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【CTR20250106】单次和多次口服HL-003片在健康受试者体内的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20250106

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HL-003片

药物类型

化药

规范名称

HL-003片

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于放化疗防护

试验通俗题目

单次和多次口服HL-003片在健康受试者体内的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究

试验专业题目

单次和多次口服HL-003片在健康受试者体内的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

201203

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临床试验信息
试验目的

评估HL-003单次给药、多次给药在健康受试者中的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 52 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~50周岁（包括18、50周岁），健康志愿者，男女不限；

排除标准

1.已知对研究制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史，曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者或高敏体质者；

2.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；

3.有任何病因引起的频发恶心或呕吐史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
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