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Ascendis Pharma A/S

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公司全称:Ascendis Pharma A/S
国家/地区:丹麦/——
类型:疾病治疗药物开发商
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公司介绍:
Ascendis Pharma A/s成立于2006年9月21日。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,该公司运用其TransCon技术开发具有最佳的长效药物疗法的管道以解决大市场显著未满足的医疗需求。该公司正在开发其先导候选产品,TransCon人生长激素或生长激素TransCon,每周一次给药治疗生长激素缺乏症以及其他疾病。

基本信息

成立时间:

2006-09-21

员工人数:

500人以上

联系电话:

45-70-222244

地址:

Tuborg Boulevard 12 DK-2900 Hellerup Denmark 2900

公司官网:

www.ascendispharma.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 小分子药物治疗
  • 重组蛋白
  • 前药
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 生物类似药
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Michael Wolff Jensen ——
Chairman and Senior Vice President,Chief Legal Officer 薪酬:——
个人简介:——
Jan Moller Mikkelsen ——
President,Chief Executive Officer,Board Member and Executive Director 薪酬:——
个人简介:——
Lisa Bright ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Birgitte Volck ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Lars Holtug ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

丹麦哥本哈根,2026年2月4日——Ascendis Pharma A/S(纳斯达克股票代码:ASND)今日宣布,公司计划于2026年2月11日美国金融市场收盘后发布2025年全年财务报告,并提供业务更新。Ascendis Pharma还计划于同日东部时间下午4:30(ET)举行电话会议和实时网络直播,讨论2025年的财务报告。有意参加者可以通过以下链接访问实时网络直播,或提前注册电话会议。实时网络直播的链接也将可在Ascendis Pharma网站的投资者与新闻部分(https://investors.ascendispharma.com)找到。活动结束后不久,网络直播的重播将在该网站部分提供,持续30天。关于Ascendis Pharma A/S,Ascendis Pharma正在应用其创新的TransCon技术平台,致力于打造一家领先的、全面整合的生物制药公司,旨在对患者的生活产生重大影响。遵循“患者、科学、激情”的核心价值观,Ascendis使用其TransCon技术创造新的、可能成为同类最佳的治疗方法。Ascendis总部位于丹麦哥本哈根,并在欧洲和美国设有其他设施。更多信息请访问ascendispharma.com。本新闻稿包含前瞻性陈述,涉及重大风险和不确定性。本新闻稿中关于Ascendis未来运营、计划和管理的其他陈述,除历史事实陈述外,均为前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于关于Ascendis计划在特定日期发布财务报告、提供业务更新并举行电话会议和实时网络直播的陈述,以及关于Ascendis应用其TransCon技术平台对患者生活产生重大影响的能力和利用TransCon创造新的、可能成为同类最佳的治疗方法的陈述。Ascendis可能无法实现其计划、执行其意图或达到披露的前瞻性陈述中的预期或预测,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。实际结果或事件可能与Ascendis在前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期或预测有重大差异。各种重要因素可能导致实际结果或事件与Ascendis的前瞻性陈述有重大差异。
Ascendis Pharma公司宣布,其COACH临床试验第52周的数据显示,每周一次的TransCon® CNP(navepegritide)和TransCon® hGH(lonapegsomatropin)联合治疗在治疗软骨发育不全儿童方面显示出良好的疗效和安全性。52周时,联合治疗没有影响安全性和耐受性,同时显示出超越线性生长的益处,包括身体比例和臂展的改善。所有儿童都完成了52周的治疗,并继续参与COACH试验。TransCon® CNP和TransCon® hGH的安全性耐受性与单药治疗一致,且总体上耐受性良好,不良事件轻微。这些数据强调了TransCon® CNP成为治疗软骨发育不全潜在基础疗法的潜力,同时TransCon® hGH提供了互补的益处。
丹麦生物制药公司Ascendis Pharma A/S宣布,公司高管将于2026年1月12日在美国旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上提供业务更新。更新会议将于东部时间上午10:30(太平洋时间上午7:30)举行,并通过Ascendis Pharma官方网站的投资者与新闻部分进行现场网络直播。会议结束后,网络直播回放将在网站上保留30天。Ascendis Pharma专注于应用其创新的TransCon技术平台,致力于为患者带来显著改变。公司总部位于丹麦哥本哈根,并在欧洲和美国设有其他设施。此外,该公告包含前瞻性陈述,涉及重大风险和不确定性,包括但不限于公司产品及候选产品的第三方制造商、分销商和服务提供商的依赖,临床试验中的意外安全性或有效性结果,以及商业化的意外费用等。Ascendis Pharma的年度报告和未来报告已提交给美国证券交易委员会(SEC),以进一步描述可能造成实际结果与前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异的风险和不确定性。
丹麦哥本哈根,2025年11月25日 - Ascendis Pharma A/S公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)通知该公司,11月5日提交的相关于儿童成骨不全症新药TransCon CNP(navepegritide)的上市后要求信息,构成了对NDA的重大修订。因此,FDA将PDUFA目标行动日期延长三个月至2026年2月28日。Ascendis Pharma公司总裁兼首席执行官Jan Mikkelsen表示,公司已回应了FDA的所有未决请求,包括在后期会议中讨论的唯一一项修订后的上市后研究方案。Ascendis Pharma致力于与FDA共同努力,尽快完成上市后要求的相关工作,将这一创新疗法带给美国患者。Ascendis Pharma是一家全球生物制药公司,专注于应用其创新的TransCon技术平台,为患者带来实质性改变。
阿斯康迪斯公司宣布,其针对儿童软骨发育不全的每周一次注射的TransCon®CNP(navepegritide)的随机双盲、安慰剂对照ApproaCH临床试验的关键性第52周结果已发表在《美国医学会儿科学杂志》上。该研究显示,与安慰剂相比,TransCon CNP治疗显著提高了52周时的年化生长速度(AGV),并改善了下肢对齐和身体比例,以及健康相关的生活质量,其安全性和耐受性特征与安慰剂相似。该研究还表明,TransCon CNP作为一种新的潜在治疗方法,可以减少该疾病的医疗负担,且每周一次的给药方式和低注射部位反应率。TransCon CNP作为一种治疗儿童软骨发育不全的潜在药物,正在美国食品药品监督管理局进行优先审评,并正在欧洲药品管理局进行审查。
Ascendis Pharma A/S在2025年第三季度实现了总收入2.136亿欧元,运营利润为1100万欧元。公司主要产品YORVIPATH和SKYTROFA的销售额分别达到1.431亿欧元和5070万欧元。TransCon®CNP(navepegritide)的NDA已获得FDA优先审评,预计2025年11月30日有PDUFA日期。公司预计将继续推动创新,实现可持续增长。
丹麦哥本哈根,2025年11月5日——Ascendis Pharma A/S(纳斯达克:ASND)今日宣布,公司计划于2025年11月12日美国金融市场收盘后发布2025年第三季度财务报告,并提供业务更新。Ascendis Pharma还计划于同日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播,讨论其2025年第三季度财务报告。有意参与者可通过以下链接访问网络直播:[直播链接],或提前注册电话会议:[电话会议注册链接]。网络直播的链接也将可在Ascendis Pharma网站的投资者与新闻部分(https://investors.ascendispharma.com)找到。活动结束后不久,网络直播的回放将在该网站部分提供,持续30天。Ascendis Pharma是一家全球生物制药公司,专注于应用其创新的TransCon技术平台,为患者带来实质性改变。公司总部位于丹麦哥本哈根,并在欧洲和美国设有其他设施。更多信息请访问ascendispharma.com。本新闻稿包含前瞻性陈述,涉及重大风险和不确定性。所有非历史事实性的关于Ascendis未来运营、计划和管理层目标的陈述均为前瞻性陈述。例如,关于Ascendis计划在特定日期发布财务报告、提供业务更新并举行电话会议和网络直播的陈述,以及关于Ascendis应用TransCon技术平台为患者带来实质性改变的能力和将TransCon应用于开发具有最佳潜力解决未满足医疗需求的新疗法的陈述。Ascendis可能无法实现其计划、意图或达到披露的前瞻性陈述中的预期或预测,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。实际结果或事件可能与Ascendis做出的前瞻性陈述中的计划、意图、预期或预测有重大差异。各种重要因素可能导致实际结果或事件与Ascendis的前瞻性陈述有重大差异,包括但不限于:对第三方制造商、分销商和服务提供商的依赖;Ascendis开发项目或上市产品中未预见的疗效或安全性结果;与任何批准的Ascendis产品商业化相关的未预见费用;与Ascendis开发项目相关的未预见费用;未预见的销售、一般和行政费用,以及其他研发费用和Ascendis的业务一般费用;其项目开发相关的制造、监管要求、患者招募速度或其他未预见延迟的延误;Ascendis获得额外资金以支持其业务活动的能力;国际经济、政治、法律、合规、社会和商业因素的影响。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的计划、意图、预期或预测有重大差异的风险和不确定性,以及与Ascendis业务一般相关的风险,请参阅Ascendis于2025年2月12日向美国证券交易委员会(SEC)提交的20-F年度报告,以及Ascendis提交给或提交给SEC的其他未来报告。前瞻性陈述不反映Ascendis可能进入或进行的任何未来许可、合作、收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。Ascendis不对更新任何前瞻性陈述承担任何义务,除非法律要求。Ascendis、Ascendis Pharma、Ascendis Pharma标志、公司标志和TransCon是Ascendis Pharma集团拥有的商标。© 2025年11月Ascendis Pharma A/S。
丹麦哥本哈根,2025年11月3日——Ascendis Pharma A/S公司今日宣布,其在PaTH Forward和PaTHway三期临床试验中,使用TransCon PTH(palopegteriparatide)治疗低钙血症成年患者的数据,将展示在2025年美国肾脏学会年会(Kidney Week 2025)上。这些数据表明,TransCon PTH在持续改善肾功能、持续正常化尿液钙处理以及持续的安全性及有效性方面取得了显著成果。TransCon PTH是一种每日一次给药的帕立肽前药,旨在提供24小时内的活性甲状旁腺激素(PTH)生理范围。Ascendis Pharma公司表示,其目标是扩大对TransCon PTH作为重要治疗选择的认知,并提高对甲状旁腺轴在健康中的作用以及提供PTH生理水平对整体肾脏健康重要性的科学知识。
丹麦哥本哈根,2025年10月8日——Ascendis Pharma A/S公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了TransCon CNP(navepegritide)的上市许可申请(MAA),该药物用于治疗软骨发育不全儿童。软骨发育不全是一种罕见的遗传性疾病,会导致骨骼发育异常,并对许多患者造成显著的健康、身体功能和生活质量影响。TransCon CNP是一种每周一次给药的C型利钠肽(CNP)前药,旨在通过向全身组织(包括生长板和骨骼肌)的受体提供持续暴露的活性CNP,持续抑制软骨发育不全中过度活跃的FGFR3通路。该MAA基于三项随机、双盲、安慰剂对照临床试验和最多三年的开放标签扩展数据,包括关键性ApproaCH试验的结果。在这些试验中,TransCon CNP通常耐受性良好,没有因研究药物而停药。Ascendis Pharma的执行副总裁兼首席医疗官Aimee Shu表示,软骨发育不全社区对早期药物干预的需求是明确的,这些干预可以改善医疗、功能和生活质量并发症。在美国,TransCon CNP作为治疗软骨发育不全儿童的药物正在由美国食品药品监督管理局(FDA)进行优先审查,PDUFA目标日期为2025年11月30日。
丹麦COPENHAGEN,2025年9月2日——Ascendis Pharma A/S公司宣布,在2025年9月5日至8日在西雅图举行的美国骨骼与矿物质研究学会(ASBMR)年会上,将有三项关于成骨不全和低血钙症的最新数据口头报告。这些报告包括一项新分析,关联了使用TransCon® CNP(navepegritide)治疗的成骨不全儿童腿部弯曲改善与身体功能改善;首次在医学会议上展示使用TransCon CNP和TransCon hGH(lonapegsomatropin)联合疗法治疗成骨不全儿童的临床试验数据;以及一项临床试验数据,显示使用TransCon PTH(palopegteriparatide)治疗4年的成人低血钙症患者骨骼动态持续改善。Ascendis Pharma执行副总裁兼首席医疗官Aimee Shu博士表示,公司很高兴与这些著名的研究者继续合作,并相信最新的数据强化了其生长障碍产品组合中单药和联合疗法的变革潜力。此外,通过在美国展示长期骨骼动态数据,公司很高兴再次强调其对成人低血钙症开创性治疗的长期益处。
Ascendis Pharma宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SKYTROFA(lonapegsomatropin-tcgd,即TransCon hGH)用于治疗成年人生长激素缺乏症(GHD),这是一种罕见的由生长激素生产减少或完全丧失引起的疾病。Lonapegsomatropin(2021年FDA批准用于治疗儿童GHD)是一种每周一次给药的somatropin(人体生长激素,或hGH)前药,提供持续释放的活性、未修饰的somatropin。FDA批准SKYTROFA基于foresiGHt III期临床试验的结果,该试验比较了每周TransCon hGH与每周安慰剂和每日somatropin在GHD成年患者中的疗效和安全性。Ascendis Pharma计划扩大SKYTROFA的标签,以支持其成为领先的内分泌学罕见病公司的目标。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
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投资方
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2024-09-23

Ascendis Pharma A/S

疾病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2022-03-24

Ascendis Pharma A/S

疾病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2015-01-28

Ascendis Pharma A/S

疾病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2014-12-01

Ascendis Pharma A/S

疾病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

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2021-12-31
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2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
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