Novaliq公司与欧洲领先的独立眼科护理集团Théa宣布，欧洲委员会批准了Vevizye®（环孢素0.1%眼药水溶液）在欧洲的上市，并完成了Théa收购该产品在欧洲及中东和北非（MENA）部分地区商业化权利的合作。Vevizye®基于Novaliq的EyeSol®独特技术，是欧盟唯一获得批准的水无环孢素0.1%眼药水溶液，用于治疗成人中度至重度干眼病（角结膜炎）。Théa集团总裁Jean-Frédéric Chibret表示，与Novaliq的合作体现了公司致力于为所有患者提供创新治疗的承诺。Novaliq首席执行官Christian Roesky表示，与欧洲领先的制药公司Théa合作，将Vevizye®带给患者，令人兴奋。Vevizye®的疗效通过ESSENCE 1和ESSENCE 2两项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究得到证实。VEVIZYE®在美国以VEVYE®的名称获得批准，并在所有27个欧盟成员国获得批准。
Novaliq公司与欧洲领先的独立眼科护理集团Laboratoires Tha宣布达成合作，并获得了欧盟对Vevizye（环孢素0.1%眼药水溶液）的批准。Vevizye是唯一获得欧盟批准的无水环孢素0.1%眼药水溶液，用于治疗成人患者的中度至重度干眼病（角结膜炎）。该产品基于Novaliq的独家EyeSol技术，并已在所有27个欧盟成员国获得批准。Tha集团将负责在欧洲以及中东和北非部分地区推广该产品。Vevizye的疗效通过ESSENCE-1和ESSENCE-2两项随机、多中心、双盲、对照的临床研究得到证实。
Novaliq公司基于EyeSol®无水技术的独特眼部治疗药物，宣布欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Vevizye®的营销授权申请表示支持，推荐在欧洲联盟批准其上市，用于治疗成人患者的中度至重度干眼病，该病在泪液替代治疗无效的情况下。干眼病是常见的眼部表面疾病，影响欧洲五大国的约1500万确诊患者，治疗难度大。Vevizye®（开发名为CyclASol®）是一种无油、无表面活性剂和无防腐剂的透明环孢素0.1%溶液，具有优异的扩散特性和增加在眼表上的残留时间。该独特无水疗法充分发挥环孢素治疗干眼病的潜力，快速且舒适。Novaliq于2023年7月提交了Vevizye®的营销授权申请，基于对超过1500名中度至重度干眼病患者的全面数据包的审查。Vevizye®在两个独立的多中心研究中（ESSENCE-13和ESSENCE-24）显示出对中度至重度干眼病患者的临床意义和统计学上显著的改善。如果欧盟正式批准营销授权，这种独特的无水环孢素疗法将成为首个在美国和欧盟获得批准用于治疗干眼病的药物。
Novaliq公司基于EyeSol无水技术的眼科治疗药物研发，其产品Vevizye（原名CyclASol）获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，推荐在欧洲联盟授予其市场授权，用于治疗成人中度至重度干眼病，该病在泪液替代治疗无效的情况下。干眼病是常见的眼部表面疾病，欧洲治疗选择有限，Vevizye作为一种无油、无表面活性剂和无防腐剂的水溶液，具有优越的扩散特性和增加在眼表上的残留时间，能够有效治疗干眼病。Novaliq于2023年7月提交了Vevizye的市场授权申请，基于超过1500名中度至重度干眼病患者的综合数据包，CHMP给出了积极意见。Vevizye在两项独立的多中心研究中显示出对中度至重度干眼病患者的临床意义和统计学上显著的改善，包括对眼表的影响，以及症状的持续改善。如果市场授权正式获得批准，Vevizye将成为首个在美国和欧盟获得批准的用于治疗干眼病的药物。
德国海德堡的生物制药公司Novaliq宣布，其研发的新药CyclASol（环孢素眼用溶液）的上市授权申请已获欧洲药品管理局（EMA）接受，将进行监管审查。CyclASol用于治疗泪液替代物无效的干眼症患者，该病在欧洲影响数百万人。EMA的人用药品委员会（CHMP）将根据欧盟27个成员国的集中审理程序审查该申请。CyclASol不含水或防腐剂，旨在解决当前未满足的干眼病治疗需求。Novaliq首席执行官Christian Roesky博士表示，EMA的接受是解决全球未满足需求的里程碑。CyclASol的临床开发基于六项研究，其中包括两项注册研究，显示产品对干眼病有效。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CyclASol以0.1% VEVYE™形式治疗干眼症，由Harrow Health Inc在北美上市。Novaliq是一家专注于眼部治疗药物开发的私人生物制药公司，拥有EyeSol®无水眼科技术。
美国眼科制药公司Harrow与德国生物制药公司Novaliq达成协议，Harrow将获得VEVYE（环孢素眼药水）在美国和加拿大的商业权利。VEVYE是一种基于Novaliq专有EyeSol®无水技术的专利、非防腐眼药水处方药，用于治疗干眼症的体征和症状。VEVYE于2023年5月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Harrow首席执行官Mark L. Baum表示，此次收购体现了公司对干眼症和眼表炎症市场的承诺，并期待VEVYE为美国干眼症患者带来新的治疗选择。VEVYE的独特之处在于其快速起效和改善眼表上皮损伤的能力，同时具有良好的耐受性。Novaliq首席执行官Christian Roesky表示，与Harrow合作将VEVYE商业化，期待为美国眼科专业人士和1600万干眼症患者提供新的治疗选择。VEVYE的临床数据显示，该药在治疗干眼症方面安全有效，且耐受性良好。
美国眼科制药公司Harrow与德国生物制药公司Novaliq宣布达成协议，Harrow将获得VEVYE（环孢素眼药水）在美国和加拿大的商业权利。VEVYE是一种基于Novaliq专有的EyeSol无水技术的专利、非防腐的眼药水处方药，每滴含有10微升，每日两次使用。VEVYE是首个也是唯一一种针对干眼症（DED）的环孢素产品，用于治疗干眼症的体征和症状。该产品于2023年5月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Harrow首席执行官Mark L. Baum表示，此次收购体现了公司对干眼症和眼表炎症市场的承诺，并期待VEVYE在美国市场的推出。VEVYE的独特配方和良好的耐受性使其成为干眼症患者的新选择。Novaliq首席执行官Christian Roesky表示，与Harrow合作将VEVYE商业化，是公司的一大步，期待支持Harrow在VEVYE的推广中取得成功。VEVYE的临床试验显示，该产品在治疗干眼症方面具有良好的安全性和有效性。
日本眼科制药公司森寿药厂与生物制药公司诺瓦立克就干眼症治疗药物NOV03（全氟己氧辛烷眼药水）在日本地区的研发、生产和商业化达成许可协议。NOV03是首个针对泪液蒸发症状的处方药，其独特作用机制通过在泪膜空气-液体界面形成单分子层，直接针对泪液蒸发。在日本，干眼症患者可能超过500万，目前针对蒸发性干眼症或与睑板腺功能障碍相关的干眼症的治疗选择有限。诺瓦立克CEO克里斯蒂安·罗伊斯基表示，NOV03在欧洲、美国和中国的研究中已证明其安全性和有效性，自2015年上市以来，在欧洲和澳大利亚已售出约1000万单位。根据许可协议，诺瓦立克将根据监管和销售里程碑的达成获得前期和里程碑付款，以及NOV03在日本净销售额的提成。
日本制药公司Senju Pharmaceutical与生物制药公司Novaliq达成许可协议，共同开发、生产和商业化用于治疗干眼症的NOV03（全氟己基辛烷眼药水）。NOV03是一种新型无防腐剂的眼药水，通过在泪膜空气-液体界面形成单分子层，直接针对泪液蒸发进行治疗。该产品在欧洲和澳大利亚已销售约1000万单位，并在美国和中国获得批准。根据协议，Novaliq将获得前期和里程碑付款，以及NOV03在日本净销售额的版税。
Novaliq公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其VEVYE（环孢素眼药水）0.1%用于治疗干眼症的体征和症状。VEVYE是首个也是唯一一个针对干眼症体征和症状的环孢素溶液，经过4周治疗后显示出疗效。该产品在总共1369名干眼症患者中进行了安全性和有效性评估，其中738名患者接受了VEVYE治疗。VEVYE及其新型溶剂被证明是安全、耐受性良好，并显示出早期、一致和持久的治疗效果。VEVYE不含水或抗菌防腐剂、油或表面活性剂，旨在解决干眼症患者的未满足的医疗需求。VEVYE的批准标志着对数百万干眼症患者和护理者的一个里程碑，因为它解决了这一疾病的重要未满足需求。
Bausch + Lomb公司与Novaliq公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准MIEBO™（全氟己基辛烷眼药水；原名NOV03）用于治疗干眼症的迹象和症状。MIEBO是首个也是唯一获得FDA批准的针对干眼症泪液蒸发的治疗药物。MIEBO在GOBI和MOJAVE两项3期关键临床试验中表现出色，这些试验招募了超过1200名有干眼症病史和角结膜干燥症状的患者。MIEBO旨在减少眼表泪液蒸发，并在治疗干眼症方面显示出持久改善。Bausch + Lomb计划在今年的下半年将MIEBO推向市场。
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