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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第203号

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司江苏康缘药业股份有限公司江西同和药业股份有限公司盐酸文拉法辛重庆莱美药业股份有限公司

发布日期

2009-12-22

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第80号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-12-22

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第203号

国家食品药品监督管理局公告2009年第80号

2009年12月22日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京徽芝堂药业有限公司等99家药品生产企业药品GMP认证审查目录，公告审查期10日，自2009年12月29日至2010年1月7日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第203号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京徽芝堂药业有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制; 直接服用饮片	北京市药品监督管理局	2009年11月12-13日	魏锡庚崔莉萍宋然然
2	北京利祥制药有限公司	原料药（泛酸钠、磷酸肌酸钠）、滴眼剂	北京市药品监督管理局	2009年11月11-13日	孔力万宝霞张如坤
3	北京市双桥燕京中药饮片厂	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、烫制、煨制;直接服用饮片	北京市药品监督管理局	2009年11月5-6日	刘燕鲁舒占明张凤梅
4	北京勃然制药有限公司	丸剂（浓缩丸）	北京市药品监督管理局	2009年11月12-13日	张凤梅鲍莉薇俞坚净
5	北京华靳制药有限公司	口服溶液剂	北京市药品监督管理局	2009年11月5-6日	魏锡庚郭宏静张如坤
6	天津医疗器材厂	灸熨剂	天津市食品药品监督管理局	2009年11月23-23日	马竹波王杰房金桐
7	本溪海大制药有限公司	原料药（单硫酸卡那霉素）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年10月29-30日	龙凤玺郭秀萍王怡君
8	上海宏新生物医药技术有限公司	片剂、颗粒剂	上海市食品药品监督管理局	2009年11月11-12日	沈晴蔡佳范志宏
9	江苏中兴药业有限公司	片剂、颗粒剂、原料药（水飞蓟素、水飞蓟宾葡甲胺）	江苏省食品药品监督管理局	2009年11月25-27日	刘海燕王金伟王爱春
10	南京白敬宇制药有限责任公司	原料药（氯霉素、酮康唑、盐酸丁咯地尔、美索巴莫、盐酸吡硫醇、盐酸左旋咪唑）	江苏省食品药品监督管理局	2009年11月23-25日	朱清李学龙郭全
11	江苏华信制药有限公司	原料药（云芝糖肽）	江苏省食品药品监督管理局	2009年11月9-10日	胡勇刘海燕陈奇云
12	苏州二叶制药有限公司	硬胶囊剂、无菌原料药（青霉素类:苯唑西林钠）、无菌原料药（青霉素类：阿洛西林钠、美洛西林钠、呋脲苄青霉素钠）	江苏省食品药品监督管理局	2009年11月26-28日	朱清李学龙郭全
13	南京制药厂有限公司	原料药（奥沙利铂、达卡巴嗪、洛莫司汀、唑来膦酸、亮菌甲素、盐酸阿扎司琼、氯膦酸二钠）	江苏省食品药品监督管理局	2009年12月7-9日	谢博生郑宝庆张令志
14	江苏亚邦生缘药业有限公司	糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂	江苏省食品药品监督管理局	2009年12月8-10日	蔡金娣蒋永兆庞为民
15	高邮市兆康制药有限公司	茶剂、片剂、锭剂、胶囊剂、颗粒剂	江苏省食品药品监督管理局	2009年12月12-14日	莫来凤黄威章厚知
16	南通薄荷厂有限公司	原料药（薄荷脑、薄荷素油）	江苏省食品药品监督管理局	2009年12月11-12日	蔡金娣蒋永兆庞为民
17	扬子江药业集团有限公司	口服液、原料药（醋氨己酸锌、双氯芬酸钾、甲磺酸罗哌卡因、奥扎格雷、果糖、唑来膦酸;枸橼酸他莫昔芬、阿那曲唑）	江苏省食品药品监督管理局	2009年12月20-22日	钱树德吕正高胡巍
18	扬子江药业集团江苏制药股份有限公司	茶剂、煎膏剂	湖南省食品药品监督管理局	2009年12月17-19日	钱树德吕正高胡巍
19	浙江三叶药业有限公司	滴眼剂	浙江省食品药品监督管理局	2009年11月9-10日	宣安平王静芳郑丽芬
20	杭州青春宝健康产品有限公司	酒剂、露剂	浙江省食品药品监督管理局	2009年11月26-27日	宋辉钱先凤孙其峰
21	浙江永宁药业股份有限公司	原料药（氧氟沙星、阿奇霉素、克拉霉素、更昔洛韦、坎地沙坦酯、盐酸左西替利嗪、头孢克肟）、无菌原料药（头孢噻吩钠、头孢地嗪钠、头孢孟多酯钠、头孢他啶、盐酸头孢吡肟）、合剂（口服液）	浙江省食品药品监督管理局	2009年10月30-11月2日	陈魁吴永勤叶兴福
22	浙江维康药业有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸剂（微丸）	浙江省食品药品监督管理局	2009年11月29-30日	洪盈盈王彧丽俞伟军
23	浙江新赛科药业有限公司	原料药（盐酸特拉唑嗪、缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、磺胺二甲嘧啶、烟酰胺、异烟肼、鱼腥草素钠、地巴唑）	浙江省食品药品监督管理局	2009年11月11-13日	宣安平王静芳郑丽芬
24	浙江东亚药业有限公司	原料药（厄多司坦、酮康唑）	浙江省食品药品监督管理局	2009年11月10-11日	张寰吴相勇梅源
25	浙江巨泰药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂（含外用）	浙江省食品药品监督管理局	2009年11月27-28日	洪盈盈俞伟军王彧丽
26	湖南康普制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	湖南省食品药品监督管理局	2009年7月14-15日	周尚悟蔡根深李慧
27	湖南洞庭药业股份有限公司	原料药（氨甲苯酸、富马酸喹硫平、盐酸氯米帕明、盐酸阿米替林、劳拉西泮）	湖南省食品药品监督管理局	2009年7月22-30日	罗升平管志美唐春辉
28	株洲康圣堂药业有限公司	酒剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年1月7-9日	唐有元刘雁鸣彭文进
29	桂林三金集团湖南三金制药有限公司	片剂、胶囊剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年1月10-13日	唐有元刘雁鸣文平澜
30	清华紫光古汉生物制药股份有限公司衡阳中药厂	颗粒剂、丸剂（浓缩丸、大蜜丸、水丸、水蜜丸、小蜜丸）	湖南省食品药品监督管理局	2005年1月21-23日	周尚锦文平澜杨月华
31	湖南安邦制药有限公司	胶囊剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类）	湖南省食品药品监督管理局	2005年1月31-2月1日	梁建宁张玉湘谭幸福
32	湖南华纳大药厂有限公司	散剂、原料药（磷霉素氨丁三醇、氯雷他定、胶体果胶鉍）	湖南省食品药品监督管理局	2005年1月24-27日	林宝荣吕国善曾三平
33	株洲市永佳阿胶有限公司	胶剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年2月25-26日	唐有元张玉湘李慧
34	株洲松本林化有限公司	原料药（冰片）	湖南省食品药品监督管理局	2005年2月27-3月1日	唐有元张玉湘李慧
35	湘潭石峰阿胶制药有限公司	胶剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年1月7-8日	周尚悟张玉湘李再新
36	湖南星剑药业集团有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服液	湖南省食品药品监督管理局	2005年2月26-28日	林宝荣文平澜曾三平
37	湖南科威制药有限公司	胶囊剂、片剂、散剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年3月14-16日	梁建宁宋树平汪灿
38	湖南三九唯康药业有限公司	软膏剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年3月17-19日	梁建宁曾秋初汪灿
39	湖南省娄底市同济制药有限公司	橡胶膏剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年3月31-2日	曾三平吕国善吴胜丹
40	湖南亚大制药有限公司	原料药（盐酸乙哌立松）	湖南省食品药品监督管理局	2005年8月15-16日	周尚锦杨月华陈鸿平
41	湖南守护神制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年8月19-20日	周尚锦杨月华陈鸿平
42	益侨（湖南）制药有限公司	原料药（胸腺五肽）	湖南省食品药品监督管理局	2006年3月21-22日	曾秋初盛义朝韩云
43	邵阳市华龙气体有限公司	医用氧（气态）	湖南省食品药品监督管理局	2006年10月10-11日	陈光建梁建宁刘雁鸣、林宝荣
44	邵阳二纺机气体供应站	医用氧（气态）	湖南省食品药品监督管理局	2006年11月14-15日	林宝荣杨双友张玉湘
45	湖南省湘中制药有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂	湖南省食品药品监督管理局	2006年11月12-13日	林宝荣杨双友张玉湘
46	岳阳同联药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	湖南省食品药品监督管理局	2006年9月19-21日	文平澜彭文进张玉湘
47	涟源钢铁集团有限公司制氧厂	医用氧（气态、液态）	湖南省食品药品监督管理局	2006年12月18-19日	林宝荣罗升平李慧
48	湖南千金湘江药业股份有限公司	原料药（非那雄胺、细辛脑）	湖南省食品药品监督管理局	2006年9月28-30日	梁建宁刘雁鸣徐国安
49	岳阳市长岭炼化通达建筑安装工程有限公司气体制造厂	医用氧（气态、液态）	湖南省食品药品监督管理局	2006年12月13-14日	林宝荣罗升平李慧
50	汩罗市罗城气体有限公司	医用氧（气态）	湖南省食品药品监督管理局	2006年12月11-12日	林宝荣罗升平李慧
51	湖南三九南开制药有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、酊剂、煎膏剂	湖南省食品药品监督管理局	2009年6月16-17日	曾秋初徐国安汪灿
52	湖南康普制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	湖南省食品药品监督管理局	2009年6月3-4日	文平澜李全飞王骊
53	湘西自治州七一磷化有限责任公司	医用氧（气态）	湖南省食品药品监督管理局	2009年6月9-10日	张湘慈唐发建杨流真
54	湖北瑞华制药有限责任公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、	湖北省食品药品监督管理局	2009年11月21-22日	余健殷保元涂林
55	武汉鄂中药业有限公司	片剂、栓剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）	湖北省食品药品监督管理局	2009年11月23-25日	余健殷保元涂林
56	湖北科益药业股份有限公司	凝胶剂、乳膏剂、	湖北省食品药品监督管理局	2009年11月21-22日	戴山卫谢家海尹先国
57	湖北午时药业股份有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、茶剂、酊剂、糖浆剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年11月25-26日	戴山卫谢家海王枫
58	黄冈市富驰制药有限责任公司	原料药（牛磺酸）（三车间）	湖北省食品药品监督管理局	2009年11月26-27日	余健殷保元涂林
59	湖北兴仁堂药业有限公司	合剂、糖浆剂、煎膏剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年11月28-29日	李国庆朱心久柴文
60	湖北美宝药业有限公司	片剂、颗粒剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年11月30-12月2日	李国庆朱心久柴文
61	湖北武当药业有限责任公司	片剂、颗粒剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年12月3-5日	李国庆朱心久柴文
62	江西赣南制药有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、糖浆剂。	江西省食品药品监督管理局	2009年11月7-8日	蔡恒民邓昌理曹亮
63	重庆医药工业研究院有限责任公司	原料药（阿立哌唑）	重庆市食品药品监督管理局	2009年11月11-12日	周祥敏敖行述邹玉明
64	重庆康乐制药有限公司	原料药（磷酸哌喹）	重庆市食品药品监督管理局	2009年11月9-10日	周祥敏敖行述邹玉明
65	河南广宇博科生物制药有限公司	片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、合剂、酊剂、颗粒剂、硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2009年12月4-6日	王炎陈章胜乔小芳
66	江西大自然制药有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸）	江西省食品药品监督管理局	2009年10月29-31日	杨国华黄炳泉樊荣
67	江西同和药业有限责任公司	原料药（盐酸文拉法辛）	江西省食品药品监督管理局	2009年11月5-6日	蔡恒民邓昌理曹亮
68	甘肃岷归中药材科技有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制	甘肃省食品药品监督管理局	2009年10月24-25日	徐培元王建舜丁维毅
69	渭源县永安药材有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	甘肃省食品药品监督管理局	2009年11月7-8日	欧阳晓玫毛晓春郭永禄
70	广西迪泰制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年10月10-11日	张建良刘彦青瘳新麟
71	广州中一药业有限公司	片剂、胶囊剂、丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸）、颗粒剂、散剂、合剂	广东省食品药品监督管理局	2009年10月27-30日	钟向红杨华徐文敏
72	广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、糖浆剂、合剂	广东省食品药品监督管理局	2009年11月26-28日	谢金成李景宜丘桂贤
73	广州白云山光华制药股份有限公司	胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2009年11月26-27日	徐贻权谢炳贤黄乃展
74	广州和和中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制	广东省食品药品监督管理局	2009年11月29-12月1日	谢金成李景宜丘桂贤
75	东莞市天海中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制	广东省食品药品监督管理局	2009年11月22-23日	徐贻权谢炳贤黄乃展
76	南开允公药业有限公司	颗粒剂	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2009年12月9-10日	王林范曼昕魏荣保
77	内蒙古康源药业有限公司	原料药（盐酸替罗非班）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2009年12月11-12日	王林范曼昕魏荣保
78	内蒙古蒙药股份有限公司	丸剂（浓缩丸）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2009年12月8-8日	王林范曼昕魏荣保
79	青岛东海药业有限公司	酪酸梭菌活菌散、酪酸梭菌活菌胶囊、酪酸梭菌活菌片、凝结芽孢杆菌活菌片	国家食品药品监督管理局	2009年11月16-18日	张晓松门泉渌田万红
80	兆科药业（合肥）有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年11月21-23日	曾三平钟世杰戴其昌
81	山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司	注射用A群链球菌（冻干粉针剂）	国家食品药品监督管理局	2009年11月19-21日	陈玉清陈海峰贾敏
82	上海信谊药厂有限公司	双歧杆菌三联活菌散、双歧杆菌三联活菌胶囊	国家食品药品监督管理局	2009年11月20-22日	张晓松门泉渌田万红
83	武汉普生制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年11月13-15日	佟宝光郑泉英董亚林
84	江西国药有限责任公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2009年11月17-19日	赵通儒李军张丁丁
85	漯河市方汇药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年11月17-19日	佟宝光郑泉英董亚林
86	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	重组人干扰素α2b（冻干粉针剂、小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2009年11月17-19日	刘燕鲁赵淑艳丁有学
87	云南龙海天然植物药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年11月19-21日	黄玉兰林盛文丁艳
88	格林菲尔德（江苏）药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年11月13-15日	颜沪军薛东升马关庆
89	四平巨能药业有限公司	大容量注射剂（A线、B线）	国家食品药品监督管理局	2009年11月18-20日	郝宝明周一鸿李哲媛
90	漯河南街村全威制药股份有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年11月20-22日	佟宝光郑泉英董亚林
91	河北凯威制药有限责任公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年11月13-15日	赵通儒李军张丁丁
92	北京博恩特药业有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年10月20-22日	朴晋华鞠晓明杨敬鹏
93	浙江北生药业汉生制药有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-21日	李利佳彦玲张刚林
94	重庆市华鼎现代生物制药有限责任公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	国家食品药品监督管理局	2009年11月13-15日	黄玉兰林盛文丁艳
95	重庆莱美药业股份有限公司	大容量注射剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年11月16-18日	黄玉兰林盛文丁艳
96	江苏康缘药业股份有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年11月17-19日	颜沪军薛东升马关庆
97	山东凤凰制药股份有限公司	小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2009年9月25-27日	王守斌何道慧许建东
98	黑龙江迪龙制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-21日	李克健程颖林昆
99	天津九鼎医学生物工程有限公司	体外诊断试剂（放射性药品）	国家食品药品监督管理局	2009年11月17-18日	钟建国孙有香王德胜

<END>

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