2026 年 10 月 8 日,国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台更新一则全新干细胞临床研究公示,由浙江大学医学院附属邵逸夫医院牵头开展的 ELPIS 人脐带间充质干细胞注射液 I 期临床试验正式公示,聚焦中重度活动性炎症性肠病,为饱受溃疡性结肠炎困扰的患者开辟全新细胞治疗路径,杭州市第一人民医院同步参与本次临床研究,目前试验处于尚未招募、筹备启动阶段。 信息来源: 药物临床试验登记与信息公示平台。 本次临床试验申办方为北京顺欣祥宇生物科技有限公司,试验整体划分为 Ia、Ib 两个亚阶段,试验药物 ELPIS 人脐带间充质干细胞注射液为静脉输注制剂,单袋规格 10mL,细胞载量达 1×10^8 个,标准化制剂规格保障细胞输注剂量稳定可控。
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