CTR20251380
已完成
地屈孕酮片
化学药
地屈孕酮片
2025-04-14
/
治疗内源性孕酮不足引起的疾病
地屈孕酮片人体生物等效性研究
地屈孕酮片人体生物等效性研究
317300
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江神洲药业有限公司研制、生产的地屈孕酮片（10 mg）的药代动力学特征；以Abbott B.V.持证，Abbott Biologicals B.V.生产的地屈孕酮片（达芙通®，10 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 68 ；
2025-04-29
2025-09-28
是
1.年龄≥18周岁，健康女性研究参与者；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肝病史、肝功能异常、肿瘤、抑郁症史、静脉血栓、不明原因阴道出血、瘙痒、黄疸、疱疹、卟啉症、耳硬化症、流产、半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等疾病或症状）者；
2.对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湖南省职业病防治院
410021
全球上市
市场与准入
一致性评价
湖南省职业病防治院的其他临床试验
- 佐米曲普坦片人体生物等效性研究
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片人体生物等效性研究
- 让科技护健康：湖南高速交警的智能健康防护体系
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 盐酸替扎尼定片人体生物等效性试验
- 厄贝沙坦片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 艾托格列净片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性研究
- 盐酸替扎尼定片人体生物等效性研究
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 盐酸替扎尼定片人体生物等效性研究
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 伏格列波糖口崩片生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 乌苯美司胶囊空腹人体生物等效性研究
浙江神洲药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
地屈孕酮片相关临床试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床研究方案
- 雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片人体生物等效性研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片人体生物等效性研究
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 雌二醇地屈孕酮片（规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg）生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中餐后给药条件下的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康试验参与者中的生物等效性试验
地屈孕酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30