太极集团中药2.2类新药双苓止泻颗粒获批临床，578万研发投入，瞄准百亿儿科腹泻市场

4月14日，太极集团发布公告，其申报的中药2.2类新药双苓止泻颗粒已获国家药品监督管理局批准开展临床试验，成为该公司今年首个获批临床的新药品种。截至目前，太极集团在该项目上已累计投入研发费用约578.79万元（未经审计）。

截图来源：企业公告

一、570万研发投入，儿科改良新药瞄准百亿市场

双苓止泻颗粒是太极集团独家品种双苓止泻口服液改剂型改良研发而成，属于中药改良型新药。该药品拟定功能主治为清热化湿、健脾止泻，适用于湿热内蕴、脾虚失健引发的小儿腹泻，症状表现为水样或蛋花样粪便，可伴有发热、腹痛、口渴、尿少、舌红等情况；轮状病毒性肠炎出现上述证候者也可使用。据摩熵医药数据库显示，2025年中成药 - 消化系统与代谢药物在全终端医院的销售额超270亿元。此次双苓止泻颗粒推进临床试验，有望助力太极集团在这一潜力市场开拓新的增长点。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全终端医院销售数据库

临床前研究显示，双苓止泻颗粒在多个药效学模型中表现显著。主要药效学研究证实，该药对动物腹泻、肠运动亢进、发热、炎症、疼痛、脾虚等模型的各项指标均具有明确的治疗保护作用。

在安全性方面，毒理学研究结果显示，双苓止泻颗粒在单次给药和重复给药试验中均表现出较好的安全性。截至目前，太极集团在该项目上已累计投入研发费用约578.79万元（未经审计）。

二、26款儿童品种获批上市，研发管线多元化布局加速

摩熵医药数据显示，太极集团在中成药儿童用药市场已有26个产品获批上市，其中金豆开胃口服液、小儿暑感宁糖浆、双苓止泻口服液、儿康宁糖浆四款为独家品种。双苓止泻颗粒的临床推进，有望进一步巩固和扩大其在儿科中药市场的领先地位。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品批文数据库

太极集团近年聚焦“4+1”及中药开发，持续加码研发投入，提升全产业链智信水平。2025年，研发投入超2.76亿、占医药工业营收5.05%；全年营收105亿，净利润1.21亿，同比大增352.38%。

在研发推进方面，太极集团展现出高效执行力。2026年1月，集团提交双苓止泻颗粒的临床申请，仅三个多月便获批临床。同时，公司在创新药布局上持续拓展，2026年3月2日，其首款化药1类新药DSC158A片申报临床，标志着研发管线从传统中药向化学创新药成功延伸。

生物药领域，太极集团虽暂无产品获批，但司美格鲁肽注射液（3.3类新药）进展迅速，针对2型糖尿病相关适应症的I期临床试验已于2025年10月正式启动。

结语

双苓止泻颗粒获批临床，进一步丰富了太极集团的儿科中药产品管线。随着该产品进入临床阶段，以及化药1类新药、生物类似药等多元管线的同步推进，太极集团正逐步构建覆盖中药、化药、生物药的多维研发体系。

在中医药政策支持与儿童用药市场需求增长的双重驱动下，太极集团有望通过产品迭代与管线拓展，进一步巩固其在儿科消化等领域的市场地位，为业绩持续复苏与长期发展注入新动力。

参考来源：

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：

1. 太极集团发力！盐酸托莫西汀胶囊4类仿制申请获受理，神经系统药物布局加速

2. 太极集团司美格鲁肽注射液获批临床，9家药企竞速首仿，竞争百亿降糖药市场！

3. 增长340%！2023年中报预告，康缘药业“开门红”，太极集团领跑！

查数据，找摩熵！想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！