东阳光药HEC-648注射液IND获受理，或将填补BSL-4尼帕病毒治疗药物关键空白！

2月24日，一则来自广东东阳光药业的公告，在生物医药圈激起涟漪——其自主研发的1类新药 HEC-648注射液 临床试验申请（IND），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

截图来源：企业公告

这不仅是一款新药的申报，更是中国在应对最高等级生物安全威胁时，迈出的重要一步。

一、直面“死神”的靶向导弹：何为HEC-648

要理解这款药物的含金量，首先要认识它的敌人——尼帕病毒（NiV）。

这是一种被列为生物安全四级（BSL-4）的恐怖病原体。什么是BSL-4？那是生物实验室的最高防护等级，意味着它极难控制，且致死率高达40%至75%。它潜伏在果蝠的唾液、尿液中，通过被污染的水果或直接接触传播，一旦引发人际间的大流行，后果不堪设想。更令人警醒的是，截至目前，全球范围内尚无任何一款针对尼帕病毒的特效药或疫苗获批上市。

而 HEC-648，正是瞄准这一“无人区”的重磅武器。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药数据库-中国药品审批数据库

根据公告，HEC-648 是一款靶向尼帕病毒G蛋白的全人源单克隆抗体。简单来说，它就像一枚精准制导的“生物导弹”，能够特异性地识别并中和病毒表面的关键蛋白，从源头阻断病毒感染细胞的能力。与传统广谱抗病毒药物相比，这种“点对点”的精准打击机制，不仅疗效更具针对性，也大大降低了脱靶带来的副作用风险。

二、从实验室到临床：一场跨越山海的科研接力

HEC-648 的诞生，本身就是一段产学研深度融合的佳话。

这款药物的源头活水，来自于中国科学院武汉病毒研究所的前沿科研成果。面对尼帕病毒的全球性威胁，东阳光药敏锐地捕捉到了这一战略机遇。2023年底，双方签署合作协议，决心将实验室里的理论突破，转化为守护生命的临床利器。

仅仅一年多的时间，这款候选药物便完成了从科研成果到新药申报的关键一跃。公告中披露的初步动物实验数据，足以让业界振奋：

• 预防性保护率：100%
• 治疗性保护率：超过80%

这意味着，在模拟感染的环境中，HEC-648 不仅能做到滴水不漏的预防，即便在感染后进行治疗干预，也能挽救绝大部分的生命。凭借这份亮眼的数据，HEC-648 当之无愧地成为了中国首款、也是目前唯一一个进入临床注册阶段的尼帕病毒治疗药物。

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三、结语

东阳光药此次申报临床，其意义远不止于一个1类新药的推进。

它填补了中国在BSL-4级病毒治疗药物研发管线中的关键空白，为未来可能面临的公共卫生挑战提前储备了“弹药”。同时，这也是中国创新药企在“无人区”探索、从“跟跑”向“领跑”转变的生动写照。

尼帕病毒虽属罕见，但其潜在的破坏力要求我们必须时刻保持警惕。HEC-648注射液 的每一步推进，都是在为人类的健康防线添砖加瓦。

2026年，我们期待这款承载着希望的抗体药物，能在后续的临床试验中续写传奇，最终成为全球抗击尼帕病毒的“破局者”。

参考来源：

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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