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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第195号

山东鲁抗医药股份有限公司安徽安科生物工程（集团）股份有限公司江苏康缘药业股份有限公司重庆莱美药业股份有限公司华润博雅生物制药集团股份有限公司

发布日期

2010-01-14

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2010年第3号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2010-01-14

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第195号

国家食品药品监督管理局公告2010年第3号

2010年1月14日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京徽芝堂药业有限公司等165家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第195号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京徽芝堂药业有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制;含直接服用饮片	京K0426
2	北京利祥制药有限公司	原料药（泛酸钠、磷酸肌酸钠）、滴眼剂	京K0434
3	北京市双桥燕京中药饮片厂	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、烫制、煨制;含直接服用饮片	京K0435
4	北京勃然制药有限公司	丸剂（浓缩丸）	京K0436
5	北京华靳制药有限公司	口服溶液剂	京K0438
6	北京银建药业有限公司	颗粒剂、滴鼻剂、滴眼剂	京K0441
7	北京以岭药业有限公司	胶囊剂	京K0446
8	北京秦武田制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	京K0447
9	天津医疗器材厂	灸熨剂	津J0205
10	石药集团河北中润制药有限公司	无菌原料药（头孢曲松钠）	冀K0511
11	大同市云岗制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	晋K0256
12	山西康欣药业有限公司	原料药（天麻蜜环菌粉、猴头菌粉）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	晋K0257
13	山西皇城相府药业有限公司	原料药（坎地沙坦酯）	晋K0258
14	山西振东开元制药有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	晋K0259
15	山西鑫煜制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂	晋K0260
16	山西恒泰制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	晋K0261
17	内蒙古宇航人药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	内K0136
18	南开允公药业有限公司	颗粒剂	内K0138
19	内蒙古康源药业有限公司	原料药（盐酸替罗非班）	内K0139
20	内蒙古蒙药股份有限公司	丸剂（浓缩丸）	内K0140
21	丹东康复制药有限公司	原料药（乳果糖浓溶液）、口服溶液剂、合剂、糖浆剂	辽K0350
22	本溪海大制药有限公司	原料药（单硫酸卡那霉素）	辽K0351
23	丹东宏业制药有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）	辽K0352
24	铁岭经济开发区程浩氧气厂	医用氧（气态）	辽K0353
25	沈阳气体制造有限公司	医用氧（气态）	辽K0354
26	辽宁中医学院药业有限公司	片剂、丸剂（水丸）、颗粒剂、茶剂	辽K0355
27	沈阳奥吉娜药业有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类）	辽K0356
28	沈阳北方制药厂	软胶囊剂	辽K0357
29	黑龙江瑞全制药有限公司	胶囊剂、片剂（头孢菌素类）	黑K0358
30	哈尔滨乐泰药业有限公司	口服溶液剂	黑K0359
31	哈药集团制药总厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类）	黑K0360
32	上海宏新生物医药技术有限公司	片剂、颗粒剂	沪K0405
33	上海三维制药有限公司	原料药（乳酸左氧氟沙星）	沪K0406
34	江苏中兴药业有限公司	片剂、颗粒剂、原料药（水飞蓟素、水飞蓟宾葡甲胺）	苏K0839
35	南京白敬宇制药有限责任公司	原料药（氯霉素、酮康唑、盐酸丁咯地尔、美索巴莫、盐酸吡硫醇、盐酸左旋咪唑）	苏K0840
36	江苏华信制药有限公司	原料药（云芝糖肽）	苏K0841
37	苏州二叶制药有限公司	硬胶囊剂、无菌原料药（苯唑西林钠、阿洛西林钠、美洛西林钠、呋脲苄青霉素钠）	苏K0842
38	南京制药厂有限公司	原料药（奥沙利铂、达卡巴嗪、洛莫司汀、唑来膦酸、亮菌甲素、盐酸阿扎司琼、氯膦酸二钠）	苏K0843
39	南京长澳制药有限公司	片剂（青霉素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、原料药（依西美坦、盐酸阿奇霉素、盐酸西布曲明、马来酸多潘立酮、盐酸格拉司琼、盐酸洛美利嗪）	苏K0844
40	江苏亚邦生缘药业有限公司	糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂	苏K0845
41	高邮市兆康制药有限公司	茶剂、片剂、锭剂、胶囊剂、颗粒剂	苏K0846
42	南通薄荷厂有限公司	原料药（薄荷脑、薄荷素油）	苏K0847
43	扬子江药业集团有限公司	口服液、原料药（醋氨己酸锌、双氯芬酸钾、甲磺酸罗哌卡因、奥扎格雷、果糖、唑来膦酸;枸橼酸他莫昔芬、阿那曲唑）]	苏K0848
44	扬子江药业集团江苏制药股份有限公司	茶剂、煎膏剂	苏K0849
45	液化空气（张家港）有限公司	医用氧（液态）	苏K0850
46	南京天朗制药有限公司	滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、喷雾剂（鼻腔、口腔给药）	苏K0851
47	苏州长征-欣凯制药有限公司	滴丸剂	苏K0852
48	南京亿华药业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、干混悬剂（头孢菌素类）	苏K0853
49	常州千红生化制药股份有限公司	原料药[肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素、硫酸软骨素（供注射用）、门冬酰胺酶]	苏K0854
50	镇江氧气有限责任公司	医用氧（气态）	苏K0855
51	江苏神华药业有限公司	原料药（硫酸羟氯喹）	苏K0856
52	浙江三叶药业有限公司	滴眼剂	浙K0721
53	浙江永宁药业股份有限公司	原料药（氧氟沙星、阿奇霉素、克拉霉素、更昔洛韦、坎地沙坦酯、盐酸左西替利嗪、头孢克肟）、无菌原料药（头孢噻吩钠、头孢地嗪钠、头孢孟多酯钠、头孢他啶、盐酸头孢吡肟）、合剂（口服液）	浙K0722
54	浙江维康药业有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸剂（微丸）	浙K0723
55	浙江新赛科药业有限公司	原料药（盐酸特拉唑嗪、缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、磺胺二甲嘧啶、烟酰胺、异烟肼、鱼腥草素钠、地巴唑）	浙K0724
56	浙江东亚药业有限公司	原料药（厄多司坦、酮康唑）	浙K0725
57	浙江巨泰药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂（含外用）	浙K0726
58	杭州青春宝健康产品有限公司	酒剂、露剂	浙K0727
59	绍兴华通制药有限公司	灌肠剂、搽剂	浙K0728
60	杭州中肽生化有限公司	原料药（醋酸亮丙瑞林）	浙K0729
61	金华市明珠制药有限公司	胶囊剂、原料药（枸橼酸铋钾、铝酸铋）	浙K0730
62	安徽万和制药有限公司	原料药（盐酸奈福泮、盐酸氯胺酮、醋酸甲萘氢醌、维生素K1）	皖K0334
63	上海庆安药业集团宿州制药有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）	皖K0336
64	福建金色年华药业有限公司	胶囊剂	闽K0186
65	江西赣南制药有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、糖浆剂。	赣K0328
66	江西大自然制药有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸）	赣K0329
67	江西同和药业有限责任公司	原料药（盐酸文拉法辛）	赣K0330
68	威海人生药业集团股份有限公司	硬胶囊剂、片剂、丸剂（蜜丸）、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂	鲁K0678
69	山东本草药业有限公司	气雾剂	鲁K0679
70	山东阳谷古阿井阿胶厂	胶剂	鲁K0680
71	河南广宇博科生物制药有限公司	片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、合剂、酊剂、颗粒剂、硬胶囊剂。	豫K0115
72	河南明康制药有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）	豫K0116
73	武汉人福药业有限责任公司	颗粒剂	鄂K0443
74	湖北科益药业股份有限公司	凝胶剂、乳膏剂、	鄂K0445
75	武汉市福星生物药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	鄂K0446
76	湖北午时药业股份有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、茶剂、酊剂、糖浆剂	鄂K0447
77	湖北瑞华制药有限责任公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、	鄂K0448
78	武汉鄂中药业有限公司	片剂、栓剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）	鄂K0449
79	黄冈市富驰制药有限责任公司	原料药（牛磺酸）（三车间）	鄂K0450
80	湖北兴仁堂药业有限公司	合剂、糖浆剂、煎膏剂	鄂K0451
81	湖北美宝药业有限公司	片剂、颗粒剂	鄂K0452
82	湖北武当药业有限责任公司	片剂、颗粒剂	鄂K0453
83	湖北人民制药有限公司	片剂	鄂K0454
84	株洲康圣堂药业有限公司	酒剂	湘G0083
85	桂林三金集团湖南三金制药有限公司	片剂、胶囊剂	湘G0084
86	清华紫光古汉生物制药股份有限公司衡阳中药厂	颗粒剂、丸剂（浓缩丸、大蜜丸、水丸、水蜜丸、小蜜丸）	湘G0091
87	湖南安邦制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类）	湘G0092
88	湖南华纳大药厂有限公司	散剂、原料药（磷霉素氨丁三醇、氯雷他定、胶体果胶鉍）	湘G0093
89	株洲市永佳阿胶有限公司	胶剂	湘G0094
90	株洲松本林化有限公司	原料药（冰片）	湘G0095
91	湘潭石峰阿胶制药有限公司	胶剂	湘G0096
92	湖南星剑药业集团有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服液	湘G0097
93	湖南科威制药有限公司	胶囊剂、片剂、散剂	湘G0099
94	湖南三九唯康药业有限公司	软膏剂	湘G0100
95	湖南省娄底市同济制药有限公司	橡胶膏剂	湘G0104
96	湖南亚大制药有限公司	原料药（盐酸乙哌立松）	湘G0125
97	湖南守护神制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	湘G0126
98	益侨（湖南）制药有限公司	原料药（胸腺五肽）	湘H0147
99	邵阳市华龙气体有限公司	医用氧（气态）	湘H0171
100	邵阳二纺机气体供应站	医用氧（气态）	湘H0172
101	湖南省湘中制药有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂	湘H0173
102	岳阳同联药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	湘H0174
103	涟源钢铁集团有限公司制氧厂	医用氧（气态、液态）	湘H0179
104	湖南千金湘江药业股份有限公司	原料药（非那雄胺、细辛脑）	湘H0180
105	岳阳市长岭炼化通达建筑安装工程有限公司气体制造厂	医用氧（气态、液态）	湘H0181
106	汩罗市罗城气体有限公司	医用氧（气态）	湘H0182
107	湖南三九南开制药有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、酊剂、煎膏剂	湘K0294
108	湖南康普制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	湘K0295
109	湘西自治州七一磷化有限责任公司	医用氧（气态）	湘K0296
110	湖南康普制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	湘K0299
111	湖南洞庭药业股份有限公司	原料药（氨甲苯酸、富马酸喹硫平、盐酸氯米帕明、盐酸阿米替林、劳拉西泮）	湘K0300
112	广东同德药业有限公司	喷雾剂，气雾剂，搽剂，橡胶膏剂（含激素类）	粤K0795
113	广州中一药业有限公司	片剂，胶囊剂，丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸），颗粒剂，散剂，合剂	粤K0878
114	广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂	片剂，胶囊剂，颗粒剂，丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸），散剂，糖浆剂，合剂	粤K0879
115	广州白云山光华制药股份有限公司	胶囊剂	粤K0880
116	广州和和中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制	粤K0881
117	东莞市天海中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制	粤K0882
118	广西迪泰制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	桂K0384
119	广西万山红药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	桂K0385
120	重庆医药工业研究院有限责任公司	原料药（阿立哌唑）	渝K0234
121	重庆康乐制药有限公司	原料药（磷酸哌喹）	渝K0235
122	重庆泰尔森制药有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、醋制、酒制、盐制、蜜炙、蒸制、煮制、姜汁炙、煨制、烫制	渝K0236
123	太极集团重庆桐君阁药厂有限公司	片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、颗粒剂、散剂、胶囊剂；酒剂、煎膏剂、流浸膏剂	渝K0237
124	修正药业集团四川制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	川K0627
125	四川省川眉芒硝有限责任公司	原料药（芒硝）	川K0629
126	成都华润堂制药有限公司	软胶囊剂	川K0633
127	四川维奥制药有限公司	片剂、硬胶囊剂散剂	川K0634
128	成都通德药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	川K0636
129	四川方向药业有限责任公司	原料药（盐酸头孢他美酯）	川K0638
130	贵州科福丽康制药有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、流浸膏剂	黔K0260
131	贵州飞云岭药业股份有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂、片剂	黔K0261
132	遵义华卫制药有限公司	溶液剂（外用）、硬胶囊剂、颗粒剂	黔K0262
133	陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、洗剂、软膏剂	陕K0377
134	甘肃岷归中药材科技有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制	甘K0139
135	渭源县永安药材有限责任公司	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	甘K0142
136	新疆生化药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、原料药（羔羊胃提取物）	新J0057
137	新疆特丰药业股份有限公司	颗粒剂	新J0058
138	青岛东海药业有限公司	酪酸梭菌活菌散、酪酸梭菌活菌胶囊、酪酸梭菌活菌片、凝结芽孢杆菌活菌片	K5121
139	兆科药业（合肥）有限公司	冻干粉针剂	K5122
140	山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司	注射用A群链球菌（冻干粉针剂）	K5123
141	上海信谊药厂有限公司	双歧杆菌三联活菌散、双歧杆菌三联活菌胶囊	K5124
142	武汉普生制药有限公司	冻干粉针剂	K5125
143	江西国药有限责任公司	小容量注射剂（含激素类）	K5126
144	漯河市方汇药业有限公司	小容量注射剂	K5127
145	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	重组人干扰素α2b（冻干粉针剂、小容量注射剂）	K5128
146	云南龙海天然植物药业有限公司	小容量注射剂	K5129
147	格林菲尔德（江苏）药业有限公司	小容量注射剂	K5130
148	四平巨能药业有限公司	大容量注射剂（A线、B线）	K5131
149	漯河南街村全威制药股份有限公司	冻干粉针剂	K5132
150	河北凯威制药有限责任公司	小容量注射剂	K5133
151	北京博恩特药业有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	K5134
152	浙江北生药业汉生制药有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	K5135
153	重庆市华鼎现代生物制药有限责任公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	K5136
154	重庆莱美药业股份有限公司	大容量注射剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂	K5137
155	江苏康缘药业股份有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	K5138
156	山东凤凰制药股份有限公司	小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）	K5139
157	黑龙江迪龙制药有限公司	小容量注射剂	K5140
158	天津九鼎医学生物工程有限公司	体外诊断试剂（放射性药品）	K5141
159	成都市时代第一药物研究所有限公司	小容量注射剂	K5142
160	山东齐都药业有限公司	淄博市临淄区宏达路17号：大容量注射剂（多层共挤输液袋、聚丙烯输液瓶包装）;淄博市临淄区人民东路28号：大容量注射剂（含抗肿瘤药、多层共挤输液袋）	K5143
161	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	粉针剂、冻干粉针剂（均为青霉素类）	K5144
162	山东鲁抗医药股份有限公司	粉针剂（青霉素类）	K5145
163	华北制药集团山西博康药业有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	K5146
164	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	石家庄工农路：粉针剂（头孢菌素类103车间）、粉针剂（103车间）、冻干粉针剂（103车间）；石家庄丰收路：粉针剂（头孢菌素类301车间），粉针剂（青霉素类302车间A线、B线）	K5147
165	江西博雅生物制药股份有限公司	血液制品	K5148

<END>

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第195号

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