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部门规范性文件
中国
现行有效
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国家药品审评中心(CDE)
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将盐酸阿思尼布片/胶囊装微片纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:
品种名称:盐酸阿思尼布片/胶囊装微片
申报单位:诺华(中国)生物医学研究有限公司
拟开发儿童适应症:费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病慢性期(Ph+ CML-CP)
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年11月18日
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