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【ChiCTR2600116140】经颅时间干涉刺激促进缺血性脑卒中运动功能恢复的临床及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116140

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅时间干涉刺激促进缺血性脑卒中运动功能恢复的临床及机制研究

试验专业题目

经颅时间干涉刺激促进缺血性脑卒中运动功能恢复的临床及机制研究

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临床试验信息
试验目的

观察时间干涉电刺激治疗缺血性脑卒中后运动障碍的临床疗效以及机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用完全随机化（1:1:1:1），安慰剂平行对照，信封随机化，患者在分组前拆开保存有随机数字的信封，随机分配至A、B、C及D组。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目-卒中后运动性失语急性期损伤和早期恢复的脑连接研究（81701669）。

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次发病的缺血性卒中患者；2. 2周内发生的急性脑卒中患者；3. 单侧肢体运动功能障碍患者；4. 脑磁共振成像(magnetic resonance imaging，MRI)提示单侧大脑中动脉区域的脑梗死；5. 患者年龄在18-80岁之间；6. 基于爱丁堡惯用手调查量表提示为右利手患者；7. 听觉功能正常的患者；8. 能按要求完成30min日常康复训练；9. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 出血性卒中患者；2. 患有其他神经系统疾病的患者；3. 严重失语或认知障碍患者；4. 将要接受或己接受抗抑郁药或苯并二氮卓类药物治疗的患者；5. 同时患有癌症、严重肺病或心脏病的患者；6. 存在MR禁忌症的患者，包括起搏器植入或癫痫；7. 不能提供知情同意者；8. 随访期内拒绝参与、死亡或失访的患者。；

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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