Creative Medical Technology Holdings, Inc.(纳斯达克:CELZ)宣布,其ADAPT临床试验中所有患者已招募并接受治疗,包括原始研究组和FDA批准的阿片类药物扩展组。ADAPT试验旨在评估CELZ-201/Olastrocel的安全性、耐受性和初步疗效。随着招募和治疗的完成,Creative Medical预计与ADAPT相关的临床执行费用将随着研究进入随访、数据成熟和监管规划阶段而显著降低。公司相信,减少的招募和治疗相关支出将有助于保护资本、延长运营跑道,并支持Olastrocel的持续3期准备,而无需立即进行额外融资。
创新医疗技术公司(纳斯达克:CELZ)宣布,其一项名为“利用干细胞编程的髓系细胞来源的囊泡抑制糖尿病”的美国专利申请(申请号:17/931,868)已获得美国专利商标局(USPTO)的许可。该专利将扩展公司专有的MyeloCelz™平台(一种来自干细胞编程的髓系细胞的细胞外囊泡技术)的知识产权保护,该平台旨在诱导抗原特异性免疫耐受,抑制导致1型糖尿病(T1D)的胰岛素产生胰腺β细胞的自身免疫破坏。该许可的申请覆盖了单独使用这些囊泡,或与抗体、细胞疗法和小分子等耐受性促进剂结合使用,以选择性地关闭攻击胰腺的免疫细胞,同时保留免疫系统抵抗感染和疾病的能力。此次许可的专利直接补充了公司的糖尿病产品组合,包括正在进行的FDA批准的CREATE-1试验中的CELZ-201(olastrocel/AlloStem®)、获得FDA孤儿药指定的CELZ-101(etaroleucel/ImmCelz®)用于脆性T1D的胰腺胰岛移植,以及公司针对晚期2型糖尿病的CELZ-001项目。创新医疗技术公司的整体知识产权组合现在包括约60项已颁发专利和待决申请,其中在美国专利商标局有7项已颁发专利和39项待决申请。
Creative Medical Technology Holdings, Inc.(纳斯达克:CELZ)是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于再生医学和AI赋能的生物防御解决方案。公司发布了2026年中期更新,强调其在慢性下背痛、骨关节炎、免疫治疗和生物防御等核心项目上的临床、监管和战略地位的加强。公司战略清晰:推进Olastrocel(CELZ-201)在慢性下背痛中的3期准备;扩大Ultrasome™细胞外骨关节炎项目作为合作伙伴资产;将CELZ-Biodefense Toxic Exposure Atlas™打造为具有政府合作潜力的差异化数据和发现平台。公司在临床和监管方面取得了里程碑式的进展,包括Olastrocel(CELZ-201)的ADAPT临床试验取得了积极结果,Ultrasome™的突破性试点研究成功,以及BioDefense Inc. Burn Pit Initiative的全国性监管批准。公司将继续致力于资本的有效分配,并寻求非稀释性和战略性的资金来源,以保护股东价值并扩大其平台。
Creative Medical Technology Holdings, Inc.(纳斯达克:CELZ),一家致力于再生治疗领域(包括免疫疗法、内分泌学、泌尿学、神经学和骨科)的生物技术公司,于2026年6月30日宣布,已与某些现有认股权证持有人达成协议,立即行使尚未行使的认股权证,以每股1.60美元的价格购买最多2,790,340股公司普通股,原认股权证于2025年10月发行。此次行使现有认股权证的总毛收入预计约为450万美元,扣除财务顾问费后。新发行的认股权证将可购买最多5,580,680股普通股,行使价格为每股1.60美元,需股东批准,有效期为自首次行使日起五年。公司计划将此次发行的净收益用于营运资金和一般企业用途。新认股权证及其行使产生的普通股未在美国证券交易委员会(SEC)注册,未经注册或豁免注册,不得在美国境内出售。
Creative Medical Technology Holdings, Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其ADAPT临床试验的扩展,该试验评估Olastrocel(CELZ-201)治疗与退行性椎间盘疾病相关的慢性腰痛。新方案下,公司将招募额外15名每日吗啡等效剂量低于90mg的患者,以进一步评估与持续使用阿片类药物相关的安全性及有效性。新队列已超过85%的招募率,并利用公司新实施的以患者为中心的AI疼痛药物监测系统,实时捕捉患者报告的结局措施和镇痛剂使用模式。此次扩展紧随原ADAPT研究人群的招募完成和积极的180天数据,显示在功能残疾(ODI%)和疼痛方面有统计学意义的临床意义改善,同时具有出色的安全性。公司正在积极准备与FDA进行第三阶段讨论,重点关注更广泛的慢性腰痛适应症。
Creative Medical Technology Holdings, Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其ADAPT临床试验的扩展,该试验评估CELZ-201(Olastrocel)治疗与退行性椎间盘疾病相关的慢性腰痛。新方案下,公司将招募额外15名每日吗啡等效剂量低于90mg的患者,以进一步表征与持续使用阿片类药物相关的慢性腰痛患者的安全性和有效性。新队列已超过85%的招募,并利用公司新实施的以患者为中心的AI疼痛药物监测系统,实时捕捉患者报告的结局措施和镇痛剂使用模式。此次扩展是在之前报道的原ADAPT研究人群招募完成和正面的180天数据之后进行的,这些数据显示功能残疾(ODI%)和疼痛有统计学意义的、临床上有意义的改善,同时安全性良好。临床试验继续得到有利的独立数据安全监测委员会(DSMB)审查的支持,该委员会报告没有重大不良事件,并建议继续推进该计划。
Creative Medical Technology Holdings, Inc.(纳斯达克:CELZ)是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于再生医学、免疫调节和诱导多能干细胞(iPSC)技术。公司宣布Project PHOENIX项目的新里程碑,这是一个经过监管批准的、专有的AI驱动注册和CELZ-Biodefense再生生物防御计划,旨在支持美国退伍军人。该计划旨在通过AI赋能的移动应用数据收集和现场物流,至少支持1000名退伍军人。该平台旨在支持美国全国范围内的虚拟参与者注册、纵向数据收集和AI驱动的数据解释。Creative Medical Technology Holdings的主席兼首席执行官Timothy Warbington表示,Project PHOENIX旨在通过移动应用参与、现场物流和AI驱动的收集和解释,在退伍军人所在的地方提供服务,同时建立一个专有的数据引擎,可能有助于定义有毒暴露的分子后果,并以成本效益的方式指导未来的治疗开发。
创新医疗科技控股公司(纳斯达克:CELZ)是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于推进再生医学解决方案。公司近日宣布,其专有的无细胞再生疗法Ultrasome™治疗膝骨关节炎的试点研究取得了突破性积极成果。研究达到了其主要终点,93%的患者在运动能力和疼痛减轻方面显示出临床意义的改善,且疗法耐受性良好,未报告任何严重不良事件。Ultrasome™源自公司GMP生产的细胞疗法产品CELZ-201(Olastrocel),目前正在公司获得FDA批准的ADAPT临床试验中评估。这一关系将CELZ的临床阶段生物平台与其下一代无细胞再生策略直接联系起来,扩大了CELZ-201的应用潜力。创新医疗科技计划扩大Ultrasome™项目的临床执行,生成更多再生平台的数据,并评估向商业化及合作伙伴关系的战略途径。膝骨关节炎影响了美国超过3000万成年人,是一个数十亿美元的市场机会。目前的治疗方法仅限于症状管理及侵入性手术。
Creative Medical Technology Holdings, Inc.(纳斯达克:CELZ)宣布,其针对与退行性椎间盘疾病相关的慢性腰痛的专有围产期组织来源细胞疗法CELZ-201(Olastrocel)的FDA批准的ADAPT临床试验中期180天随访数据积极。该研究在主要终点时在功能残疾(ODI%)和疼痛方面产生了统计学上和临床上有意义的改善,证实了持久的人类疗效和良好的安全特性。中期分析的关键临床结果包括功能残疾ODI%平均改善15.3个百分点(p = 0.0003;大效应量),约79%的患者实现了临床上有意义的功能改善;疼痛(0-10级评分)平均减少3.9点(p < 0.00005;大效应量),约79%的患者实现了≥2点的疼痛减少。独立的数据安全监测委员会(DSMB)审查确认没有严重不良事件,没有治疗相关的安全信号,保持4:1治疗:安慰剂的双盲状态。由于安全风险降低和人类疗效信号,CELZ-201(Olastrocel)正从执行风险转向数据驱动的价值创造阶段。公司正在推进晚期监管参与、战略合作伙伴讨论和商业化规划,等待最终数据。
Creative Medical Technology Holdings, Inc.(纳斯达克:CELZ)宣布,世界卫生组织(WHO)已批准“olastrocel”作为公司领先同种异体细胞疗法CELZ-201(也称为AlloStem®)的活性细胞成分的国际非专利名称(INN)。这一名称是全球统一的科学名称,用于在整个研发和商业化生命周期中识别治疗物质。该名称的获得是Creative Medical在全球发展、医疗采用和长期可扩展性方面的重要进展,同时为公司在具有重大未满足医疗需求的大型市场执行临床战略提供了统一的科学身份。olastrocel是一种来自围产期组织的同种异体、现货细胞治疗候选药物,正在开发用于治疗慢性下背痛、退行性椎间盘疾病、1型糖尿病和生物防御相关指标。
Creative Medical Technology Holdings公司宣布,其研发的CELZ-201-DDT疗法获得美国FDA的快速通道资格,用于治疗退行性椎间盘疾病(DDD),这是一种导致慢性下背痛和残疾的主要原因。该疗法是公司专有的AlloStem®平台的一部分,通过微创注射方式治疗,临床数据显示其具有良好的安全性和早期疗效。这一资格有助于加速FDA的互动、滚动生物制品许可申请(BLA)提交和优先审查,可能加快产品上市和患者获得的时间。公司预计,随着DDD患者人数的全球增长,其疗法具有巨大的商业潜力。