Ascendis Pharma A/S
公司全称：Ascendis Pharma A/S
国家/地区：丹麦/——
类型：疾病治疗药物开发商
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公司介绍：
Ascendis Pharma A/s成立于2006年9月21日。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，该公司运用其TransCon技术开发具有最佳的长效药物疗法的管道以解决大市场显著未满足的医疗需求。该公司正在开发其先导候选产品，TransCon人生长激素或生长激素TransCon，每周一次给药治疗生长激素缺乏症以及其他疾病。
基本信息
团队信息
M
Michael Wolff Jensen
——
Chairman and Senior Vice President,Chief Legal Officer
薪酬：——
个人简介：——
J
Jan Moller Mikkelsen
——
President,Chief Executive Officer,Board Member and Executive Director
薪酬：——
个人简介：——
L
Lisa Bright
——
Director
薪酬：——
个人简介：——
B
Birgitte Volck
——
Director
薪酬：——
个人简介：——
L
Lars Holtug
——
Director
薪酬：——
个人简介：——
企业动态
加拿大批准Yorvipathᴹᴰ用于治疗慢性低甲状腺功能减退症
2026-09-03 00:00:00
Pharmascience公司旗下的Pendopharm与Ascendis Pharma合作，宣布加拿大药品管理局（AMC）推荐Yorvipathᴹᴰ（注射用palopegteriparatide）在某些条件下由公共医疗体系报销，用于治疗慢性低甲状腺功能减退症成人患者。Yorvipathᴹᴰ是一种用于治疗成人慢性低甲状腺功能减退症的甲状旁腺激素（PTH）替代疗法，已于2026年1月28日获得加拿大卫生部的批准。AMC的推荐是加拿大公共报销评估过程中的重要一步。该推荐基于III期临床试验PaTHway的数据，评估了palopegteriparatide在慢性低甲状腺功能减退症成人患者中的疗效。联邦、省和地区参与的健康保险计划将自行决定是否将产品列入其报销药物名单。Pendopharm表示，这一推荐对于慢性低甲状腺功能减退症治疗不足的成人患者来说是一个重要里程碑。
Ascendis Pharma在ISDS 2026会议上展示TransCon CNP治疗软骨发育不全儿童的数据
2026-08-26 04:01:00
Ascendis Pharma宣布将在2026年8月26日至29日在加拿大多伦多举行的国际骨骼发育不良学会年度会议（ISDS 2026）上，通过口头报告和海报展示其每周一次的TransCon CNP（navepegritide）在治疗软骨发育不全儿童中的关键性ApproaCH试验第104周的数据。这些数据表明，TransCon CNP在临床试验中显示出持久改善身高、下肢对齐、身体比例、椎管尺寸、肌肉功能和身体功能等益处，其安全性和耐受性特征与安慰剂相似，注射部位反应发生率低。这些结果与软骨发育不全社区认为重要的健康相关生活质量改善相一致。TransCon CNP是一种每周一次的C型利钠肽（CNP）前药，旨在通过提供活性CNP在全身组织受体的持续暴露来对抗软骨发育不全中过度活跃的FGFR3信号传导。2026年2月，TransCon CNP在美国食品药品监督管理局（FDA）的批准下以YUVIWEL®的商标上市，用于增加2岁及以上具有开放生长板的软骨发育不全儿童的线性生长。Ascendis Pharma的YUVIWEL在欧洲药品管理局（EMA）的营销授权申请正在审查中，预计2026年第四季度将作出监管决定。
Ascendis Pharma第二季度业绩报告及业务更新
2026-08-13 00:00:00
Ascendis Pharma A/S于2026年8月13日宣布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告和业务更新。报告显示，第二季度产品收入为3.15亿欧元，同比增长105%，其中YORVIPATH®收入为2.52亿欧元，SKYTROFA®收入为5500万欧元，YUVIWEL®收入为800万欧元。公司还更新了其产品管线，包括长期Phase 2 & 3 YORVIPATH数据、Week 78 COACH Trial数据以及婴儿reACHin Trial的关键性目标入组完成。此外，Ascendis Pharma已解决所有可转换债券，并被纳入多个Russell美国指数。第二季度总营收为3.39亿欧元，运营利润为2.2亿欧元，净利润为2.07亿欧元。
阿斯凯迪斯公司阿基诺病项目更新：YUVIWEL疗法持续展现积极效果
2026-08-06 20:00:00
阿斯凯迪斯公司公布了其阿基诺病项目的新进展，包括YUVIWEL疗法在美国的快速采用，以及TransCon CNP和TransCon hGH联合疗法的持续积极效果。在COACH试验的第78周数据中，联合疗法在改善儿童阿基诺病患者的身高、身体比例和下肢对齐方面显示出持久的效果。TransCon CNP单疗法在ApproaCH试验的第104周数据中也显示出持久改善身高的效果。此外，公司完成了reACHin试验的关键目标入组，支持针对0至小于2岁婴儿的阿基诺病患者的计划监管提交。YUVIWEL疗法在美国的入组人数超过170名，其中超过65%的患者获得了报销批准。
阿斯凯迪斯公布阿奇莫病儿童每周一次TransCon CNP治疗的长期疗效数据
2026-06-30 20:30:00
阿斯凯迪斯公司近日公布了其每周一次TransCon CNP（navepegritide）在阿奇莫病儿童治疗中的关键性ApproaCH试验的第104周放射学数据。数据显示，接受TransCon CNP治疗的儿童在两年治疗期间下肢对齐持续改善，包括胫股角（TFA）的改善。这些结果在蒙特利尔举行的第12届国际儿童骨骼健康会议（ICCBH 2026）上由渥太华大学和安大略东部儿童医院儿科教授Leanne M. Ward，MD，FRCPC报告。TFA和TFA Z-score的改善在104周时持续存在，在基线TFA ≥ 5°的儿童中改善更为显著。TransCon CNP总体上被良好耐受，不良事件发生率低，大多数为轻微或中度，没有导致治疗中断或退出试验。
阿斯凯迪斯公司公布TransCon CNP治疗软骨发育不全儿童的新数据
2026-06-30 00:00:00
阿斯凯迪斯公司近日宣布，在完成的关键性ApproaCH试验中，每周一次的TransCon CNP（navepegritide）治疗软骨发育不全儿童的104周放射学数据显示，接受TransCon CNP治疗的儿童在治疗两年期间，下肢对齐度持续改善，包括胫股角（TFA）的改善。这些数据在加拿大蒙特利尔举行的第12届国际儿童骨骼健康会议（ICCBH 2026）上由Leanne M. Ward博士展示。研究结果显示，TransCon CNP能够支持健康和比例生长，进一步突显了其在软骨发育不全药物治疗方面的潜力。在104周时，接受TransCon CNP治疗的儿童胫股角和胫股角Z分数的改善持续存在，且在基线胫股角≥5°的儿童中改善更为显著。
Ascendis Pharma加入多个Russell指数
2026-06-28 00:00:00
丹麦生物制药公司Ascendis Pharma A/S宣布，其股票已被纳入2026年半年度的Russell U.S. Indexes，包括Russell 3000®、Russell 1000®、Russell 2500®和Russell Midcap®指数。这些指数涵盖了美国最大的3000家上市公司，代表约98%的可投资美国股票市值。Ascendis Pharma的加入意味着其股票将被广泛跟踪，并被用于指数基金和积极投资策略的基准。根据2024年12月31日的市场数据，大约有11.8万亿美元的资产以Russell U.S. Indexes为基准。Ascendis Pharma专注于应用其创新的TransCon技术平台，开发针对未满足医疗需求的新疗法。
Ascendis Pharma加入主要股票指数
2026-06-27 04:01:00
丹麦生物制药公司Ascendis Pharma A/S宣布，其股票已被纳入多个主要股票指数，包括Russell 3000®指数、Russell 1000®指数、Russell 2500®指数和Russell Midcap®指数。这些指数覆盖了美国最大的3000只股票，占美国可投资股票市场资本化的大约98%。Ascendis Pharma的加入反映了其在生物制药领域的成长和潜力。此外，公司的TransCon技术平台被用于开发新疗法，以解决未满足的医疗需求。根据市场数据，截至2024年12月31日，大约有11.8万亿美元的资产以Russell U.S. Indexes为基准。
TransCon PTH治疗低血钙症长期疗效显著
2026-06-14 04:00:00
丹麦哥本哈根，2026年6月13日——Ascendis Pharma A/S公司宣布，其完成的三期PaTHway临床试验数据显示，长期使用TransCon PTH（palopegteriparatide）治疗成人低血钙症患者，在长达三年半的试验期间，该药物展现了持续的疗效和安全性。试验结果显示，86%的患者对多成分终点（包括血清钙水平正常、不使用活性维生素D以及每日钙摄入量不超过600毫克）有反应，89%的患者完成了三年半的试验。TransCon PTH在试验期间复制了内源性甲状旁腺激素的系统作用，对主要靶器官系统（中枢神经系统、肾脏、小肠和骨骼）产生了平衡且有益的影响，这体现在生活质量改善以及尿液钙、血清钙、血清磷和骨矿物质密度的正常化和稳定性。这些益处在试验期间得到维持，同时使患者能够摆脱常规的活性维生素D和钙剂治疗。
Ascendis Pharma在ENDO 2026上分享罕见内分泌疾病研究数据
2026-06-09 00:00:00
丹麦生物制药公司Ascendis Pharma宣布，将在ENDO 2026年会上分享其罕见内分泌疾病项目在低血钙症、软骨发育不全和儿童生长激素缺乏症方面的最新数据。这些数据将通过两个口头报告和三个海报展示。Ascendis Pharma执行副总裁兼首席医疗官Aimee Shu表示，公司致力于在同行评审论坛上分享全面的临床试验结果，以证实其创新疗法的变革潜力。会议内容包括TransCon PTH的长期安全性和有效性，以及TransCon CNP单独使用和与TransCon hGH联合使用在软骨发育不全儿童中的长期益处。
Ascendis Pharma Q1 2026财务报告及业务更新
2026-05-07 00:00:00
Ascendis Pharma A/S于2026年5月7日宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告和业务更新。公司第一季度总收入为2.47亿欧元，同比增长主要得益于YORVIPATH产品收入的增加。YORVIPATH在美国的季度收入为1.97亿欧元，包括正常季节性影响、由免费药物支持的额外患者以及欧洲市场准入扩大的一次性影响。YORVIPATH在美国第一季度新增超过1000名患者。YUVIWEL（navepegritide）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗2岁及以上儿童软骨发育不全患者的线性生长。SKYTROFA（lonapegsomatropin）第一季度收入为4400万欧元。公司还宣布了与罕见儿科疾病优先审评券的出售协议，总价值为1.875亿美元。
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