CPQC 2020第十七期全国制药行业质量控制技术论坛

行业领域： 制药行业 会议类型： 行业论坛 会议主题： 全国制药行业质量控制技术交流与研讨 会议名称： 第十七期全国制药行业质量控制技术论坛-济南站

第一天上午

• 主持人：张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任
  • 09:00 开幕致辞
    • 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 张永建
  • 09:10 MAH药品全生命周期主体责任
    • 国家药品GMP检查员 赵老师
  • 10:00 休息与现场交流
  • 11:00 新药法有关药品生产监管特点及其检查
    • 国家药品GMP检查员 李老师

第一天下午

• 主持人：刘明力，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量管理高级总监
  • 13:30 美国FDA和欧盟对于实验室GMP检查重点和常见问题解析
    • 国家食品药品监督管理局认证中心客座讲师 李宏业
  • 14:30 GxP 连续监测的未来展望
    • 维萨拉（北京）测量技术有限公司工业测量/应用经理 赵鸿斐
  • 15:00 2020年版中国药典方法学验证与解读
    • 北京药品检验所原所长助理 周立春
  • 15:30 休息与现场交流
  • 16:00 药品质量体系合规与过程控制管理
    • 齐鲁制药有限公司质量总监 尹逊辽
  • 17:00 生物制品质量标准制订策略
    • 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量管理高级总监 刘明力

第二天上午

• 主持人：李老师，国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室
  • 09:00 《药品记录与数据管理规定》对药品生产企业的影响探讨
    • 《药品记录与数据管理要求》参与起草专家 吴老师
  • 09:30 药品注册研制、生产现场核查中的问题及对策建议
    • 济南宜明医疗科技有限公司质量总裁 刘双生
  • 10:30 休息与现场交流
  • 11:00 制药工业微生物污染问题及菌种鉴定技术应用进展
    • 国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李老师
  • 11:30 中药材及饮片质量现状
    • 国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室主任 李振国

第二天下午

• 主持人：王广平，上海市食品药品安全研究中心
  • 13:30 制药企业自动化系统合规与风险管控
    • 奥星集团药品生命周期合规性咨询服务确认和验证咨询总监 柯争先
  • 15:00 药物警戒制度与QC数据管理
    • 上海市食品药品安全研究中心 王广平

• 主办单位：中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心
• 承办单位：药安汇信息技术（北京）有限公司 / 怀来博光信息技术有限公司
• 大会时间：2020年8月30-31日
• 大会地点：济南鲁能希尔顿酒店
• 会议费用：免费（仅限制药企业、药监、科研院校机构相关人员，食宿自理）
• 大会网站：http://www.cpqc-china.com/
• 合作媒体：分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网、仪器信息网
• 参会咨询：15600210227；QQ交流：1824643339