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  • 经典抗心绞痛药尼可地尔入围新国采，石家庄四药等60家药企竞逐14亿冠心病市场！
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    经典抗心绞痛药尼可地尔入围新国采，石家庄四药等60家药企竞逐14亿冠心病市场！
    CDE受理山东新时代药业尼可地尔片上市申请。该药是经典抗心绞痛药，院内年销售额曾超14亿，入围新国采。国内已有60家企业获批生产，14家过评，原研中外制药占50%份额。如今药企竞逐该药，能否借集采突围有待观察。
    摩熵医药
    2025-09-02
    山东新时代药业 尼可地尔片 抗心绞痛药 新国采
  • 恒瑞医药双靶点减重药HRS9531申报上市，对标礼来替尔泊肽，争夺百亿减重市场！
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    恒瑞医药双靶点减重药HRS9531申报上市，对标礼来替尔泊肽，争夺百亿减重市场！
    恒瑞医药旗下福建盛迪宣布其GLP-1/GIP双靶点减重新药HRS9531注射液正式提交上市申请。该药Ⅲ期临床结果显示，高剂量组平均体重降低达19.2%，44.4%受试者体重降低≥20%，疗效对标礼来替尔泊肽（ZEPBOUND）。中国超重肥胖人群超3亿，存在巨大未满足临床需求。此次申报标志着国产双靶点减重药正式加入百亿市场竞争，挑战礼来垄断地位。
    药融圈
    2025-09-02
    恒瑞医药 HRS9531注射液 礼来 替尔泊肽
  • 全球首款脊髓损伤治疗新药，士泽生物研发iPSC脊髓XS228注射液，临床申请获批准！
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    全球首款脊髓损伤治疗新药，士泽生物研发iPSC脊髓XS228注射液，临床申请获批准！
    中国团队在《Cell Death and Disease》发表突破性研究，揭示士泽生物全球首款iPSC衍生脊髓神经祖细胞（XS228注射液）治疗脊髓损伤的双重机制：既再生神经细胞重建环路，又调节微环境抑制炎症。该新药已获中美药监局批准开展注册临床，由中山三院牵头完成全球首例移植。研究为全球300万脊髓损伤患者带来再生治疗新希望，标志着中国在干细胞治疗领域取得重大进展。
    细胞基因治疗前沿
    2025-09-02
    士泽生物 脊髓损伤 脊髓神经祖细胞 全球首款
  • 恒瑞医药醋酸亮丙瑞林微球申请临床，挑战丽珠首仿，进军50亿微球市场！
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    恒瑞医药醋酸亮丙瑞林微球申请临床，挑战丽珠首仿，进军50亿微球市场！
    恒瑞医药按3类化药申报的注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验申请获CDE受理，进军国内年销售额超50亿元的重磅市场。该药物2024年院内销售额达56.23亿元，原研武田与首仿企业丽珠集团占据主导。微球制剂技术门槛高，市场前景广阔，预计2030年规模将达87亿元。恒瑞入局将加剧国产竞争，推动高技术复杂制剂市场发展。
    摩熵医药
    2025-09-01
    恒瑞医药 注射用醋酸亮丙瑞林微球 丽珠集团 微球制剂
  • 新华制药同日过批3款新药，克拉霉素干混悬剂首家过评，抢占10亿大环内酯市场！
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    新华制药同日过批3款新药，克拉霉素干混悬剂首家过评，抢占10亿大环内酯市场！
    近日，新华制药子公司克拉霉素干混悬剂获批上市且首家过评，为国内第三家获批企业。克拉霉素市场前景可期，干混悬剂增长势头亮眼。新华制药形成“原研1+国产3”格局，且今年已获多款产品批文，产品矩阵将更全面多元。
    摩熵医药
    2025-09-01
    新华制药 克拉霉素干混悬剂 干混悬剂 大环内酯类
  • 恒瑞医药EZH2抑制剂泽美妥司他片获批，打破进口垄断填补PTCL治疗空白！
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    恒瑞医药EZH2抑制剂泽美妥司他片获批，打破进口垄断填补PTCL治疗空白！
    8月29日，NMPA附条件批准恒瑞医药的泽美妥司他片及勃林格殷格翰的艾替尼片两款创新药上市。泽美妥司他片为国内首款国产EZH2抑制剂，填补PTCL治疗空白。此前国内仅一款进口药获批，恒瑞凭借先发优势，有望在该领域占据主导。
    摩熵医药
    2025-09-01
    泽美妥司他片 恒瑞医药 艾替尼片 勃林格殷格翰
  • 上海延安等3家药企竞速洛索洛芬钠凝胶首仿，外用止痛市场竞争白热化！
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    上海延安等3家药企竞速洛索洛芬钠凝胶首仿，外用止痛市场竞争白热化！
    贵州联盛近日获得洛索洛芬钠凝胶临床批件，成为继上海延安医药、江苏福邦后第三家布局该剂型的企业。原研第一三共未在华上市此剂型，国内企业争相仿制以避开口服剂型的胃肠道副作用。此前洛索洛芬凝胶贴膏已卷入超30家企业竞争并触发集采，凝胶剂型成为新突围方向，但面临市场规模有限、需与“扶他林”等竞品争夺市场的挑战。
    药圈头条
    2025-09-01
    贵州联盛 洛索洛芬钠凝胶 第一三共 洛索洛芬凝胶贴膏
  • 正大天晴等18家药企竞速强生阿帕他胺片上市申请，30亿热销抗癌药市场竞争白热化！
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    正大天晴等18家药企竞速强生阿帕他胺片上市申请，30亿热销抗癌药市场竞争白热化！
    海南卓泰与上海创诺联合申报的阿帕他胺片上市申请获CDE受理。该药2024年全球销售额近30亿美元，国内院内市场超7亿元。目前齐鲁、科伦、苑东已获批，正大天晴等18家企业正在审评中，国产第四家竞争激烈。原研专利将于2027年到期。
    摩熵医药
    2025-08-29
    海南卓泰制药 上海创诺制药 阿帕他胺片 雄激素受体抑制剂 正大天晴
  • 全球首款三重再摄取抑制剂，大冢新药Centanafadine在中国获批临床，ADHD治疗迎新希望！
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    全球首款三重再摄取抑制剂，大冢新药Centanafadine在中国获批临床，ADHD治疗迎新希望！
    8月26日，大冢制药1类新药Centanafadine持释胶囊获CDE临床试验默示许可，用于儿童和青少年ADHD治疗。其三重机制优势明显，海外试验数据良好，中国临床获批是其全球研发战略重要一步。
    摩熵医药
    2025-08-29
    大冢制药 Centanafadine持释胶囊 青少年ADHD 临床获批
  • 哈尔滨三联药业等15家药企竞速曲唑酮缓释片首仿，百亿抗抑郁市场争夺战升级！
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    哈尔滨三联药业等15家药企竞速曲唑酮缓释片首仿，百亿抗抑郁市场争夺战升级！
    8月27日，重庆锐恩医药与植恩生物联合申报的盐酸曲唑酮缓释片上市申请获受理。该剂型国内暂无药企获批，15家企业参与首仿角逐。抑郁症患者基数庞大，抗抑郁药物市场规模持续扩容，该缓释片竞争优势独特，未来增长潜力巨大。
    摩熵医药
    2025-08-28
    重庆锐恩医药 植恩生物 盐酸曲唑酮缓释片 哈尔滨三联药业
  • 一品红首仿草酸艾司西酞普兰滴剂获批，强势挤入抗抑郁“金花”赛道，重塑百亿市场！
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    一品红首仿草酸艾司西酞普兰滴剂获批，强势挤入抗抑郁“金花”赛道，重塑百亿市场！
    8月25日，一品红制药草酸艾司西酞普兰滴剂获批上市，为首仿+首家过评。该药原研为灵北制药，2024年院内销售额破20亿。集采后市场格局重塑，一品红滴剂填补国内空白，提升用药便捷性与安全性，为患者增添新选择。
    摩熵医药
    2025-08-27
    一品红制药 草酸艾司西酞普兰滴剂 灵北制药 抗抑郁市场
  • 痛风热门药物多替诺雷片首仿将上市，国产URAT1抑制剂竞逐痛风百亿市场！
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    痛风热门药物多替诺雷片首仿将上市，国产URAT1抑制剂竞逐痛风百亿市场！
    8月25日，天地恒一制药多替诺雷片上市申请获CDE受理，该药为痛风新星，国内仅原研上市。我国痛风及高尿酸血症患病率高且呈低龄化，市场稳步上升。当前天地恒一制药具备先发优势，或夺首仿，多家药企布局，URAT1靶点研发热度高。
    摩熵医药
    2025-08-26
    痛风创新药 多替诺雷片 高尿酸血症 天地恒一制药
  • 强生前列腺癌新药在华申报新适应症，瞄准基因突变精准治疗，填补国内男性健康治疗空白！
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    强生前列腺癌新药在华申报新适应症，瞄准基因突变精准治疗，填补国内男性健康治疗空白！
    8月22日，强生公司尼拉帕利阿比特龙片新适应症上市申请获CDE受理，用于治疗携带HRR基因突变的mCSPC患者。基于AMPLITUDE研究，该药显著延缓疾病进展，安全性可控。该药物已成强生核心产品，此次申报将为其在中国市场增长注入新动力。
    摩熵医药
    2025-08-26
    强生 尼拉帕利阿比特龙片 前列腺癌药物 雄激素
  • 苏州晟济药业长效促卵泡激素获批，国内百亿辅助生殖市场迎新品！
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    苏州晟济药业长效促卵泡激素获批，国内百亿辅助生殖市场迎新品！
    苏州晟济药业自主研发的长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（SJ02）获NMPA批准上市，用于辅助生殖技术中的控制性卵巢刺激。该药半衰期延长2-3倍，可替代每日注射方案，单次注射维持卵泡生长7天。此前宝济药业（晟济母公司）已与欧加隆中国、安科生物分别达成中国大陆及港澳台独家商业化协议，有望重塑国内百亿辅助生殖激素市场格局。
    药圈头条
    2025-08-26
    苏州晟济药业 长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射 辅助生殖技术 安科生物
  • 赛诺菲原研药非索非那定多剂型被申报，4亿抗组胺药市场迎新变局！
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    赛诺菲原研药非索非那定多剂型被申报，4亿抗组胺药市场迎新变局！
    8月22日，杭州泓友医药等联合申报的盐酸非索非那定口服混悬液上市申请获受理。非索非那定是抗组胺药，院内销售额有增长。过敏性疾病患者多，市场潜力大。当前国内多家企业该药物上市申请在审，多剂型布局或带来新发展。
    摩熵医药
    2025-08-25
    杭州泓友医药 盐酸非索非那定口服混悬液 非索非那定 抗组胺药
  • Tonix Pharmaceuticals纤维肌痛新药获批，市值3.14亿美元，盈利能力面临挑战！
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    Tonix Pharmaceuticals纤维肌痛新药获批，市值3.14亿美元，盈利能力面临挑战！
    Tonix Pharmaceuticals核心产品TNX-102 SL（纤维肌痛新药）于2025年8月获FDA批准，成为15年来该领域首款新药。公司市值3.14亿美元，但商业化产品年收入仅1010万美元（2024年），研发投入高企致净亏损扩大。管线包括免疫学（TNX-1500移植排斥抗体）及传染病疫苗（TNX-801），但资金仅支撑至2026年初，需融资或新品上市破解盈利困境。
    药融圈
    2025-08-25
    Tonix Pharmaceutical 疼痛新药 纤维肌痛新药 免疫学
  • 百亿男性ED市场“升温”：盐酸伐地那非口崩片国产仿制竞速，创新剂型优势显著
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    百亿男性ED市场“升温”：盐酸伐地那非口崩片国产仿制竞速，创新剂型优势显著
    8月20日，东科康德等提交盐酸伐地那非口崩片上市申请。该药用于治疗ED，网上药店销售额激增，2025年Q1达1382万元。中国抗ED化药市场规模近百亿，PDE5抑制剂应用广，伐地那非口崩片具差异化优势，国产药或重塑竞争格局。
    摩熵医药
    2025-08-22
    盐酸伐地那非口崩片 东科康德 国产抗ED创新药 PDE5抑制剂 南京集萃剂鼎
  • 中国首个IgA肾病非免疫性疗法获批，诺华阿曲生坦片填补国内肾病治疗空白！
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    中国首个IgA肾病非免疫性疗法获批，诺华阿曲生坦片填补国内肾病治疗空白！
    8月20日，诺华公司创新产品盐酸阿曲生坦片（诺锐达®）获NMPA批准，用于降低原发性IgA肾病成人患者蛋白尿，填补国内该病非免疫性疗法空白。III期ALIGN研究显示其疗效显著、安全性良好，是诺华国内获批第二款肾科产品，完善其在该领域布局。
    摩熵医药
    2025-08-22
    诺华制药 盐酸阿曲生坦片 诺锐达® IgA肾病 非免疫性疗法
  • 中国首个IgA肾病非免疫疗法，诺华肾病新药盐酸阿曲生坦片获批，将填补400万空白市场！
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    中国首个IgA肾病非免疫疗法，诺华肾病新药盐酸阿曲生坦片获批，将填补400万空白市场！
    诺华宣布其创新药诺锐达®（盐酸阿曲生坦片）获中国药监局批准，用于降低IgA肾病成人患者蛋白尿。该药是中国首个治疗IgA肾病的非免疫疗法，也是国内唯一的高选择性内皮素A受体拮抗剂。中国IgA肾病患者约400万，多发于20-30岁青壮年，50%患者可能在10-20年内进展为肾衰竭。诺锐达®通过精准阻断疾病关键通路，36周显著降低尿蛋白36.1%，为患者提供新的治疗选择。
    药圈头条
    2025-08-21
    诺华制药 盐酸阿曲生坦片 IgA肾病 非免疫疗法
  • 从绿叶到江苏恩华！镇痛药羟考酮纳洛酮缓释片仿制潮起，缓释制剂成竞争新态势
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    从绿叶到江苏恩华！镇痛药羟考酮纳洛酮缓释片仿制潮起，缓释制剂成竞争新态势
    8月19日，江苏恩华药业申报的羟考酮纳洛酮缓释片仿制药上市申请获受理，将竞逐国产第二家。该复方制剂用于中重度慢性疼痛，国内院内市场规模近百亿，技术壁垒高。此前绿叶制药的首仿产品已于2024年获批，打破了原研垄断。缓释制剂赛道因市场大、壁垒高，正成为国内药企“仿创结合”竞争的新焦点。
    摩熵医药
    2025-08-21
    江苏恩华药业 羟考酮纳洛酮缓释片 镇痛药 绿叶制药 缓释制市场
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