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Opiant Pharmaceuticals Inc

公司全称：Opiant Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：成瘾和药物过量治疗药物开发商
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公司介绍：
Opiant Pharmaceuticals, formerly known as Lightlake Therapeutics and a subsidiary of Indivior, is a biopharmaceutical company focused on the development of opioid antagonists for the treatment of common addictions and related disorders.In November 2022, the company and Indivior signed a definitive merger agreement, whereby Indivior agreed to acquire the company for approximately USD 145 million in aggregate for USD 20.00 per share at a premium of approximately 111% to Opiant's closing share price on November 11, 2022, and 99% premium to the 30-day volume-weighted average share price. The transaction would be completed in the first quarter of 2023, subject to closing conditions. In February 2023, the company announced the expiration of the waiting period under the United States (US) Hart-Scott-Rodino Act of 1976, as amended (HSR Act). Later in the month, the company announced that the Committee on Foreign Investment in the United States (CFIUS) approved the merger agreement. I

基本信息

成立时间：

2009-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

310-598-5410

地址：

401 Wilshire Blvd 12th Floor SANTA MONICA CALIFORNIA 90401; US; Telephone: +310595410; Fax: +19173222105;

公司官网：

www.opiant.com/

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Genmab 宣布美国食品药品监督管理局接受 Epcoritamab （DuoBody-CD3xCD20®） 用于治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤 （LBCL） 的生物制品许可申请 （BLA）
2022-11-21 00:00:00
Genmab公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对皮下注射型双特异性抗体epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）的生物制品许可申请（BLA）进行优先审评，该药物用于治疗经过两线或更多系统性治疗后复发的难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者。该申请基于EPCORE™ NHL-1临床试验中LBCL队列的安全性及初步疗效数据，该数据在奥地利维也纳举行的欧洲血液学协会（EHA2022）年会上作为主席专题口头报告呈现。Genmab与AbbVie合作开发epcoritamab，并计划在美国和日本共享商业责任。此外，AbbVie负责全球进一步商业化。Genmab还计划评估epcoritamab作为单药和联合疗法在多种血液恶性肿瘤中的疗效，包括正在进行的针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的III期临床试验。
Indivior 收购 Opiant Pharmaceuticals
2022-11-14 15:10:00
Indivior公司宣布将以每股20美元的现金收购Opiant公司，总金额约1.45亿美元，并可能额外支付每股至多8美元的或有价值权（CVRs），取决于OPNT003产品在相关七年期间达到的净收入里程碑。此次收购旨在加强Indivior在成瘾治疗领域的领导地位，并扩展其产品线。OPNT003是一种用于治疗阿片类药物过量的药物，具有临床证明的特点，非常适合应对如芬太尼等非法合成阿片类药物。预计OPNT003的潜在年收入在1.5亿至2.5亿美元之间。交易预计在OPNT003上市后的第二年对收益产生积极影响。Indivior计划在2023年第一季度完成交易。
Opiant Pharmaceuticals 公布 2022 年第三季度财务业绩
2022-11-14
Opiant Pharmaceuticals Inc.于2022年11月14日公布2022年9月30日结束的第三季度和九个月财务报告。主要事件包括：与Emergent Biosolutions Inc.就NARCAN鼻喷剂版税达成和解，包括一次性付款、终止许可协议和授予EBS独家许可；完成OPNT003鼻用纳洛啡新药申请的滚动提交，预计在2022年第四季度完成；完成OPNT002鼻用纳洛酮酒精使用障碍(ADD)二期临床试验的入组，预计2023年中报告顶线结果。财务方面，第三季度收入为200万美元，较2021年同期下降；净亏损约为1000万美元，较2021年同期下降。九个月总收入为850万美元，较2021年同期下降；净亏损约为3380万美元，较2021年同期下降。截至2022年9月30日，公司拥有现金及现金等价物约3540万美元。
Opiant Pharmaceuticals 宣布完成 OPNT002 纳曲酮在酒精使用障碍患者中的 2 期临床试验的招募
2022-10-06 20:01:00
Opiant Pharmaceuticals宣布其针对酒精使用障碍（AUD）的鼻用纳曲酮（OPNT002）的二期临床试验已按计划完成患者招募。该试验旨在评估OPNT002在300名AUD患者中的疗效、安全性和耐受性。OPNT002是一种旨在快速提高血浆纳曲酮浓度的药物，以阻断μ和δ阿片受体，从而减少酒精的强化和成瘾特性。试验预计将在2023年初完成，中期数据预计将在年中发布。
Opiant Pharmaceuticals 宣布根据 BARDA 合同追加 210 万美元资金，用于 OPNT003 鼻用纳美芬
2022-08-08
Opiant Pharmaceuticals宣布获得Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）额外约210万美元的资助，用于支持其鼻用纳洛啡（OPNT003）治疗阿片类药物过量的研发。这笔资金主要用于准备和提交OPNT003的新药申请（NDA）给美国食品药品监督管理局（FDA）。Opiant首席执行官Roger Crystal表示，随着阿片类药物过量危机的加剧，特别是非法合成阿片类药物如芬太尼的威胁，对过量逆转治疗的需求日益凸显。据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，截至2022年2月，美国有超过80,000人死于阿片类药物过量，其中89%与合成阿片类药物有关。OPNT003是一种含有高亲和力阿片类药物拮抗剂纳洛啡的鼻用制剂，已在三项临床试验中得到研究，包括与肌肉注射纳洛啡注射的药代动力学（PK）研究、与单鼻孔给药的PK研究以及与鼻用纳洛酮比较的药效学（PD）研究。OPNT003已获得FDA的快速通道认定，Opiant计划在2022年下半年完成NDA的提交。
Opiant Pharmaceuticals 和 Aptar Pharma 扩大长期合作，生产用于OPNT003鼻用纳美芬的单剂量鼻喷雾剂
2022-06-08
Opiant Pharmaceuticals与Aptar Pharma达成产能投资协议，以扩大Aptar的Unidose鼻腔给药装置的生产，用于OPNT003（鼻用纳洛啡）的商业供应。Opiant将投资200万美元，Aptar将安装和维护设备以支持未来Unidose装置的生产增加，以满足OPNT003的商业需求。Opiant已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了OPNT003的新药申请，用于治疗阿片类药物过量，预计将在2022年下半年完成申请。
Opiant Pharmaceuticals 宣布OPNT003鼻纳美芬与鼻纳洛酮的头对头药效学研究取得积极顶线结果
2022-04-28 04:01:00
Opiant Pharmaceuticals宣布其研究药物OPNT003（鼻用纳洛啡）在一项针对健康志愿者的交叉研究中表现出色，该研究比较了3毫克鼻用纳洛啡与4毫克鼻用纳洛酮在逆转由合成阿片类药物瑞芬太尼引起的呼吸抑制方面的效果。结果显示，OPNT003在五分钟时逆转呼吸抑制的效果几乎是鼻用纳洛酮的两倍。这些积极结果加上先前报道的药代动力学研究，表明OPNT003可能非常适合解决由合成阿片类药物如芬太尼引起的当前阿片类药物过量的治疗挑战。公司预计将在2022年下半年完成新药申请（NDA）的提交。
Opiant Pharmaceuticals 宣布根据 BARDA 合同为OPNT003鼻纳美芬开发项目提供 220 万美元的额外资金
2022-01-24
Opiant Pharmaceuticals宣布与生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）修改合同，额外承诺最多220万美元以支持其鼻用纳洛芬（OPNT003）用于治疗阿片类药物过量的研究。这笔资金主要用于支持OPNT003向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的申请。OPNT003正在通过505(b)(2)途径开发，其药代动力学（PK）和药效学（PD）研究支持新药申请（NDA）的提交。FDA已授予OPNT003快速通道资格。Opiant首席执行官Roger Crystal表示，OPNT003有潜力成为社区中重要的新过载治疗药物。此前，Opiant已获得来自BARDA和全国药物滥用研究所（NIDA）的资助，以支持OPNT003的临床开发和美国监管提交。该合同还可能允许OPNT003作为化学攻击中使用的武器化合成阿片类药物的医疗对策以及社区中阿片类药物过量的逆转剂。
Opiant 获得 FDA OPNT003鼻纳美芬快速通道指定，用于治疗阿片类药物过量
2021-11-05 04:05:00
Opiant Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性治疗药物OPNT003（鼻用纳洛啡）快速通道资格，用于治疗阿片类药物过量。该药物在确认性药代动力学（PK）研究中显示出积极结果，其与纳洛啡相比具有更高的亲和力，目前正在进行药效学（PD）研究。快速通道资格将促进与FDA的早期和频繁沟通，并可能允许滚动提交新药申请（NDA）。Opiant强调，OPNT003有望在阿片类药物过量治疗方面取得重大进展，以应对美国日益严重的阿片类药物过量危机。
Opiant Pharmaceuticals 宣布在比较OPNT003鼻纳美芬与鼻纳洛酮的研究中发现第一批受试者
2021-04-06 04:01:00
Opiant Pharmaceuticals宣布启动一项比较其研究性药物OPNT003（鼻用纳洛啡）与鼻用纳洛酮在逆转由合成阿片类药物瑞芬太尼引起的呼吸抑制方面的效果的对照临床试验。该试验在健康志愿者中进行，旨在评估3mg鼻用纳洛啡与4mg鼻用纳洛酮相比，对瑞芬太尼引起的呼吸抑制的逆转效果。该研究预计在2021年第四季度公布关键数据。随着美国阿片类药物过量死亡人数的持续上升，这项研究对于开发更有效的治疗手段具有重要意义。
Opiant Pharmaceuticals 宣布其阿片类药物过量的研究性治疗获得 NIDA 赠款的最后一批
2021-03-31
Opiant Pharmaceuticals获得来自美国国立卫生研究院下属国家药物滥用研究所的第三笔也是最后一笔共计180万美元的拨款，总额约740万美元，用于支持其鼻用纳洛芬（OPNT003）的研发，该药物旨在治疗阿片类药物过量。随着美国药物过量死亡人数的激增，特别是合成阿片类药物如非法制造芬太尼的过量死亡人数急剧增加，NIH领导层强调了需要更强效、更长效的拮抗剂来帮助预防过量死亡。Opiant首席执行官Roger Crystal表示，该拨款确认了公司在开发OPNT003方面的进展，并相信如果获得批准，OPNT003将对应对阿片类药物过量危机做出重要贡献。此外，Crystal博士将参加Rx药物滥用和海洛因峰会的一个名为“面对芬太尼时代和冠状病毒大流行下的阿片类药物危机”的讨论小组。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2023-03-02

Opiant Pharmaceuticals Inc

成瘾和药物过量治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Indivior;

——

2022-01-25

Opiant Pharmaceuticals Inc

成瘾和药物过量治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Biomedical Advanced Research and Development Authority;

——

2020-12-10

Opiant Pharmaceuticals Inc

成瘾和药物过量治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Pontifax Medison;

——

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