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Milestone Pharmaceuticals Inc

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公司全称:Milestone Pharmaceuticals Inc
国家/地区:加拿大/——
类型:新型小分子治疗药物开发商
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公司介绍:
Milestone Pharmaceuticals Inc.于2003年根据魁北克省的法律注册成立。该公司是一家三期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化用于治疗心血管适应症的etripamil。Etripamil是一种新型,有效和短效钙通道阻滞剂,他们设计并开发为快速起效的鼻腔喷雾剂,由患者给药,以终止阵发性室上性心动过速或PSVT的发作。 PSVT是一种快速心率状况,在没有警告的情况下开始和停止,通常由患有心悸,出汗,胸闷或疼痛,呼吸急促,突然发作疲劳,头晕或头晕,晕厥或焦虑等症状的患者经历。钙通道阻滞剂长期以来被批准用于治疗PSVT以及其他心脏病。然而,对于PSVT的发作,钙通道阻滞剂在医学监督下通常在急诊室进行静脉内给药。 Etripamil的方便交付,快速起效和持续时间短的组合有可能使当前的治疗范例远离繁重且昂贵的急诊部门设置。

基本信息

成立时间:

2003-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

1-514-3360444

地址:

1111 Dr Frederik-Philips Boulevard Suite 420 Montreal Quebec CA H4M 2X6

公司官网:

www.milestonepharma.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Paul Edick ——
Independent Director and Chairperson of the Board 薪酬:
个人简介:——
Debra K. Liebert ——
Independent Director 薪酬:
个人简介:——
Joseph Oliveto ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Richard Pasternak ——
Independent Director 薪酬:
个人简介:——
Paul Truex ——
Independent Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

中国药品监督管理局(NMPA)已批准Milestone® Pharmaceuticals Inc.公司开发的etripamil鼻喷剂用于成人阵发性室上性心动过速(PSVT)的治疗。该药物在美国以CARDAMYST®鼻喷剂的形式上市,是一种自用治疗药物。此次批准标志着etripamil在美国以外的首次监管批准,并触发对Milestone Pharmaceuticals的200万美元里程碑付款。Everest Medicines拥有在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)独家开发etripamil鼻喷剂的许可权。根据许可协议,Milestone还可能从etripamil在大中华区的未来销售中获得高达9800万美元的商业和开发里程碑付款以及最高18%的分级特许权使用费。NMPA的批准基于全球关键性3期RAPID研究和在中国进行的3期JX02002研究的数据。JX02002达到了其主要终点,证明etripamil在治疗30分钟内将PSVT转换为窦性心律方面显著优于安慰剂(风险比=3.002 [95% CI: 1.578, 5.711]; p = 0.0005)。总的来说,etripamil组和安慰剂组之间的治疗出现的不良事件相当,且在3期研究中,在给药后24小时内没有报告严重不良事件。
Milestone Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克:MIST),一家专注于开发和商业化创新心血管药物的生物制药公司,宣布其管理层将参加以下即将到来的投资者会议。会议详情包括:Wells Fargo第21届年度医疗保健会议,将于2026年9月8日在马萨诸塞州波士顿举行;Cantor全球医疗保健会议,将于2026年9月10日在纽约举行;H.C. Wainwright第28届年度全球投资会议,将于2026年9月15日在纽约举行。Milestone的主打产品是CARDAMYST®(依替米林)鼻喷剂,这是一种新型的钙通道阻滞剂,已获FDA批准用于将成人阵发性室上性心动过速(PSVT)的急性症状性发作转换为窦性心律。依替米林还在进行3期临床试验,用于控制与房颤-RVR相关的症状性发作。
一项纵向研究表明,阵发性室上性心动过速(PSVT)患者在发作间期的生活质量受到严重影响,包括焦虑、日常活动、睡眠和工作等方面。研究发现,约三分之二的患者在发作间期调整了生活方式以避免压力,近40%的患者因PSVT减少了活动或锻炼。73%的患者报告在PSVT发作间期白天活动受到干扰。汽车驾驶和旅行是患者在PSVT发作间期最常避免的日常活动。患者在PSVT发作间期持续感到焦虑,平均焦虑水平为3.1分。药物副作用和生活习惯的改变进一步加剧了这种负担。研究呼吁未来研究评估家庭自我管理治疗对终止PSVT发作的生活质量影响。
Milestone Pharmaceuticals公司宣布,ReVeRA-301三期临床试验已启动,旨在评估etripamil鼻喷剂治疗房颤快速心室率(AFib-RVR)的效果。该试验使用与etripamil鼻喷剂治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)相同的70毫克重复剂量方案。ReVeRA-301是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,预计将纳入约150名患有房颤和快速心室率的患者。该试验的主要终点是在30分钟内降低心室率,同时还将评估症状改善的次要终点。
迈尔斯通科学公司(Milestone Scientific Inc.)发布2026年第二季度财报,报告显示,公司总收入同比增长22%至280万美元,其中医疗业务收入同比增长230%。公司还与Red One Medical达成战略分销协议,以扩大CompuFlo®产品在美国退伍军人事务部、国防部等联邦医疗机构的覆盖范围。公司预计2026年全年收入将实现两位数增长。
Milestone Pharmaceuticals公司宣布,其CARDAMYST™(etripamil)鼻喷剂用于治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)的推广活动已启动,产品自FDA批准后约八周内商业化。目前,大约有600张处方用于560名PSVT患者,约400名独特的处方医生开始为患者使用CARDAMYST。Express Scripts已将其纳入其商业国家处方集,使CARDAMYST在美国的商业保险生活中更广泛、更经济。此外,etripamil在欧洲和中国的全球扩张也在推进中。Milestone还启动了AFib-RVR的3期临床试验,并计划在2026年下半年开始招募患者。公司财务状况良好,截至2026年3月31日,拥有现金、现金等价物和短期投资1.842亿美元,预计现金储备足以覆盖到2027年下半年,包括AFib-RVR 3期试验的启动费用。
Milestone Pharmaceuticals公司宣布启动RESET-PSVT研究,这是一项旨在收集关于CARDAMYST(依替帕米)鼻喷剂在成人阵发性室上性心动过速(PSVT)患者中使用的真实世界证据的4期多中心观察性登记研究。该研究预计将招募约450名成人患者,并在2026年底开始招募。RESET-PSVT旨在进一步扩大CARDAMYST的证据基础,超越控制临床试验,进入真实世界的临床实践。研究的主要终点是描述CARDAMYST在PSVT管理中的使用模式,包括PSVT发作的频率、使用CARDAMYST的频率、每次发作中使用的剂量数量以及使用触发因素。次要终点包括比较CARDAMYST与非CARDAMYST使用者的患者报告生活质量、医疗保健利用和发作特征。
Milestone Pharmaceuticals Inc.宣布,根据公司2021年激励计划,授予三位新员工共计123,000份购买公司普通股的期权。这些期权于2026年4月1日授予,行权价格为每股1.31美元,与授予日公司普通股的收盘价相同。这些期权涉及的股票将在四年内分批行权,其中25%在行权开始日期的一年后行权,其余部分随后以36个月等额分期行权。期权奖励受制于持有人在每个行权日期前的持续服务,以及计划及其标准授予协议的条款和条件。这一股权奖励是为了吸引员工加入Milestone,符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Milestone是一家生物制药公司,致力于开发和商业化创新的心血管药物,以帮助患有特定心脏疾病的人。公司的主打产品是CARDAMYST™(依替帕米)鼻喷剂,一种新型钙通道阻滞剂,已获FDA批准用于将成人阵发性室上性心动过速(PSVT)的急性症状性发作转换为窦性心律。依替帕米还在开发中,用于治疗与房颤-RVR相关的症状性发作。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2023-03-28

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2020-07-23

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

PE
——

2019-05-09

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2019-04-12

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2018-10-25

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮
——

2018-10-25

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资
——

2017-08-01

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

GoCapital;
DOMAIN;
[+5]

——

2015-06-15

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

GoCapital;
DOMAIN;
[+3]

——

2011-06-13

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
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2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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——
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2023年

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2021年

2020年

2019年

2018年

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申报临床
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II期临床
III期临床
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批准上市
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/未知
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剂型
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上市许可
持有人
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药品名称
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价格(元)
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企业
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