CTR20131379
进行中（尚未招募）
乙胺吡嗪利福异烟片Ⅳ
化学药
乙胺吡嗪利福异烟片Ⅳ
2013-11-15
企业选择不公示
本品适用于成人（小于50Kg）结核病的初治涂阳患者、初治涂阴患者、复治涂阳患者（链霉素另加）或结核性胸膜炎患者强化治疗期用。化疗方案：初治涂阳患者或初治涂阴患者：强化治疗期2HRZE/继续期4HR强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇，每日1次，共2个月。继续期：异烟肼、利福平每日1次，共4个月。复治涂阳患者：强化治疗期2HRZSE/继续期6HRE强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素（另加）每日1次，共2个月。继续期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇每日1次，共6个月。结核性胸膜炎患者：强化治疗期2HRZE/继续期10HRE强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇每日1次，共2个月。继续期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇每日1次，共10个月。
乙胺吡嗪利福异烟片Ⅳ人体生物等效性试验
乙胺吡嗪利福异烟片Ⅳ人体生物等效性试验
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110000
对辽宁红五星制药有限公司研制的乙胺吡嗪利福异烟片Ⅳ（受试制剂）与沈阳红旗制药有限公司生产的盐酸乙胺丁醇片、吡嗪酰胺片、利福平胶囊和异烟肼片（参比制剂）的人体生物利用度与生物等效性试验进行研究。
交叉设计
其它
随机化
开放
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24例
国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝、肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物研究或使用过本试验药物；
请登录查看/
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