La Jolla Pharmaceutical CO
公司全称：La Jolla Pharmaceutical CO
国家/地区：美国/——
类型：生物制药公司
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公司介绍：
La Jolla Pharmaceutical Co, owned by Innoviva Inc researches and develops specialized therapeutics for the treatment of diseases caused by antibodies. The Company is developing products to treat autoimmune conditions such as lupus and antibody-mediated stroke.In July 2022, Innoviva Inc had entered into a definitive merger agreement whereby Innoviva will acquire La Jolla. In August 2022, La Jolla Pharmaceutical Company was acquired by Innoviva Inc.In June 2020, Tetraphase received proposal from La Jolla Pharmaceutical Company to acquire it through a cash tender offer for all of Tetraphase's outstanding shares of common stock, for $43.0 million in cash, with approximately $21.4 million of that amount allocated to the Company's outstanding common stock warrants, plus an additional aggregate amount of $16.0 million in cash. The proposal was not subject to any financing contingencies. In July 2020, the acquisition was completed.In December 2009, La Jolla and Adamis Pharm
基本信息
成立时间：
2015-01-01
员工人数：
15~50人
联系电话：
8584526600
联系邮箱：
info@ljpc.com
地址：
201 JONES ROAD,SUITE 400 WALTHAM MASSACHUSETTS 02451; US; Telephone: +16177153600;
公司官网：
www.ljpc.com/
企业动态
Innoviva公司将在Piper Sandler健康大会上进行 fireside chat
2025-11-26 00:00:00
Innoviva公司，一家多元化控股公司，拥有核心版税投资组合、Innoviva专科治疗平台（IST）以及一系列医疗资产的战略投资，宣布其管理层将于2025年12月2日参加在纽约举行的第37届Piper Sandler健康大会的fireside chat。Innoviva的核心版税投资组合包括与葛兰素集团（GSK）合作的呼吸资产，如RELVAR®/BREO®ELLIPTA®和ANORO®ELLIPTA®。Innoviva的其他创新医疗资产包括来自Entasis Therapeutics的感染病和重症监护资产，如XACDURO®和正在开发的zoliflodacin，以及来自La Jolla Pharmaceutical Company的GIAPREZA®和XERAVA®。此外，Innoviva在美国通过独家许可销售ZEVTERA（头孢匹罗），一种先进的头孢菌素类抗生素。公司将在其网站https://investor.inva.com/presentations-events的投资者关系部分提供fireside chat的直播和回放。
Innoviva 将收购 La Jolla Pharmaceutical Company
2022-07-11 19:32:00
Innoviva公司宣布将以每股5.95美元的价格收购La Jolla公司，并额外支付每股0.28美元的现金，以收购其非核心资产。收购后，Innoviva将通过其全资子公司对La Jolla的所有流通股份进行现金收购，每股价格为6.23美元。La Jolla的主要产品GIAPREZA和XERAVA分别获得FDA批准用于治疗血压过低和复杂腹腔感染。此次收购将加强Innoviva在感染性疾病领域的实力，并加速其长期增长。交易预计在30个交易日内完成。
FDA 在美国仅批准用于治疗重症疟疾的药物
2020-05-27 10:42:00
美国食品药品监督管理局批准了注射用青蒿素治疗成人和儿童重症疟疾。此前，注射用青蒿素仅通过FDA的扩大访问计划提供给美国重症疟疾患者和无法口服药物的不规则疟疾患者。自2019年3月制造商停止销售奎宁以来，美国没有批准用于治疗重症疟疾的药物。FDA表示，这一批准将使患者更容易获得救命药物，并强调预防疟疾和使用防蚊措施的重要性。青蒿素的安全性和有效性在亚洲和非洲的随机对照试验中得到评估，结果显示青蒿素治疗组的死亡率显著低于对照组。FDA为该申请授予了优先审查和孤儿药资格，以加快审批流程并鼓励罕见病药物的开发。
拉霍亚将根据最近的临床结果重新评估 LJPC-401 的持续开发
2019-11-25 21:35:00
La Jolla Pharmaceutical Company宣布将重新评估LJPC-401（合成人肝细胞生长素）的研发，基于近期临床试验结果的不确定性。公司计划终止LJ401-BT01研究，因为缺乏疗效。LJ401-BT01是一项旨在评估LJPC-401治疗β地中海贫血患者铁过载安全性和有效性的关键性多中心临床试验。同时，另一项LJ401-HH01研究显示，LJPC-401在治疗遗传性血色素沉着症方面表现出显著疗效。公司预计将根据这些研究结果调整其运营计划，并重点推进GIAPREZA的销售，寻求LJPC-0118的FDA批准。
La Jolla Pharmaceutical Company 获得欧盟委员会对 GIAPREZA™（血管紧张素 II）的批准
2019-08-29 21:00:00
La Jolla Pharmaceutical Company宣布，欧洲委员会批准了其产品GIAPREZA（血管紧张素II）用于治疗成人心源性或其它分布性休克引起的难治性低血压，该药物适用于经充分液体复苏和肾上腺素等血管加压药治疗后仍低血压的患者。这一批准基于ATHOS-3 Phase 3研究的数据，该研究证实了GIAPREZA在治疗此类患者中的安全性和有效性。该批准适用于欧盟28个成员国，以及冰岛、挪威和列支敦士登。GIAPREZA已于2017年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗心源性或其它分布性休克患者的低血压。
La Jolla Pharmaceutical Company 的 LJPC-0118（青蒿琥酯）治疗疟疾获得 FDA 孤儿药资格认定
2019-07-23 21:00:00
La Jolla制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究药物产品LJPC-0118（青蒿素）孤儿药资格，用于治疗疟疾。该药物有望获得长达七年的市场独占权。LJPC-0118的主要成分青蒿素在两项随机、对照的临床研究中显示出在降低重症恶性疟疾患者的死亡率方面优于奎宁。公司计划在2019年第四季度向FDA提交新药申请，一旦获得批准，将使这种针对重症疟疾的前线治疗药物对公众开放。孤儿药资格意味着该药物针对的是美国少于20万人的罕见疾病/病症，并提供了包括临床试验费用相关的税收抵免在内的各种发展激励措施。
La Jolla Pharmaceutical Company 收到 CHMP 对 GIAPREZA™（血管紧张素 II）治疗脓毒性或其他分布性休克成人难治性低血压的积极意见
2019-06-28 18:30:00
La Jolla Pharmaceutical Company宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对GIAPREZA（angiotensin II）治疗成人难治性低血压的营销授权申请（MAA）表示支持。这一积极意见基于ATHOS-3 Phase 3研究的数据，证实了GIAPREZA在治疗败血症或其他分布性休克成人患者中的安全性和有效性。CHMP的积极意见将提交给欧洲委员会，该委员会有权批准28个欧盟成员国使用该药物。如果获得批准，GIAPREZA也将在冰岛、挪威和列支敦士登得到认可。GIAPREZA于2017年12月在美国获得FDA批准，用于治疗败血症或其他分布性休克成人患者的血压降低。
La Jolla Pharmaceutical Company 宣布 LJPC-401 在遗传性血色素沉着症患者中的 2 期研究的预先指定中期分析取得积极结果
2019-06-06 21:00:00
La Jolla Pharmaceutical Company宣布，其针对遗传性血色素沉着症（HH）的LJPC-401（合成人肝细胞素） Phase 2研究中期分析结果积极。研究显示，LJPC-401治疗组的转铁蛋白饱和度（TSAT）变化显著低于安慰剂组，且输血频率也显著降低。LJPC-401具有良好的耐受性，最常见的不良事件为注射部位反应。该研究旨在评估LJPC-401治疗HH的安全性和有效性，预计将在2019年下半年公布最终结果。LJPC-401是一种合成人肝细胞素，用于治疗铁负荷过多疾病，如HH、β-地中海贫血、镰状细胞性贫血、骨髓增生异常综合征和真性红细胞增多症。
拉霍亚制药公司宣布美国 FDA 授予 LJPC-0118 突破性疗法认定，用于治疗严重疟疾
2019-04-24 21:00:00
La Jolla Pharmaceutical Company宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新药LJPC-0118突破性疗法认定，用于治疗严重疟疾。LJPC-0118是一种针对严重疟疾的实验性药物，其活性成分在两项随机、对照的临床研究中显示出优于奎宁的降低死亡率效果。La Jolla计划在2019年第四季度向FDA提交LJPC-0118的新药申请（NDA）。突破性疗法认定旨在加速治疗严重或危及生命疾病的药物的开发和审查。LJPC-0118的突破性疗法认定是对严重疟疾患者治疗手段的重大进展，该疾病目前没有FDA批准的治疗方法。
La Jolla 制药公司宣布收到 GIAPREZA 的新技术附加付款
2018-08-03 21:00:00
La Jolla Pharmaceutical Company宣布，其产品GIAPREZA（注射用血管紧张素II）获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的新技术附加支付（NTAP）资格，用于治疗成人的败血症或其他分布性休克。该NTAP将使医院获得额外的报销，有效期为2019财年，并可能持续两到三年。GIAPREZA于2017年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于提高败血症或其他分布性休克患者的血压。该药物通过模拟人体内源性调节肽，对肾素-血管紧张素-醛固酮系统进行调节，以增加血压。
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