2 月 25 日,国家药监局药品审评中心( CDE)官网公示,成都康弘药业集团股份有限公司申报的化学Ⅰ类新药KHN707片获得临床试验批准。 这是一款康弘药业自主研发的口服小分子选择性食欲素受体(OX2R)拮抗剂,此次获批开展临床试验的适应症为失眠症,在临床前研究中针对多种失眠药效模型均显示出促睡眠作用。 失眠症患者主要表现为入睡困难、睡眠维持障碍、总睡眠时间减少等。
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