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Creative Medical Technology Holdings Inc

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公司全称:Creative Medical Technology Holdings Inc
国家/地区:美国/——
类型:临床阶段生物技术及新药研发商
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公司介绍:
Creative Medical Technology Holdings, Inc.于1998年12月3日在内华达州注册成立。该公司是一家商业阶段的生物技术公司,专注于使用成人干细胞治疗和相关再生技术治疗多种适应症的免疫学、泌尿学、神经学和骨科。该公司目前几乎所有的商业运营都通过CMT进行,CMT营销和销售他们的CaverStem和FemCelz一次性套件,医生使用它们来执行分别治疗勃起功能障碍和女性性功能障碍的自体手术。

基本信息

成立时间:

2012-08-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

1-480-3992822

地址:

211 E Osborn Road Phoenix AZ 85012

公司官网:

www.creativemedicaltechnology.com

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
适应症:
治疗领域:

团队信息

Timothy Warbington ——
President,Chief Executive Officer and Chairman of the Board 薪酬:
个人简介:——
Donald Dickerson ——
Chief Financial Officer & Senior Vice-President and Director 薪酬:
个人简介:——
Michael H. Finger ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Susan Snow ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Bruce S. Urdang ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

创新医疗科技控股公司(纳斯达克:CELZ)是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于推进再生医学解决方案。公司近日宣布,其专有的无细胞再生疗法Ultrasome™治疗膝骨关节炎的试点研究取得了突破性积极成果。研究达到了其主要终点,93%的患者在运动能力和疼痛减轻方面显示出临床意义的改善,且疗法耐受性良好,未报告任何严重不良事件。Ultrasome™源自公司GMP生产的细胞疗法产品CELZ-201(Olastrocel),目前正在公司获得FDA批准的ADAPT临床试验中评估。这一关系将CELZ的临床阶段生物平台与其下一代无细胞再生策略直接联系起来,扩大了CELZ-201的应用潜力。创新医疗科技计划扩大Ultrasome™项目的临床执行,生成更多再生平台的数据,并评估向商业化及合作伙伴关系的战略途径。膝骨关节炎影响了美国超过3000万成年人,是一个数十亿美元的市场机会。目前的治疗方法仅限于症状管理及侵入性手术。
Creative Medical Technology Holdings, Inc.(纳斯达克:CELZ)宣布,其针对与退行性椎间盘疾病相关的慢性腰痛的专有围产期组织来源细胞疗法CELZ-201(Olastrocel)的FDA批准的ADAPT临床试验中期180天随访数据积极。该研究在主要终点时在功能残疾(ODI%)和疼痛方面产生了统计学上和临床上有意义的改善,证实了持久的人类疗效和良好的安全特性。中期分析的关键临床结果包括功能残疾ODI%平均改善15.3个百分点(p = 0.0003;大效应量),约79%的患者实现了临床上有意义的功能改善;疼痛(0-10级评分)平均减少3.9点(p < 0.00005;大效应量),约79%的患者实现了≥2点的疼痛减少。独立的数据安全监测委员会(DSMB)审查确认没有严重不良事件,没有治疗相关的安全信号,保持4:1治疗:安慰剂的双盲状态。由于安全风险降低和人类疗效信号,CELZ-201(Olastrocel)正从执行风险转向数据驱动的价值创造阶段。公司正在推进晚期监管参与、战略合作伙伴讨论和商业化规划,等待最终数据。
Creative Medical Technology Holdings, Inc.(纳斯达克:CELZ)宣布,世界卫生组织(WHO)已批准“olastrocel”作为公司领先同种异体细胞疗法CELZ-201(也称为AlloStem®)的活性细胞成分的国际非专利名称(INN)。这一名称是全球统一的科学名称,用于在整个研发和商业化生命周期中识别治疗物质。该名称的获得是Creative Medical在全球发展、医疗采用和长期可扩展性方面的重要进展,同时为公司在具有重大未满足医疗需求的大型市场执行临床战略提供了统一的科学身份。olastrocel是一种来自围产期组织的同种异体、现货细胞治疗候选药物,正在开发用于治疗慢性下背痛、退行性椎间盘疾病、1型糖尿病和生物防御相关指标。
Creative Medical Technology Holdings公司宣布,其研发的CELZ-201-DDT疗法获得美国FDA的快速通道资格,用于治疗退行性椎间盘疾病(DDD),这是一种导致慢性下背痛和残疾的主要原因。该疗法是公司专有的AlloStem®平台的一部分,通过微创注射方式治疗,临床数据显示其具有良好的安全性和早期疗效。这一资格有助于加速FDA的互动、滚动生物制品许可申请(BLA)提交和优先审查,可能加快产品上市和患者获得的时间。公司预计,随着DDD患者人数的全球增长,其疗法具有巨大的商业潜力。
Creative Medical Technology Holdings, Inc.宣布,其研发的AlloStem™(CELZ-201)细胞疗法在晚期2型糖尿病试点研究中展现出显著疗效,无严重副作用。该研究显示,CELZ-201使患者胰岛素依赖性降低80%,同时稳定了血红蛋白A1c水平。研究包括20名患者,其中10名接受CELZ-201治疗,10名接受优化药物治疗。这一结果支持CELZ-201作为突破性治疗晚期2型糖尿病的潜力。Creative Medical Technology计划推进CELZ-201的开发,并探索其他潜在应用。公司总裁兼首席执行官Timothy Warbington表示,这些积极的一年期数据标志着公司在革命性糖尿病治疗方面的重大里程碑。
Creative Medical Technology Holdings公司宣布,其针对退行性椎间盘病引起的慢性腰痛的 proprietary干细胞疗法CELZ-201-DDT在正在进行的一期/二期临床试验中显示出初步的积极数据。10名参与者完成了研究阶段,没有出现剂量限制性毒性或严重不良事件。初步数据表明,该疗法在缓解腰痛和恢复功能方面具有潜在的治疗效果。独立的数据安全监测委员会(DSMB)建议按计划继续进行试验。公司计划在2025年第一季度开始招募第二组参与者,并期待后续数据指导未来的临床和监管计划。公司总裁兼首席执行官Timothy Warbington表示,这一里程碑强调了公司解决慢性腰痛问题的承诺,并相信CELZ-201-DDT有潜力改变退行性椎间盘病患者的标准治疗方案。
Creative Medical Technology Holdings, Inc.宣布其ADAPT临床试验独立中期安全审查成功完成,该试验评估了CELZ-201,一种针对退行性椎间盘疾病引起的慢性下背痛的新型治疗性围产期组织来源细胞产品。数据安全监测委员会(DSMB)审查了前五名接受治疗的患者的安全性数据,认为试验可以按计划进行,强调了CELZ-201的安全性,并支持该创新疗法的推进。这一积极审查是在对每个患者完成严格的30天剂量限制性毒性(DLT)评估后进行的,这是CELZ-201向可能具有变革性治疗结果迈进的重要里程碑。Creative Medical Technology Holdings的CEO Timothy Warbington表示,DSMB的积极审查是令人兴奋和验证的时刻,随着团队推进并加速招募,ADAPT试验不仅展示了团队的承诺,也展示了CELZ-201在解决慢性下背痛(美国有1600万患者面临长期解决方案有限)方面的潜力。这一验证增强了公司对其再生生物方法的安全性和可行性的信心,并期待向临床开发的下一阶段迈进。ADAPT试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研究,旨在严格评估CELZ-201通过最小侵入性超声技术肌肉内给药的安全性、耐受性和疗效。该试验采用与CTCAE v.5一致的协议驱动的监测方法,仔细监测不良事件,以保护患者并提供实时数据供DSMB审查和研究连续性。Creative Medical Technology Holdings继续在其再生医学和免疫治疗管线中追求尖端疗法,为高需求指标提供安全有效的治疗方法。CELZ-201体现了公司开发针对性细胞疗法的使命,结合严谨的科学和战略临床洞察力,解决先前未满足的医疗需求。
Creative Medical Technology Holdings公司宣布,其iPSCelz项目取得重大进展,成功生成由人类诱导多能干细胞(iPSC)衍生的胰岛细胞,这些细胞能够产生人类胰岛素。这一突破性进展标志着公司在再生医学领域的领导地位,并预计将节省两到三年的研发时间和相关费用。iPSC临床线已在美国的多个FDA批准的临床项目中应用,并已用于衍生验证的间充质细胞和T调节细胞。公司总裁兼首席执行官Timothy Warbington表示,这一成就不仅对研发团队意义重大,而且有望将人类胰岛细胞应用于临床,并可能独立生产人类胰岛素。公司正与潜在合作伙伴进行战略讨论,以进一步推进这些项目。Creative Medical Technology Holdings是一家专注于免疫疗法、泌尿科、神经科和骨科领域的干细胞技术商业阶段生物技术公司。
Creative Medical Technology Holdings, Inc.宣布获得FDA授权,使用CELZ-201进行预防1型糖尿病(T1D)的扩展访问疗法,该疗法是首个可能预防T1D发病的细胞疗法。这一突破性疗法针对高风险个体,采用个性化医疗方法,展示了公司对创新、定制化医疗解决方案的承诺。公司CEO Tim Warbington表示,CELZ-201的研发代表了公司改变T1D格局的承诺,FDA对该疗法的批准强调了公司在疾病预防领域开拓新途径的决心。CELZ-201具有多靶点机制,针对T1D前驱症状——异常血糖耐受,在细胞水平上发挥作用,为高风险个体带来希望,提供预防T1D发展的主动防御。这符合公司致力于在疾病显现之前解决疾病,利用尖端科学进行预防保健的理念。
Creative Medical Technology Holdings, Inc.宣布其创新疗法CELZ-101(ImmCelzTM)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定,该疗法旨在预防胰腺胰岛细胞移植患者的同种异体排斥反应,为患有脆性1型糖尿病的患者带来重大进展。CELZ-101是一种基于患者自身调节性T细胞(Tregs)的个人化治疗方案,通过独特工艺增强Tregs的功能,有望减少终身免疫抑制的需求。这一成就标志着公司在再生医学领域的前沿地位,致力于为患者提供持久的健康解决方案。
Creative Medical Technology Holdings, Inc.(纳斯达克:CELZ)是一家生物技术公司,近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,将开展一项针对其创新StemSpine®治疗产品AlloStem™的1/2期临床试验。该试验旨在评估CELZ-201-DDT细胞线的安全性、有效性和耐受性,该细胞线由公司开发,是一种现成的细胞系。试验将针对慢性腰痛患者,通过非手术、无辐射的超声引导注射AlloStem™,以修复和重塑周围组织,改善受影响区域的血供,并可能缓解患者的慢性疼痛症状。AlloStem™的独特之处在于其独特的免疫调节配方,源自同种异体围产期细胞,这些细胞在组织修复和影响细胞因子谱方面显示出潜力。慢性腰痛影响着约80%的成年人,严重影响了患者的生活质量,并带来巨大的经济负担。Creative Medical Technology的CEO Timothy Warbington表示,FDA的批准和IRB的批准是公司的一个重要里程碑,也是对开发新型再生疗法的承诺的肯定。该试验预计将招募约30名患者,公司希望研究结果能够为未来慢性腰痛的新治疗方法提供必要的信息。

融资信息

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类型
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2021-12-03

Creative Medical Technology Holdings Inc

临床阶段生物技术及新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2017-11-27

Creative Medical Technology Holdings Inc

临床阶段生物技术及新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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2025-06-30
2025-03-31
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监管和公司治理

2025-12-31

监管和公司治理

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