2月6日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂 帕博利珠单抗（Keytruda，商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以 帕博利珠单抗 单药维持治疗。
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此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-868（NRG-GY018）研究的数据。
2025年财报，默沙东PD-1抗体 Keytruda（K药）的全年销售额达到316.8亿美元。第四季度，静脉注射Keytruda 及其近期获批的皮下制剂 Keytruda Qlex 的销售额总计接近84亿美元，同比增长7%。
仅Qlex一项就带来了3500万美元的收入，但随着时间的推移，这一数字可能会大幅增长。最近的一项调查显示，近40%的临床医生表示他们已经开始将Qlex纳入日常诊疗流程。
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示：我们非常高兴可瑞达®成为中国境内获批的首个用于晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的PD-1抑制剂。子宫内膜癌是一种给女性健康带来沉重负担的疾病，尤其是在疾病晚期，患者长期面临治疗选择有限、预后不佳的问题，中位生存期仅为12-15个月。此次获批是中国女性肿瘤治疗领域的重要里程碑，也是帕博利珠单抗在中国获批的第20项适应症。
参考来源：
[1] 企业官网/官方披露
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
扩展阅读：
3. 默沙东K药两项 III 期癌症试验失败！肺癌与皮肤癌疗效不佳
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2026-02-08
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