美国特色制药公司Cumberland Pharmaceuticals Inc.宣布与加拿大最大的制药公司Apotex的子公司达成协议,以1亿美元现金收购其品牌药品。此次交易将使Cumberland专注于其产品管线中的孤儿药候选药物,以解决未满足的医疗需求。Cumberland目前正开发ifetroban,这是一种强效的血栓素拮抗剂,用于治疗杜氏肌营养不良症、系统性硬化症和特发性肺纤维化等疾病。Apotex表示,此次整合将加强其在美国提供高质量药品的能力。
阿斯贝克公司宣布与Halo Pharmaceuticals达成一项战略无菌填充合作,通过投资,阿斯贝克获得了进入Halo在纽约州惠普帕尼工厂安装和认证的整体无菌注射剂填充能力的一部分。这一合作旨在支持阿斯贝克的无菌注射剂制造网络,并标志着对无菌美国制造、基础设施和研发能力的重大投资。该合作符合阿斯贝克的‘健康之旅’战略,并着眼于加强国内制造运营。此次安排使阿斯贝克能够获得近期的无菌填充能力,并提供了一种替代绿地开发的方法,作为其全球制造战略的一部分。Halo Pharmaceuticals是一家战略合作伙伴,提供多种剂型的开发和制造服务,包括无菌注射剂。通过这次合作,阿斯贝克带来了其强大的无菌处理经验、监管准备专业知识和商业化能力,同时获得了安瓿瓶和预填充注射剂填充能力。该合作建立在现有的阿斯贝克-Halo关系之上,目前包括非无菌制造项目。Halo预计惠普帕尼工厂将在其资格认证过程中接受未来的监管检查,符合适用的FDA要求。阿斯贝克的参与旨在支持技术和运营准备活动;任何监管检查或批准的结果均需接受FDA的审查和决定。
Apotex公司联合Orbicular Pharmaceutical Technologies Pvt. Ltd.和Gland Pharma Limited宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准两款Infuvite®成人注射剂(单剂量和药房批量包装)的简化新药申请(ANDA),药房批量包装符合180天竞争性仿制药疗法(CGT)独家权资格。Apotex是ANDA申请人,并将领导在美国的商业化。此次批准标志着Apotex、Orbicular和Gland Pharma之间合作的重大里程碑。三方共同推进了一个用于肠外营养的复杂无菌注射项目,该项目整合了科学创新、监管策略和商业制造准备。Apotex提供了整个项目的总体科学策略和监管领导,并将领导美国的商业化。Orbicular通过端到端的产品开发活动支持了该项目的开发,包括复杂的乳剂基配方架构、先进的分析表征和稳定性和兼容性工程。Gland Pharma通过其无菌注射基础设施和展示及验证批次的执行,为商业制造准备做出了贡献。
加拿大最大的制药公司Apotex宣布,加拿大卫生部门已授予LOQTORZI(托瑞帕利单抗)治疗鼻咽癌(NPC)的上市许可。LOQTORZI是首个也是唯一获得加拿大卫生部门批准的针对复发不可切除或转移性鼻咽癌(R/M NPC)的免疫疗法,为面临这一挑战性恶性肿瘤的患者提供了新的免疫疗法选择。该批准标志着Apotex在加拿大扩展创新肿瘤治疗领域的承诺,并引入了Apotex的首个新型生物疗法——靶向免疫疗法。LOQTORZI的批准为NPC患者提供了新的治疗选择,并有助于提高罕见疾病患者的公平护理。
加拿大Sunnybrook医院宣布推出名为“家庭癌症护理”的全新整合模式,旨在将更多护理服务带入患者家中,为癌症患者及其家庭提供连续的支持。该项目由Apotex公司捐赠支持,通过远程患者监测、肿瘤科紧急护理和医院至家庭服务,为患者提供更安全、协调的护理。家庭癌症护理项目将连接三个相互协作的元素:远程患者监测、肿瘤科紧急护理和医院至家庭支持,以实现更早发现问题,并推进医院至家庭护理的连贯性和患者体验的卓越性。该项目旨在为患者和家庭提供及时的支持,并利用Sunnybrook的整合项目和临床试验,包括Odette癌症计划提供的个性化、精确治疗。Apotex公司表示,很高兴支持这一创新项目,该项目以患者为中心,让他们在舒适的环境中接受治疗。
Searchlight Pharma与Apotex Inc的Branded Medicines Division今日宣布,双方达成一项战略许可协议,获得Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.开发的每日一次口服治疗药物linzagolix在加拿大的独家权利。linzagolix属于GnRH拮抗剂类药物。根据协议,Searchlight将负责在加拿大寻求linzagolix的市场授权,待监管批准后进行。linzagolix在加拿大市场的引入为扩大创新疗法的可及性迈出了重要一步。子宫肌瘤影响高达70%的加拿大女性,估计有1400万至3500万人出现影响生活质量的症状。linzagolix的引入为受影响人群提供了急需的治疗选择,加强了Apotex在满足高度未满足需求领域改善护理可及性的承诺。Apotex是一家总部位于加拿大的全球健康公司,致力于为全球数百万人的日常健康提供负担得起、创新的药品和健康产品。Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.是一家总部位于日本松本的研究驱动型制药公司,专注于泌尿科、透析、女性健康、眼科、内分泌学和代谢等关键领域的创新疗法的开发和商业化。
台湾Formosa制药公司宣布与Apotex公司签订独家许可协议,获得墨西哥市场销售0.05%氯倍他索丙酸眼药水(APP13007)的独家权利。该药是一种用于治疗眼部手术后炎症和疼痛的创新药物,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Formosa制药的APNT纳米粒子技术平台是该药物的开发基础,具有快速缓解炎症和疼痛的效果。Formosa制药总裁兼首席执行官Erick Co表示,很高兴与Apotex扩展合作至墨西哥市场。Apotex国际总裁Alok Kanti强调,与Formosa制药的合作体现了Apotex在美洲医药许可和产品收购领域的领先地位。Formosa制药专注于眼科和肿瘤学领域,其APNT纳米粒子技术提高了药物的可溶解性和生物利用度。Apotex是一家全球性健康公司,致力于提供负担得起的创新药物和健康产品。
Apotex公司与Grünenthal公司签署战略许可协议,Apotex将获得Qutenza®在加拿大的独家权利,这是一种用于治疗神经性疼痛的非系统性、非阿片类药物贴片。Searchlight Pharma,Apotex的专业制药部门,将寻求Qutenza在加拿大的市场授权,并在监管批准后进行市场推广和分销。Grünenthal将获得前期付款、监管里程碑付款和版税。该协议加强了Apotex致力于满足患者需求,并扩大了其全球超过550种品牌、通用和生物类似药制药产品的组合。Qutenza在欧洲和美国市场已商业化,Grünenthal自2018年起拥有其全球权利,并自2017年以来投资超过20亿欧元用于成功的并购交易。
Apotex公司与全球疼痛管理领导者Grnenthal达成一项战略许可协议,Apotex获得Qutenza在加拿大的独家权利。Qutenza是一种局部、非系统性的非阿片类疼痛贴片,用于治疗神经性疼痛。根据协议,Apotex的专科制药部门Searchlight将寻求Qutenza在加拿大的市场授权,并在监管批准后进行市场推广和分销。Grnenthal将获得前期付款、监管里程碑付款和版税。此协议强化了Apotex致力于满足患者需求,并通过引入欧盟和美国市场已商业化的新型神经性疼痛治疗药物,为加拿大患者提供更多先进的疼痛管理选择。Grnenthal自2018年起拥有Qutenza的全球权利,并自2017年以来投资超过20亿欧元进行成功的并购交易,通过整合收购的品牌,在制造、物流和商业活动中创造协同效应。
加拿大最大的制药公司Apotex宣布,其子公司Nuvo Pharmaceuticals(爱尔兰)DAC获得了美国PROVIGIL(莫达非尼)和NUVIGIL(阿莫达非尼)的专利权。这两种药物用于治疗与嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停或轮班工作睡眠障碍相关的过度嗜睡,由精神科医生、内分泌科医生、内科医生、睡眠专家和全科医生开具处方。此次收购标志着Apotex在拓展美国专科业务方面的战略里程碑,并加强了其在全球范围内提供多样化药品组合的承诺。Apotex总裁兼首席执行官Allan Oberman表示,这些收购进一步巩固了公司对改善患者护理和扩大美国市场的长期承诺。Apotex美国子公司总裁Christine Baeder强调,凭借其全球一流的商业团队、成熟的分销网络和美国市场的专业知识,Apotex有信心确保这些药物有效送达患者手中。