Longeveron Inc.，一家专注于细胞疗法的生物技术公司，近日宣布了其战略转型和关键进展。公司CEO Stephen Willard在给股东的信中提到，公司正在通过一系列潜在变革性的里程碑，接近2026年的关键节点。Longeveron正在转向一个更高效的资本模型，专注于与laromestrocel（Lomecel-B®）相关的战略许可合作。公司重点推进的Phase 2b临床试验（ELPIS II）将在2026年8月提供关于Hypoplastic Left Heart Syndrome（HLHS）的数据。此外，公司还在推进其他几个项目，包括针对儿童扩张型心肌病（PDCM）和阿尔茨海默病的研发，以及针对与年龄相关的衰弱的研究。公司的知识产权组合和监管独家途径增强了其平台对全球许可合作伙伴的吸引力。Longeveron还采取了措施减少现金消耗，并使成本结构与其战略优先事项保持一致。
Longeveron公司宣布，其正在进行的Phase 2b临床试验ELPIS II已完成了独立数据监测委员会（DMC）的最终预指定数据审查。该试验评估laromestrocel（Lomecel-B®）作为治疗先天性心脏病Hypoplastic Left Heart Syndrome（HLHS）的潜在辅助疗法。DMC对现有数据进行风险评估，未发现新的安全担忧，并批准研究按原设计继续进行至完成。ELPIS II试验预计将在2026年8月公布主要结果。该试验在全国12个领先的儿科心脏中心招募了40名儿童患者，并与美国国立卫生研究院的心脏、肺和血液研究所（NHLBI）合作进行。laromestrocel（Lomecel-B®）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定。HLHS是一种罕见的先天性心脏病，每年在美国约有1000名婴儿受到影响。目前的治疗需要婴儿在生命的前五年内进行复杂的三阶段心脏重建手术。尽管有分期手术姑息治疗，但长期死亡率和发病率仍然很高。laromestrocel是一种由年轻健康成年者的骨髓中分离出的间充质干细胞（MSCs）制成的活细胞产品，具有多种潜在的治疗机制，包括促血管生成、促再生、抗炎和组织修复和愈合作用。
Longeveron Inc.，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于治疗危及生命、罕见儿科和慢性衰老相关疾病的细胞疗法，宣布将于2026年5月13日美国金融市场收盘后发布2026年第一季度财务报告，并提供业务更新。公司将于同一天下午4:30（东部时间）举行电话会议并进行网络直播。电话会议和网络直播的详细信息如下：电话会议号码：1.877.407.0789，会议ID：13759888。网络直播链接：点击此处。会议结束后，网络直播的回放将在公司网站“事件与演示”部分提供。Longeveron是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发再生医学以解决未满足的医疗需求。公司的主要研究产品是laromestrocel（LOMECEL-B®），这是一种来自年轻、健康成年者骨髓的同种异体间充质干细胞（MSC）疗法产品。Laromestrocel具有多种潜在的作用机制，包括促血管生成、促再生、抗炎和组织修复与愈合效果，具有广泛的应用潜力。Longeveron目前正追求四个管线指示：左心发育不良综合征（HLHS）、阿尔茨海默病（AD）、儿科扩张型心肌病（PDCM）和与衰老相关的脆弱性。Laromestrocel的开发计划已获得五个不同且重要的FDA指定：HLHS计划获得孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定；AD计划获得再生医学高级治疗（RMAT）指定和快速通道指定。更多信息请访问www.longeveron.com或关注Longeveron在LinkedIn、X和Instagram上的官方账号。
美国临床阶段生物技术公司Longeveron Inc.宣布，中国国家知识产权局已授予其一项关于评估间充质干细胞（MSCs）活性的专利。该专利覆盖了从骨髓、脂肪组织、外周血、肺、心脏、羊水、内脏、羊膜、脐带或胎盘中提取的MSCs，或由诱导多能干细胞（IPSCs）分化而来的MSCs的活性评估方法。这项专利的授予将Longeveron的国际专利组合扩展至52项，保护其全球的临床项目和产品。Longeveron的laromestrocel（Lomecel-B™）开发计划已获得五个重要的FDA指定，包括罕见儿科疾病指定、快速通道指定和再生医学高级治疗指定。目前，Longeveron正在进行一项关键的2b期临床试验，评估laromestrocel在HLHS中的应用，预计2026年第三季度将公布结果。
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