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上海和誉生物医药科技有限公司

存续
上市

公司全称：上海和誉生物医药科技有限公司

国家/地区：中国/上海

类型：小分子肿瘤疗法开发商

公司介绍：

上海和誉生物医药科技有限公司（Abbisko Therapeutics Co., Ltd.）是一家创立于中国上海张江，着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年国际和国内大型药企的研发和管理经验，并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发，以小分子肿瘤靶向和肿瘤免疫药物为核心，着眼病患及医药市场的需求，秉承国际新药开发的理念和标准，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的first-in-class 或 best-in-class创新药物，用于改善中国及全球病人的生活质量。

基本信息

成立时间：

2016-04-11

员工人数：

101~500人

联系电话：

021-68912098

联系邮箱：

shanji.li@abbisko.com

地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路898弄3号

公司官网：

www.abbisko.com

荣誉：

独角兽企业

专精特新中小企业

创新型中小企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

药物设计技术
制药技术

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

XU YAO-CHANG

经营状态:

存续

成立日期:

2016-04-12

统一社会信用代码:

91310115MA1K3A4P01

组织机构代码:

MA1K3A4P0

工商注册号:

310141400046116

纳税人识别号:

91310115MA1K3A4P01

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2016-04-12至2046-04-11

行业:

科技推广和应用服务业

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

生物医药、生物科技（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）专业领域内的技术研发、自有技术成果转让并提供相关技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路898弄3号

团队信息

张

张臻博士

副总裁,化学、制造和控制主管薪酬：——

个人简介：张臻博士，于2021年4月1日加入和誉开曼有限责任公司担任副总裁和化学、制造和控制主管，负责监督和誉开曼有限责任公司在药物开发周期中的化学、制造及控制。于2009年12月至2013年1月，张博士担任上海睿智化学研究有限公司研发部门的高级主管。于2013年1月至2013年7月，彼担任Stability China of Bristol Myers Squibb的董事。于2013年7月至2021年3月，彼担任强生小分子开发的董事。张博士于1994年7月获得中国南京大学化学理学学士学位。彼于2002年10月获得美国罗格斯大学博士学位。

王

王磊硕士

独立非执行董事薪酬：

个人简介：王磊先生，于2021年9月30日获委任为和誉开曼有限责任公司独立非执行董事。自1996年至2013年，王先生于上海罗氏制药有限公司先后担任病毒学╱骨质疏松症╱贫血事业部副总裁、国际产品经理、全国销售经理及战略营销业务负责人。王先生于2013年加入阿斯利康中国，担任阿斯利康中国的胃肠、呼吸、麻醉业务部副总裁，并于2015年晋升为阿斯利康中国的总裁。于2017年，王先生被任命为国际地区执行副总裁及中国区总裁。王先生持有中欧国际工商学院高级工商管理硕士学位，并为中国上海外国语大学文学学士。王先生为中国人民政治协商会议江苏省第十二届委员会委员及无锡市第十六届人民代表大会代表。王先生担任上海市浦东新区企业、企业家联合会副会长及上海长三角商业创新研究院理事会成员。

张

张子栋博士

首席财务官薪酬：——

个人简介：张子栋博士，于二零一八年三月三十一日获委任为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司首席财务官。加入集团前，张博士于二零一四年九月至二零一八年三月在纽约担任瑞银集团股票分析师，关注美国医药及特种医药行业大型股。彼于二零一一年六月至二零一四年九月担任全球制药公司拜尔集团的内部咨询师，处理过美国、欧洲及中国的多个项目，包括美国及中国的战略规划及市场预测、并购、组织架构设计及实施。张子栋先生于二零零二年五月获得中国复旦大学化学学士学位，于二零零八年一月获得美国波士顿大学医学院生物化学硕士学位及博士学位，于二零一一年五月获得美国杜克大学富卡商学院工商管理硕士学位。于2022年5月16日获委任为和誉开曼有限责任公司的首席财务官。

喻

喻红平博士

执行董事,药物化学高级副总裁薪酬：

个人简介：喻红平博士，为和誉开曼有限责任公司联合创始人。喻博士于2016年4月12日创立和誉开曼有限责任公司，并于2018年3月28日获委任为公司董事兼药物化学高级副总裁。喻博士于2021年6月10日被任命为公司执行董事。喻博士于2002年10月至2007年4月担任Merck Frosst Centre for Therapeutic Research的高级研究化学家，该公司是一家制药公司，从事药品、疫苗及动物保健产品的开发、制造及营销。自2007年4月至2012年2月，喻博士担任Novartis Institutes for Bio Medical Research Co.,Ltd.的一级高级研究员，该公司是一家制药公司，从事品牌及非专利处方药、活性药物成份（API）、生物仿制药及眼科产品的开发、生产和营销。于2012年10月至2016年2月，喻博士担任上海翰森生物医药科技有限公司（前称上海捷森药物化学科技有限公司）副总经理。喻博士自2018年4月起担任中国香港和誉的董事，自2016年4月起担任上海和誉的董事，两家公司均为公司的全资附属公司。喻博士先后于1991年7月及1994年3月分别获得中国清华大学的化学学士学位和理学硕士学位。彼于2000年11月获得加拿大英属哥伦比亚大学化学博士学位，并于2001年7月至2002年9月为该大学的博士后研究员。

陈

陈椎博士

执行董事,生物学高级副总裁薪酬：

个人简介：陈椎博士，为和誉开曼有限责任公司联合创始人。陈博士于2016年5月23日加入和誉开曼有限责任公司，并于2018年3月28日获委任为公司董事兼生物学高级副总裁。陈博士于2021年6月10日被任命为公司执行董事。于加入私立医疗保健行业前，陈博士在美国德克萨斯大学西南医学中心任职，直至2006年10月。于2006年10月至2008年11月，陈博士担任美国雅培公司的高级科学家。于2008年12月至2014年2月，陈博士担任诺华（中国）生物医学研究中心的二级研究员。于2014年2月至2016年5月，彼担任强生肿瘤学研究副总监。陈博士自2018年4月起担任中国香港和誉的董事，自2016年6月起担任上海和誉的董事，两家公司均为公司的全资附属公司。陈博士于1997年5月获得美国德克萨斯大学生物化学学士学位。彼于2003年12月获得美国杜克大学博士学位。彼自2007年起成为美国癌症研究协会的成员。

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企业动态

德国默克旗下公司EMD Serono的pimicotinib新药申请获FDA接受

2026-01-13 00:00:00

德国默克旗下公司EMD Serono宣布，其针对腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的新药pimicotinib的系统治疗新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。该申请基于全球3期MANEUVER研究的初步结果和长期随访数据，该研究显示pimicotinib能够显著改善患者的肿瘤反应和临床结果。pimicotinib是一种口服的CSF-1R抑制剂，在中国已获批准用于治疗有症状的TGCT成人患者。此外，该药在美国和欧洲也获得了突破性疗法和优先药物资格。

中国批准Pimicotinib治疗罕见肿瘤——多发性骨软骨瘤

2025-12-22 16:00:00

德国默克公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Pimicotinib用于治疗成年患者症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT），该疾病可能因手术切除而造成功能限制或相对严重的并发症。Pimicotinib是由中国上海Abbisko Therapeutics Co., Ltd.开发的CSF-1R抑制剂，是中国首个获批用于治疗TGCT的化学药物1类新药。该药物基于全球3期MANEUVER研究的成果，显示出对TGCT的有效治疗潜力。Pimicotinib的批准为TGCT患者提供了新的治疗选择，有助于改善患者的生活质量。

全球III期MANEUVER试验长期结果显示pimicotinib在治疗结节性滑膜炎巨细胞瘤患者中表现出良好疗效

2025-10-17 22:00:00

德国默克公司宣布，全球III期MANEUVER试验的长期结果显示，Abbisko Therapeutics开发的CSF-1R抑制剂pimicotinib在治疗结节性滑膜炎巨细胞瘤（TGCT）患者中表现出显著的疗效。试验结果显示，经过14.3个月的随访，接受pimicotinib治疗的患者客观缓解率（ORR）从第25周的54%提高到76.2%。此外，试验还显示，pimicotinib在改善患者疼痛和功能等关键次要终点方面具有持续的临床意义。默克公司正在与监管机构合作，尽快将此治疗方法提供给患者。

和誉医药宣布中国国家药品监督管理局受理吡咪替尼治疗TGCT的新药申请

2025-06-10

Abbisko Therapeutics公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其针对Pimicotinib的新药申请。Pimicotinib是一种高度选择性的小分子CSF-1R抑制剂，被归类为一类创新药物，用于治疗成年Tenosynovial Giant Cell Tumor（TGCT）患者。这是Abbisko Therapeutics首个内部发现和自主研发的项目，有望为TGCT患者提供最先进的疗法。Pimicotinib已获得NMPA的优先审评和突破性疗法认定，Abbisko Therapeutics与默克公司签订了全球商业化协议。该申请基于全球3期MANEUVER研究的部分1结果，Pimicotinib在主要终点客观缓解率（ORR）方面显示出显著改善。

中国药品审评中心接受默克公司关于吡咪替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的上市许可申请

2025-06-10 00:00:00

德国达姆施塔特，默克公司宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理了该公司关于将pimicotinib作为一类创新药用于治疗成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的上市申请。pimicotinib由Abbisko Therapeutics公司研发，是一种潜在的同类最佳CSF-1R抑制剂，已获得中国国家药品监督管理局突破性治疗药物认定。该申请基于全球3期MANEUVER研究的部分1结果，pimicotinib在治疗TGCT患者方面显示出显著疗效。默克公司正致力于将pimicotinib的上市申请提交给美国食品药品监督管理局，并计划在其他市场进行注册。TGCT是一种局部侵袭性肿瘤，严重影响患者的生活质量，pimicotinib有望成为治疗该疾病的首选药物。

Pimicotinib展现出同类最佳（Best-in-Class）潜力，在腱鞘巨细胞瘤患者中显示出显著疗效和临床获益

2025-05-28 19:00:00

中国国家药品监督管理局药品审评中心受理了默克递交的1类创新药Pimicotinib的上市许可申请，该药用于治疗腱鞘巨细胞瘤成人患者。Pimicotinib由和誉医药研发，是CSF-1R抑制剂，已获得突破性疗法认定。申请基于全球III期研究数据，显示Pimicotinib在客观缓解率上显著优于安慰剂，且在次要研究终点上也表现出显著改善。和誉医药与默克签订独家许可协议，默克已行使全球商业化选择权，并支付行权费。目前全球仅有两款新药用于治疗TGCT，Pimicotinib有望成为全球第三款、国产首款用于TGCT的新药。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-10-13

和誉有限责任公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2021-10-13

和誉有限责任公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

基石投资轮

AIHC Capital;
奥博资本;
[+9]

——

2021-01-29

和誉有限责任公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

汉康资本;
中金资本;
[+12]

——

2020-03-25

和誉有限责任公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

中金资本;
礼来亚洲基金;
[+5]

——

2019-03-22

和誉有限责任公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

中金资本;
礼来亚洲基金;
[+3]

——

2017-06-01

和誉有限责任公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

A轮(A2)

[+6]

——

2016-12-31

和誉有限责任公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

A轮(A1)

优山资本;
[+4]

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

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财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

2024-09-30

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

董事会会议召开日期

公告

2026-02-11

自愿性公告 - FGFR4抑制剂依帕戈替尼完成全球I期研究扩展阶段美国首例患者给药

自愿性报告-业务相关

2026-02-11

自愿性公告 - FGFR4抑制剂依帕戈替尼获FDA快速通道资格，用于治疗HCC患者

自愿性报告-业务相关

2026-02-10

截至二零二六年一月三十一日止股份发行人的证券变动月报表

公告

2026-02-05

自愿性公告 - 贝捷迈NDA获FDA受理，用于治TGCT

自愿性报告-业务相关

2026-01-13

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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招投标信息

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剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

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过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

上海和誉生物医药科技有限公司

基本信息

工商信息

团队信息

企业动态

融资信息

交易事件

财务数据

企业公告

产品管线

注册申报

临床进展

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招投标信息

过评一致性

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