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Milestone Pharmaceuticals Inc

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公司全称：Milestone Pharmaceuticals Inc
国家/地区：加拿大/——
类型：新型小分子治疗药物开发商
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公司介绍：
Milestone Pharmaceuticals Inc.于2003年根据魁北克省的法律注册成立。该公司是一家三期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化用于治疗心血管适应症的etripamil。Etripamil是一种新型，有效和短效钙通道阻滞剂，他们设计并开发为快速起效的鼻腔喷雾剂，由患者给药，以终止阵发性室上性心动过速或PSVT的发作。 PSVT是一种快速心率状况，在没有警告的情况下开始和停止，通常由患有心悸，出汗，胸闷或疼痛，呼吸急促，突然发作疲劳，头晕或头晕，晕厥或焦虑等症状的患者经历。钙通道阻滞剂长期以来被批准用于治疗PSVT以及其他心脏病。然而，对于PSVT的发作，钙通道阻滞剂在医学监督下通常在急诊室进行静脉内给药。 Etripamil的方便交付，快速起效和持续时间短的组合有可能使当前的治疗范例远离繁重且昂贵的急诊部门设置。

基本信息

成立时间：

2003-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-514-3360444

地址：

1111 Dr Frederik-Philips Boulevard Suite 420 Montreal Quebec CA H4M 2X6

公司官网：

www.milestonepharma.com

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Paul Edick ——
Independent Director and Chairperson of the Board 薪酬：
个人简介：——
Debra K. Liebert ——
Independent Director 薪酬：
个人简介：——
Joseph Oliveto ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬：
个人简介：——
Richard Pasternak ——
Independent Director 薪酬：
个人简介：——
Paul Truex ——
Independent Director 薪酬：
个人简介：——
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企业动态

里程碑制药公司鼻喷剂etripamil在欧洲获得EMA审查接受，预计2027年第一季度获得批准
2026-01-06 00:00:00
生物制药公司里程碑制药公司宣布，其鼻喷剂etripamil的营销授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）接受，寻求在欧洲获得批准。etripamil是一种新型钙通道阻滞剂，通过鼻喷给药，用于治疗室上性心动过速（PSVT）。如果获得批准，该药物将成为第一个在医疗环境外治疗PSVT的快速、可靠的自我给药治疗选择。EMA预计将在2027年第一季度做出批准决定。该MAA的提交基于超过1800名参与者和超过2000次PSVT发作的临床试验数据，包括成功的3期RAPID试验。
Aptar Group宣布其Bidose喷雾系统用于新批准的CARDAMYST鼻喷剂
2025-12-18 06:00:00
全球药物和消费品计量、分配和保护技术领导者Aptar Group宣布，其Bidose液体鼻喷剂系统是用于递送新批准的CARDAMYST（依曲帕米）鼻喷剂的机制。CARDAMYST已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于将成人阵发性室上性心动过速（PSVT）的急性症状性发作转换为窦性心律。这是Aptar首次将双重Bidose递送系统装入消费者友好的保护性两包装容器中。该批准强调了Aptar在更多治疗领域的药物递送解决方案的扩展和对鼻部药物递送需求的增长。美国约有200万人被诊断为PSVT，这是一种心律失常，特点是突然发作的快速心跳，通常超过每分钟150至200次，每年导致大约14万至52.5万次急诊科就诊和4万至12万次住院治疗。CARDAMYST易于使用，体积小，便于患者随身携带。Aptar CSP Technologies与Milestone Pharmaceuticals合作开发了一种定制设计的、患者友好的聚丙烯容器封闭系统，用于CARDAMYST。这个保护性双重容器系统设计用于安全地容纳两个Bidose递送机制，具有旨在防止意外激活或从容器中掉落的特征，并在需要时促进可靠性。
FDA批准首款治疗PSVT的新药CARDAMYST，为患者提供快速自我管理方案
2025-12-13 09:00:00
Milestone® Pharmaceuticals Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其首款商业产品CARDAMYST™（依替帕米）鼻喷剂，用于成人急性症状性阵发性室上性心动过速（PSVT）的转复。这是30多年来首个获批的治疗超过200万美国PSVT患者的药物，患者可通过自我给药快速缓解症状。CARDAMYST预计将于2026年第一季度在零售药店上市。该药物是一种新型、快速作用的钙通道阻滞剂，旨在治疗PSVT的频繁、症状性且不可预测的发作。FDA的批准是基于超过1,800名参与者的安全数据，包括2023年发表在《柳叶刀》杂志上的成功3期RAPID试验。在临床试验中，使用CARDAMYST的患者更有可能将症状性PSVT转复为窦性心律，并且比安慰剂组更快。Milestone公司计划尽快将CARDAMYST提供给PSVT患者，并积极争取保险覆盖和产品分销。
里程碑制药授予新员工股票期权激励
2025-12-03 00:00:00
里程碑制药公司（Nasdaq: MIST）宣布，根据公司2021年激励计划，授予两名新员工共计30,000份购买公司普通股的期权。这些期权于2025年12月1日授予，行权价格为每股2.69美元，与授予日的收盘价相同。这些期权所涉及的股份将在四年内分批实现，其中25%在期权生效日后的第一年周年时实现，其余部分将在随后的36个月内以等额的月度分期实现。期权奖励受持有人在每个实现日期持续服务的约束，以及计划及其标准授予协议的条款和条件。此次股权奖励是为了吸引员工加入里程碑制药，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。该计划仅用于授予给以前不是里程碑制药员工或经过一段合法的非就业期的人士的股权奖励，作为他们加入里程碑制药的激励措施，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)。里程碑制药公司是一家生物制药公司，致力于开发和商业化创新的心血管解决方案，以改善患有复杂和改变生活的心脏病患者的生命质量。公司通过理解未满足的患者需求并改善患者体验，开发出新的治疗方法，让患者能够积极参与自我管理护理。公司的领先研究产品是etripamil，一种新型钙通道阻滞剂鼻喷剂，正在研究用于治疗与PSVT和AFib-RVR相关的症状性发作性攻击，患者可以在没有医疗监督的情况下自行给药。
Milestone Pharmaceuticals公布第三季度财务结果及监管更新
2025-11-13 00:00:00
Milestone Pharmaceuticals Inc.于2025年11月12日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司及监管更新。公司对12月13日的处方药用户费用法案（PDUFA）日期表示乐观，期待将CARDAMYST（依替帕米）鼻喷剂带给患有阵发性室上性心动过速（PSVT）的患者。依替帕米的新药申请（NDA）正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，PDUFA行动日期为2025年12月13日。Milestone已加强其商业化能力，计划在FDA批准后迅速推出CARDAMYST。第三季度财务结果显示，截至2025年9月30日，Milestone拥有现金、现金等价物和短期投资共计8260万美元，比2024年12月31日的6970万美元有所增加。
Milestone Pharmaceuticals授予新员工65,000份股票期权
2025-11-04 00:00:00
Milestone Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：MIST）宣布，根据公司2021年激励计划，授予新员工65,000份购买公司普通股的期权。这些期权于2025年11月3日授予，行权价格为每股1.85美元，与授予日的收盘价相同。这些期权所涉及的股票将在四年内逐步解禁，其中25%在解禁开始日期的一周年时解禁，其余部分以36个月等额分期解禁。期权奖励受持有人持续服务的约束，并受计划及其标准授予协议条款的约束。此次股权奖励是为了吸引新员工加入Milestone，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Milestone是一家生物制药公司，致力于开发和商业化创新的心血管药物，以帮助患有特定心脏疾病的人。公司最近向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于etripamil的新药申请（NDA），用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）。
Milestone Pharmaceuticals公布etripamil鼻喷剂治疗PSVT的多项临床试验结果
2025-11-04 00:00:00
Milestone Pharmaceuticals公司近日宣布，其领先研究产品etripamil鼻喷剂用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的多项临床试验数据表明，该药物在疗效、安全性和耐受性方面表现一致。数据分析来自622名不同试验中的独特患者，结果显示etripamil在多个研究阶段、试验设计和地理区域中均表现出疗效，治疗组的症状性PSVT发作转换率高于安慰剂组。安全性数据显示，超过1050名接受etripamil治疗的患者的安全性数据良好，主要表现为轻微、短暂且局限于鼻腔的不良事件。此外，超过1100名接受etripamil治疗的患者中，测试剂量失败率仅为1.4%，进一步表明etripamil的耐受性良好。
Vistagen任命Paul Edick加入董事会
2025-10-29 20:30:00
Vistagen公司，一家专注于神经科学领域，开发鼻内产品候选药物pherines的生物制药公司，宣布任命Paul Edick先生为公司董事会成员。Edick先生将加入审计委员会和薪酬委员会。他在生物制药行业拥有丰富的领导经验和行业专业知识，曾担任Xeris Pharmaceuticals的董事长兼首席执行官，并在多个制药公司担任领导职务。Vistagen公司致力于开发创新的治疗方案，以改善未被充分服务的患者的生活，包括社交焦虑症、重度抑郁症、更年期潮热和经前期焦虑症等。
Milestone Pharmaceuticals将在美国心脏协会科学会议上展示etripamil治疗房性心动过速的研究成果
2025-10-10 00:00:00
Milestone Pharmaceuticals公司宣布，其研发的创新心血管药物etripamil将在2025年11月7日至10日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会科学会议上进行海报展示。该研究数据描述了etripamil在治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）患者中的疗效、安全性和耐受性。etripamil是一种自我给药的药物，该公司的研发团队正在努力推动其在美国食品药品监督管理局（FDA）的新药申请（NDA）进程。展示的具体信息包括海报标题、演讲者信息、日期和时间等。Milestone Pharmaceuticals致力于开发针对特定心脏病患者的创新心血管药物，并已向FDA提交了etripamil的新药申请。
Milestone Pharmaceuticals 宣布 FDA 接受公司对 CARDAMYST™（etripamil）鼻喷雾剂 CRL 的回应
2025-07-11 00:00:00
Milestone Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对CARDAMYST™（etripamil）鼻喷剂Complete Response Letter（CRL）的回复审查，该药物用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）。FDA已将PDUFA目标行动日期定为2025年12月13日。同时，Milestone宣布将与其现有股东RTW Investments, LP及其关联公司（RTW）的7500万美元购买和销售协议（特许权使用费购买协议）延长至2025年12月31日。这些资金将有助于CARDAMYST在PSVT获得FDA批准后顺利上市。Milestone在2023年3月与RTW签订的特许权使用费购买协议中，RTW同意在etripamil获得FDA批准后购买其在美国的年度净产品销售收入的权利，以7500万美元的购买价格交换。Milestone在2025年6月13日提交了针对CRL的回复，包括额外的体外研究，以满足FDA对亚硝胺的更新指南。如果etripamil获得批准，它将成为治疗PSVT的一种新的治疗选择。
Milestone Pharmaceuticals 报告 2025 年第一季度财务业绩并提供监管和公司最新情况
2025-05-14 19:04:00
Milestone Pharmaceuticals Inc.于2025年5月14日报告了截至3月31日的第一季度财务结果，并宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交会议请求，以解决CARDAMYST治疗PSVT的CRL问题。公司表示，将与美国FDA合作解决CRL中提出的CMC相关事项，并承诺继续推进CARDAMYST的研发。此外，公司还完成了etripamil在AFib-RVR治疗中的Phase 3研究方案，并获得了FDA的同意。第一季度，公司现金、现金等价物和短期投资为5600万美元，较上一季度下降；研发支出为500万美元，较去年同期增加；一般和行政费用为520万美元，较去年同期增加；商业费用为1040万美元，较去年同期增加。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2023-03-28

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

RTW Investments;

——

2020-07-23

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

PE

RTW Investments;

——

2019-04-12

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2018-10-25

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Venrock Capital;

——

2018-10-25

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

GoCapital;
Boxer Capital;
[+7]

——

2017-08-01

Milestone Pharmaceuticals Inc

新型小分子治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

GoCapital;
DOMAIN;
[+5]

——

交易事件

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其他参与方
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按季度
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2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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——

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2021年

2020年

2019年

2018年

——
——
——
——

企业公告

公告标题
公告类型
公告日期
【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2025-12-23

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-12-15

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-11

【S-8】Securities to be offered to employees in employee benefit plans

其他

2025-08-12

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2025-08-12

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
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承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
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批准文号
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国产或
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招投标信息

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