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Galmed Pharmaceuticals Ltd

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公司全称:Galmed Pharmaceuticals Ltd
国家/地区:以色列/——
类型:疾病治疗药物开发商
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公司介绍:
Galmed Pharmaceuticals Ltd.于2013年7月31日在以色列成立,它是一家以色列的私人公司。公司是一家临床生物制药企业,专注于开发一种新颖、每天一次并且能够口服的用于治疗肝脏疾病及胆固醇结实的药物,并将该药物商业化。

基本信息

成立时间:

2000-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

972-3-6938448

地址:

16 Tiomkin Street Tel Aviv Israel 6578317

公司官网:

www.galmedpharma.com

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Ran Oren ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Marshall A. Heinberg ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Tali Yaron Eldar ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
David Sidransky ——
Lead Independent Director 薪酬:——
个人简介:——
Allen Baharaff ——
President and Chief Executive Officer,Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

以色列RAMAT-GAN,2025年12月8日/美通社/——Galmed Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克:GLMD)是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于肝脏、心血管代谢疾病和胃肠道肿瘤治疗,宣布将在HEP-DART 2025会议上展示其领先候选药物Aramchol的突破性摘要。此前,Galmed宣布Aramchol显著增强了拜耳的瑞戈非尼在胃肠道癌症模型中的效果,以杀死胃肠道肿瘤细胞。SCD1抑制通过ATM-AMPK-自噬信号通路增强瑞戈非尼(Stivarga®)的活性。这些发现为在肝细胞癌(HCC)和其他胃肠道癌症中启动标准治疗药物瑞戈非尼与SCD1抑制剂Aramchol的1/2期临床试验提供了科学和转化依据。一旦确定推荐剂量,Galmed计划增加剂量扩展队列,包括二甲双胍,并评估三种药物的联合疗效。Galmed首席执行官Allen Baharaff表示,该摘要被HEP-DART这一著名科学会议接受,突出了我们数据的重要性。该研究工作直接推动了弗吉尼亚联邦大学Massey综合癌症中心启动Aramchol和瑞戈非尼在晚期胃肠道癌症(包括HCC)中的1/2期临床试验的决定,计划于2026年开始招募。积极的发现不仅将为Aramchol在关键三种胃肠道癌症中的后续加速临床开发奠定基础,而且有可能扩大Galmed的肿瘤学管线并为投资者和利益相关者创造价值。
Galmed Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克:GLMD)是一家专注于肝脏、心血管代谢和胃肠道肿瘤领域的临床阶段生物制药公司。公司首席执行官艾伦·巴哈拉夫在给股东的信中强调了公司的强劲现金储备、稳健的财务管理和在多个领域的科学进展。信中提到,公司已成功将治疗重点从肝脏疾病扩展到其他领域,包括肿瘤和心血管代谢疾病。此外,公司正在开发一种新的阿拉莫尔胆汁酸盐亚舌下(SL)配方,以支持即将进行的MASH临床研究。公司还计划在2026年初与弗吉尼亚联邦大学马斯sey综合癌症中心合作开展阿拉莫尔胆汁酸盐与Stivarga®和二甲双胍的1/2期临床试验。此外,公司还在开发一种新的皮下(SC)配方,以增加阿拉莫尔胆汁酸盐在血液中的浓度,从而扩大其在心血管代谢疾病、全身炎症和更广泛的代谢-心血管疾病中的临床应用潜力。
Galmed Pharmaceuticals Ltd.近日宣布,其与弗吉尼亚联邦大学(VCU)合作的研究结果显示,Aramchol在克服胃肠道癌症耐药性方面具有显著效果。该研究基于发表在《自然通讯》上的突破性发现,揭示了Aramchol能够克服癌症耐药性。此前,Galmed曾宣布Aramchol显著增强了拜耳公司的regorafenib在胃肠道癌症模型中的效果,以杀死胃肠道肿瘤细胞。在最新的研究中,Aramchol展示了其抗肿瘤作用的机制,无论是单独使用还是与多激酶抑制剂regorafenib和2型糖尿病药物Metformin联合使用,都显示出协同效应和固定剂量组合治疗的潜力。Galmed制药公司总裁兼首席执行官Allen Baharaff表示,他们期待在2026年初启动在VCU Massey综合癌症中心的1b期临床试验,这将作为Aramchol在肿瘤学临床环境中疗效的初步验证。
Galmed Pharmaceuticals宣布,其研发的Aramchol药物在肿瘤学研究中显示出增强Regorafenib疗效的作用,尤其是在肝和结肠癌的体外和体内模型中。Aramchol与多激酶抑制剂Sorafenib、Regorafenib和Lenvatinib相互作用,有效杀伤胃肠道肿瘤细胞,其中Regorafenib表现出最佳效果。研究还发现,Aramchol通过激活ATM和AMPK以及抑制mTORC1和mTORC2通路,增强了Regorafenib引起的自噬流和自噬溶酶体形成。此外,Regorafenib和Aramchol的结合在肝细胞癌模型中抑制肿瘤生长,同时没有正常组织毒性。Galmed Pharmaceuticals的CEO表示,Aramchol有望成为治疗肝细胞癌和结直肠癌的有效策略,并为胃肠道肿瘤的Ib期临床试验提供科学基础。
Galmed Pharmaceuticals与Entomus签订了一份关于开发及商业化一种新型自乳化药物递送系统(SEDDS)配方的许可协议,该配方允许通过舌下给药吸收肽类如GLP-1(如Semaglutide、Liraglutide等)。此举旨在克服口服药物的首过效应和注射药物的缺点,提供一种非侵入性给药方式,使药物直接进入血液循环。GLP-1(Semaglutide)在治疗代谢、心血管、肿瘤等疾病中应用广泛,预计到2030年全球GLP-1市场将达1200亿美元。Galmed计划首先在这些市场推出新型舌下Semaglutide,并有望通过505(b)2快速审批途径获得批准。
Galmed Pharmaceuticals与弗吉尼亚联邦大学合作,研究Aramchol在克服胃肠道癌症耐药性方面的潜力。研究将集中在结直肠癌和肝细胞癌上,旨在确定Aramchol是否能预防或逆转对靶向激酶抑制剂和化疗的耐药性,从而提高治疗效果。该合作旨在解决胃肠道癌症治疗中的未满足需求,通过靶向脂肪酸代谢中的关键酶SCD1,Aramchol提供了一种新颖的治疗策略。这项研究有望为患者提供新的治疗选择,特别是对于对现有疗法产生耐药性的晚期肝细胞癌患者。
Galmed Pharmaceuticals Ltd.宣布发现了一种新的药物动力学(PD)血液标志物,用于其领先化合物Aramchol,这是一种行业中最先进的SCD1抑制剂。这些新发现的生物标志物揭示了Aramchol在NASH(MASH)治疗之外的潜在作用,提供了对药物候选者生化影响的更深入理解,并为增强临床决策和扩大到其他疾病领域提供了令人兴奋的机会。通过与Proteas Health合作,Galmed利用先进的蛋白质组学和人工智能技术确定了追踪Aramchol治疗影响的血浆标志物。这些标志物与减少慢性系统性炎症、氧化应激和动脉粥样硬化斑块病理性相关,这些是心血管代谢疾病的关键驱动因素。此外,数据还显示ANP(心房利钠肽)显著减少,KDM4C蛋白的表达受到刺激,这些发现强调了Aramchol的广泛治疗相关性,并为Galmed扩大其临床管线和解决额外的心血管代谢和潜在的肿瘤学指示提供了宝贵的机会。
Galmed Pharmaceuticals Ltd.近日获得欧洲专利,涉及使用Aramchol和Resmetirom(MGL-3196,REZDIFFRA)组合治疗非酒精性脂肪性肝病(NASH/MASH)和肝纤维化。该专利已在法国、德国、意大利、荷兰和英国获得批准,美国及其他国家的专利审批正在等待中。这一专利加强了Galmed主要化合物Aramchol的专利保护,保护期延长至2039年9月。此前,Galmed报告了其3期NASH研究的开放标签部分结果,显示Aramchol 300mg每日两次治疗显著改善了纤维化。Galmed相信,NASH的最佳治疗方案将是联合疗法,Aramchol通过下调肝星状细胞中硬脂酰辅酶A脱饱和酶-1(SCD1)的表达和活性,对纤维化产生直接作用。Allen Baharaff表示,这一新专利反映了Galmed之前获得的美国专利商标局(USPTO)关于肝纤维化治疗的专利精神。他认为,通过结合两种具有互补机制的独特和选择性化合物Aramchol和Resmetirom,将为NASH提供完美的治疗方案。
以色列生物制药公司Galmed Pharmaceuticals Ltd.宣布,由于10月7日哈马斯的暴力袭击导致工作中断,其主导药物Aramchol meglumine用于治疗胆汁淤积性肝硬化的IIa期临床试验将至少推迟6个月。原计划在2023年最后一个季度启动的这项研究,因袭击事件而无法按原定时间表进行。Galmed计划完成一项I期药代动力学研究,以确定新改进的Aramchol meglumine制剂的生物利用度,并提交新的IND申请给美国FDA。由于新的时间表取决于美国和欧洲的合作伙伴和供应商的时间表,Galmed目前预计IIa期PSC研究的启动将推迟6-9个月。
Galmed Pharmaceuticals与OnKai达成战略合作,利用OnKai的AI模型优化临床试验的招募和执行,首项合作针对罕见疾病PSC的临床研发。PSC是一种严重疾病,目前无有效治疗药物。Aramchol在临床试验中显示出抗纤维化效果。OnKai的AI平台将支持临床试验,采用新设计的参与模式,确保患者获得公平补偿和个体化关怀。OnKai的TrialBridge模式将连接社区诊所与专科中心,提高患者对高质量医疗和临床试验的平等访问。双方合作旨在促进健康公平,加速药物审批和提升临床试验表现。

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投资方
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2021-02-16

Galmed Pharmaceuticals Ltd

临床阶段的生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
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2018-01-03

Galmed Pharmaceuticals Ltd

临床阶段的生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

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2025-06-30
2025-03-31
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