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CTR20160633
主动暂停(申办方联合治疗公司主动暂停该临床研究)
曲前列尼尔注射液
化药
曲前列尼尔注射液
2016-10-17
企业选择不公示
肺动脉高压(PAH)
比较瑞莫杜林两种给药方案治疗肺动脉高压的疗效和安全
瑞莫杜林慢速和快速剂量递增给药在治疗肺动脉高压患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学研究
230088
主要目的:比较皮下输注曲前列尼尔注射液的两种不同剂量递增给药速度,在治疗肺动脉高压受试者中的安全性和耐受性。 次要目的: 1)获取曲前列尼尔在中国人群的药代动力学数据; 2)比较瑞莫杜林两种不同剂量递增的皮下输注给药速度,对于治疗PAH受试者的有效性
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿签署书面知情同意书参加此项研究;
请登录查看1.孕妇或哺乳期妇女;
2.在筛选前90天内接受了依前列醇、曲前列尼尔、伊洛前列素、或贝前列素治疗者(急性血管反应性试验除外);
3.既往对前列环素或其类似物的治疗不能耐受或疗效不佳,并因此而终止或不能有效的进行滴定治疗者;
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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