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首页 临床进展 术中小剂量苯磺酸瑞马唑仑维持对口腔全麻手术患者苏醒期躁动及苏醒时间的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

【ChiCTR2600116544】术中小剂量苯磺酸瑞马唑仑维持对口腔全麻手术患者苏醒期躁动及苏醒时间的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116544

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

术中小剂量苯磺酸瑞马唑仑维持对口腔全麻手术患者苏醒期躁动及苏醒时间的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

术中小剂量苯磺酸瑞马唑仑维持对口腔全麻手术患者苏醒期躁动及苏醒时间的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究全身麻醉中采用小剂量苯磺酸瑞马唑仑维持对口腔全麻手术患者苏醒期躁动和苏醒时间的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立研究人员使用Sealed Envelope在线随机工具（https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists）生成随机序列，按照1：1的比例，随机区组为2和4，并按中心进行分层，将招募的参与者分配到对照组或瑞马唑仑组中。

盲法

对患者、外科医生、巡回医生、随访评估人员及统计人员设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

194

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划接受全身麻醉口腔手术的18岁-65岁患者； 2.ASA分级I-III级.；

排除标准

1.合并神经精神或心理健康障碍疾病； 2.长期服用精神活性药物及近期有药物滥用史； 3.合并有严重呼吸功能不全、支气管哮喘、重度高血压、肝肾功能异常（ChildPugh C 级或采用肾脏替代疗法）、严重心血管疾病； 4.近4周内参与过其他临床试验的受试者； 5.对研究方案中使用的药物存在禁忌症或过敏史的患者； 6.术后拟行气管切开或者保留气管导管的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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