GeNeuro公司宣布,其正在进行的一项针对新冠后神经精神症状的2期临床试验中,独立数据监测委员会审查了90名患者三个月治疗后的未揭盲安全性和有效性数据,并建议“继续试验,无需任何修改”。该试验评估了temelimab治疗对新冠后神经精神症状的影响,temelimab是一种针对W-ENV的特异性中和抗体,W-ENV在新冠后患者的炎症和神经症状中起重要作用。GeNeuro的精准医疗方法能够从数百万新冠后患者中识别出可能从治疗中受益的人群。预计结果将在2024年6月公布。temelimab的开发基于对人类内源性逆转录病毒(HERVs)超过25年的研究,HERVs在人类基因组中通常保持“沉默基因”状态,但在某些条件下可能被激活,并与自身免疫性疾病的发展有关。GeNeuro致力于开发针对神经系统疾病和自身免疫疾病的治疗方法,如多发性硬化症,通过中和HERVs编码的因果因素。
GeNeuro公司宣布在瑞士五家中心招募了首例长期COVID患者,以评估其开发的抗W-ENV蛋白抗体temelimab作为治疗长期COVID的疾病修饰疗法。该研究旨在评估temelimab对长期COVID患者,特别是血液中存在致病W-ENV蛋白的患者(占分析长期COVID患者队列的四分之一以上)的治疗效果。长期COVID已成为全球公共卫生问题,影响数百万个体,尽管大多数患者会逐渐康复,但仍有一部分患者的症状严重,严重影响生活质量和工作能力。该临床试验在日内瓦大学医院后COVID诊所(主导中心)以及其他瑞士临床中心进行。
Alphyn Biologics宣布完成其针对轻度至中度特应性皮炎(AD)的AB-101a药物Phase 2a临床试验的第一阶段。该药物适用于成人和2岁以上的儿童,且针对未感染细菌的AD患者。试验结果预计在八周内公布。AB-101a是基于Alphyn专有的AB-101平台开发的,该平台包含多种生物活性化合物,具有多种作用机制,旨在治疗多种皮肤疾病。Alphyn计划在第二阶段试验中评估AB-101a对同时患有细菌感染(如金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)的AD患者的疗效。Alphyn Biologics总部位于马里兰州安纳波利斯和俄亥俄州辛辛那提,并在澳大利亚设有全资子公司,自2020年成立以来已筹集约690万美元。
GeNeuro公司宣布与国家神经疾病和卒中研究所(NINDS)合作的研究成果发表在《神经病学年鉴》上,揭示了HERV-K在散发性肌萎缩侧索硬化症(ALS)中的新型致病机制,并证实了GeNeuro公司抗体中和这种神经毒性蛋白的合理性。研究显示HERV-K/HML-2包膜蛋白(HERV-K ENV)存在于散发性ALS患者的脑脊液中,导致神经元细胞损伤和死亡,并靶向已识别的细胞受体。研究还表明,GeNeuro的anti-HERV-K ENV抗体可中和ALS患者脑脊液中HERV-K ENV蛋白的神经毒性,且在散发性ALS患者中,针对HERV-K ENV蛋白的自身抗体水平较高与更长的生存期相关。GeNeuro致力于开发针对神经系统疾病和自身免疫疾病的治疗方法,如多发性硬化症,通过中和由HERVs编码的因果因素。
Geneuro公司获得瑞士政府670万瑞士法郎(640万欧元)的资金支持,用于开发针对长期COVID的药物Temelimab。这笔资金将用于资助一项针对长期COVID患者神经和精神性症状的2期临床试验。该研究基于Geneuro与学术合作伙伴的努力,发现长期COVID患者中存在致病蛋白HERV-W ENV,可能与患者的神经精神性综合征有关。这项临床试验预计将在明年春天开始。
GeNeuro公司与西北大学达成一项研究合作协议,旨在确认人类内源性逆转录病毒W包膜蛋白(HERV-W ENV或W-ENV)在长期新冠患者中的表达,并识别可能从GeNeuro的temelimab治疗中受益的患者。西北大学在治疗长期新冠症状方面处于领先地位,其Neuro COVID-19诊所由神经感染性疾病和全球神经病学主任Igor Koralnik教授领导。研究旨在确定W-ENV在转录和蛋白质水平上的表达,以确定该蛋白是否可以成为长期新冠神经并发症的血液生物标志物。该研究将有助于确定哪些患者最有可能从temelimab治疗中受益。此外,GeNeuro还与欧洲的Fondation FondaMental和CIRI(国际感染病学研究中心)合作,进一步推动长期新冠领域的研究。
GeNeuro公司宣布,其研发的针对神经退行性和自身免疫性疾病的新药temelimab在MSVirtual2020会议上得到了介绍。该药在长期临床研究中显示出对MS疾病进展的关键MRI指标的显著神经保护作用。由于约80%的MS患者尽管接受了针对炎症活动和复发的有效药物,但仍然随着时间的推移出现残疾增加,temelimab可能能够解决这一关键未满足的医疗需求,即阻断残疾进展,而与复发活动无关。该研究将评估更高剂量的temelimab,以探索比CHANGE-MS和ANGEL-MS临床研究中提供的18 mg/kg剂量更大的潜在效果。GeNeuro将与卡罗林斯卡研究所的学术专家中心(ASC)合作进行ProTEct-MS研究,旨在进一步探索temelimab对疾病进展的影响。该研究预计将在2021年下半年公布结果。
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GeNeuro公司与美国国立卫生研究院下属的国家神经疾病与中风研究所(NINDS)成功合作,基于在ALS模型中的临床前研究数据,签署了一项全球独家许可协议,以开发针对pHERV-K Env(人类内源性逆转录病毒HERV-K家族的致病包膜蛋白)的抗体项目,旨在2020年中达到IND阶段。GeNeuro公司表示,这一合作证实了其pHERV-K抗体在临床前ALS模型中的潜力,并计划扩大其临床管线至其他神经系统疾病。该合作基于2017年1月签署的CRADA协议下对pHERV-K Env抗体在临床前ALS模型中的研究。GeNeuro的使命是利用其在HERV生物学领域的专业知识,为患者带来潜在的新治疗,特别是在ALS等高医疗需求领域。
Servier公司基于研发战略原因,决定放弃对GeNeuro公司抗多发性硬化症(MS)药物GNbAC1的许可和进一步资助。尽管如此,Servier将继续作为股东支持GeNeuro。GeNeuro基于积极的IIb期12个月临床试验结果,将寻求进一步开发和全球合作伙伴关系。GeNeuro将于9月18日举行电话会议,讨论GNbAC1在美国以外的全球权利回归以及合作伙伴关系。GeNeuro的首席执行官表示,尽管对Servier的决定表示尊重,但这一决定为GeNeuro打开了新的发展机会。Servier的研发和开发执行副总裁表示,Servier基于研发战略原因做出了艰难的决定,但仍然相信GNbAC1这一治疗方法的潜力,并将继续作为股东支持GeNeuro。GeNeuro将继续进行GNbAC1的IIa期临床试验,并计划在9月底公布6个月的研究结果。
瑞士生物制药公司GeNeuro与美国国立卫生研究院下属的国家神经疾病与中风研究所(NINDS)签署了一项合作协议,旨在开发针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的新型治疗性抗体。该研究将评估这些抗体中和ALS潜在病因——HERV-K包膜蛋白的能力。GeNeuro将提供旨在阻断HERV-K包膜蛋白活性的抗体,这些候选抗体将由NINDS在HERV-K相关ALS的细胞和动物模型中进行测试,以实现针对ALS发病机制的这一新型治疗途径的初步临床验证。该合作结合了GeNeuro在HERV领域的开创性工作以及NIH在HERV-K与散发性ALS关系研究上的卓越成果。通过这一合作,GeNeuro和NIH共同致力于开发一种新型ALS治疗方法,并有望将GeNeuro的临床管线扩展到其他神经系统疾病。