持续临床缓解的比率。Tempol是一种红氧循环硝氧化物，可促进多种活性氧的代谢并提高一氧化氮的生物利用度。

Adamis Pharmaceuticals 报告 2021 年全年财务业绩并提供公司最新情况

2022-04-01 04:49:00

2021年，Adamis Pharmaceuticals Corporation实现了内部所有目标，包括启动了Tempol治疗COVID-19的2/3期临床试验，重新提交了ZIMHI的新药申请并获得FDA批准。ZIMHI（纳洛酮HCL注射剂）被批准用于治疗阿片类药物过量，该药物过量是美国50岁以下美国人死亡的主要原因。尽管面临疫情和封锁带来的挑战，SYMJEPI的零售处方和总销量在2021年同比增长约115%和124%。然而，由于SYMJEPI的自愿召回，2021年净收入为220万美元，低于2020年的280万美元。研发费用增加，主要由于ZIMHI和Tempol的开发成本。截至2021年12月31日，现金和现金等价物总额约为2320万美元。

Adamis Pharmaceuticals 宣布 Tempol 在仓鼠模型中进行 Omicron 病毒挑战的结果

2022-03-22 19:30:00

Adamis Pharmaceuticals宣布，在德克萨斯大学医学分部加尔维斯顿分校的加尔维斯顿国家实验室进行的研究中，使用Tempol治疗的感染Omicron变异株的仓鼠显示出肺部炎症显著减少。Tempol是一种新型抗氧化剂，之前的研究显示其对感染原始非变异SARS-CoV-2病毒株的仓鼠具有抗炎作用。研究负责人Dr. Chien-Te Kent Tseng表示，Tempol在仓鼠感染Omicron病毒的高剂量模型中表现出强大的抗炎作用，这被认为是一个适合人类COVID-19的模型。Adamis Pharmaceuticals的CEO Dr. Dennis J. Carlo表示，这些数据支持Tempol作为COVID-19病毒变异的医学对策的潜力，并希望临床研究能够复制动物研究的结果，预防或改善由炎症功能障碍引起的COVID-19最严重的症状。Adamis Pharmaceuticals是一家专注于开发治疗过敏、阿片类药物过量、呼吸和炎症疾病的生物制药公司，其Tempol正在开发用于治疗COVID-19，目前正在进行2/3期临床试验。

Adamis Pharmaceuticals 提供 Tempol 治疗 COVID-19 的 2/3 期研究受试者入组更新

2022-02-07 00:00:00

Adamis Pharmaceuticals宣布在进行的Tempol治疗COVID-19的2/3期临床试验中，已入组和给药超过100名受试者。数据安全监测委员会将审查前50名受试者的临床和安全性数据。Tempol在临床试验中显示出抗病毒、抗炎和抗氧化活性，公司认为其独特的药理机制和良好的安全性有望成为治疗COVID-19的工具。临床试验预计将招募248名患者，公司已申请快速通道资格，以加快监管审批。此外，Tempol被NIH研究人员视为潜在的家用抗病毒治疗药物，并与斯坦福大学合作的研究表明其具有强大的抗炎活性。

Adamis Pharmaceuticals 向 FDA 提交 Tempol 治疗和预防 COVID-19 的快速通道申请

2022-01-10 20:30:00

美国阿达米斯制药公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Tempol治疗和预防COVID-19的快速通道申请。Tempol目前正在进行针对确诊COVID-19成年患者的2/3期临床试验。Tempol显示出抗病毒、抗炎和抗氧化活性。尽管FDA已批准了近期的一些口服抗病毒药物，但阿达米斯公司认为Tempol因其独特的药理作用和安全性而能填补未满足的医疗需求。马里兰大学医学院医学教授、人类病毒学研究所临床护理和研究部负责人Shyam Kottilil表示，Tempol作为口服抗病毒和抗炎剂，如果被证明安全有效，可能成为重要的应对措施。阿达米斯公司总裁兼首席执行官Dennis J. Carlo表示，公司正在申请FDA的快速通道认定，以加快Tempol的监管审批途径。最近，美国国立卫生研究院的研究人员将Tempol作为潜在的家用抗病毒治疗COVID-19药物进行了强调。阿达米斯公司还宣布了与斯坦福大学研究人员合作的一项发表的研究结果，该研究结果表明Tempol具有强大的、广泛的体外抗细胞因子活性。抑制炎症细胞因子与抗氧化剂结合可能是一种有益的治疗策略。阿达米斯公司已获得Tempol在全球范围内特定治疗领域的独家许可权，包括治疗哮喘、呼吸道合胞病毒、流感和COVID-19等呼吸道疾病，以及减少接受癌症治疗的患者的辐射诱导性皮炎。

Adamis 提供有关 ZIMHI™ 的最新信息

2021-06-09 19:30:00

Adamis Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对ZIMHI新药申请（NDA）的审查，ZIMHI是一种用于治疗阿片类药物过量的更高剂量的纳洛酮注射产品。FDA已完成了文件审查，并决定NDA足够完整，可以进行实质性审查。FDA还提供了一个根据处方药用户费法案（PDUFA日期）的目标行动日期，即2021年11月12日。Adamis首席执行官Dennis J. Carlo表示，他们很高兴FDA接受ZIMHI的NDA审查，并期待在审查过程中与FDA合作以支持ZIMHI的批准。纳洛酮是一种用于治疗阿片类药物过量的药物，自1999年以来，阿片类药物导致的死亡人数增加了5倍以上。根据疾病控制与预防中心的统计数据，截至2020年5月的12个月内，药物过量导致约81,000人死亡，平均每天超过220人死亡。Adamis是一家专注于开发各种治疗领域产品的生物制药公司，包括过敏、阿片类药物过量、呼吸和炎症疾病。

Adamis Pharmaceuticals 宣布向 FDA 提交 Tempol 用于治疗 COVID-19 的 IND 申请

2021-01-20 22:00:00

Adamis Pharmaceuticals Corporation宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于Tempol用于治疗新冠病毒（COVID-19）的试验新药（IND）申请。此申请在FDA的预先IND会议后提交，FDA在会议上对化学、制造与控制（CMC）和临床试验方面提出了具体建议。公司计划寻求政府和非政府资金来研究Tempol在治疗和预防COVID-19方面的应用。Tempol表现出强大的抗炎、抗凝和抗氧化活性，在动物模型中已被证明可以减少促炎细胞因子（细胞因子风暴）和有害的活性氧（ROS）的影响，同时降低血小板聚集，这在许多COVID-19患者中是一个问题。Tempol还被证明可以减少与缺氧相关的基因（HIF-la和HIF-2a），缺氧是严重疾病和不良预后的关键指标。Adamis制药公司总裁兼首席执行官Dennis J. Carlo表示，随着美国超过2300万例COVID-19感染和近394,000人死亡，额外的治疗方法是迫切需要的。他们相信Tempol不仅在治疗COVID-19中，而且在预防住院方面可能发挥关键作用。

Adamis Pharmaceuticals 描述对 ZIMHI 完整回复函的计划回应

2020-12-01 22:00:00

Adamis Pharmaceuticals宣布对FDA发出的针对其ZIMHI高剂量纳洛酮注射产品的完整回复信（CRL）作出回应。该信指出必须纠正的缺陷，并提供了重新提交申请的建议。公司计划解决所有问题，并在年底前提交回复。此外，公司还计划与FDA召开会议，如无法解决，将寻求正式争议解决途径。ZIMHI是一种用于治疗阿片类药物过量的高剂量纳洛酮注射产品，旨在填补市场上现有低剂量纳洛酮产品的空白。阿片类药物过量是美国50岁以下人群死亡的主要原因，而ZIMHI有望挽救数千人的生命。

Adamis Pharmaceuticals 宣布 FDA 的 IND 前反馈，推动 Tempol 的发展，这是一种用于治疗 COVID-19 的新型抗炎和抗氧化药物

2020-08-14 21:00:00

Adamis Pharmaceuticals宣布，其针对Tempol的Pre-IND申请得到FDA的详细反馈，允许公司正式提交IND申请并开始申请政府资金支持临床试验和大规模生产。公司CEO表示，Tempol具有抗氧化和抗炎特性，在动物模型中可抑制“细胞因子风暴”，有望治疗COVID-19。Adamis是一家专注于过敏、呼吸和炎症疾病治疗的生物制药公司，其产品包括用于治疗急性过敏性反应的药物。此外，公司正在开发针对急性呼吸道疾病，如COVID-19、流感、哮喘和COPD的治疗药物。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-08-04

Adamis Pharmaceuticals Corp

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2021-02-02

Adamis Pharmaceuticals Corp

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2014-08-20

Adamis Pharmaceuticals Corp

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2013-07-11

Adamis Pharmaceuticals Corp

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2012-07-09

Adamis Pharmaceuticals Corp

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2012-04-06

Adamis Pharmaceuticals Corp

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

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