加拿大最大的制药公司Apotex宣布,加拿大卫生部门已授予LOQTORZI(托瑞帕利单抗)治疗鼻咽癌(NPC)的上市许可。LOQTORZI是首个也是唯一获得加拿大卫生部门批准的针对复发不可切除或转移性鼻咽癌(R/M NPC)的免疫疗法,为面临这一挑战性恶性肿瘤的患者提供了新的免疫疗法选择。该批准标志着Apotex在加拿大扩展创新肿瘤治疗领域的承诺,并引入了Apotex的首个新型生物疗法——靶向免疫疗法。LOQTORZI的批准为NPC患者提供了新的治疗选择,并有助于提高罕见疾病患者的公平护理。
加拿大Sunnybrook医院宣布推出名为“家庭癌症护理”的全新整合模式,旨在将更多护理服务带入患者家中,为癌症患者及其家庭提供连续的支持。该项目由Apotex公司捐赠支持,通过远程患者监测、肿瘤科紧急护理和医院至家庭服务,为患者提供更安全、协调的护理。家庭癌症护理项目将连接三个相互协作的元素:远程患者监测、肿瘤科紧急护理和医院至家庭支持,以实现更早发现问题,并推进医院至家庭护理的连贯性和患者体验的卓越性。该项目旨在为患者和家庭提供及时的支持,并利用Sunnybrook的整合项目和临床试验,包括Odette癌症计划提供的个性化、精确治疗。Apotex公司表示,很高兴支持这一创新项目,该项目以患者为中心,让他们在舒适的环境中接受治疗。
Searchlight Pharma与Apotex Inc的Branded Medicines Division今日宣布,双方达成一项战略许可协议,获得Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.开发的每日一次口服治疗药物linzagolix在加拿大的独家权利。linzagolix属于GnRH拮抗剂类药物。根据协议,Searchlight将负责在加拿大寻求linzagolix的市场授权,待监管批准后进行。linzagolix在加拿大市场的引入为扩大创新疗法的可及性迈出了重要一步。子宫肌瘤影响高达70%的加拿大女性,估计有1400万至3500万人出现影响生活质量的症状。linzagolix的引入为受影响人群提供了急需的治疗选择,加强了Apotex在满足高度未满足需求领域改善护理可及性的承诺。Apotex是一家总部位于加拿大的全球健康公司,致力于为全球数百万人的日常健康提供负担得起、创新的药品和健康产品。Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.是一家总部位于日本松本的研究驱动型制药公司,专注于泌尿科、透析、女性健康、眼科、内分泌学和代谢等关键领域的创新疗法的开发和商业化。
台湾Formosa制药公司宣布与Apotex公司签订独家许可协议,获得墨西哥市场销售0.05%氯倍他索丙酸眼药水(APP13007)的独家权利。该药是一种用于治疗眼部手术后炎症和疼痛的创新药物,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Formosa制药的APNT纳米粒子技术平台是该药物的开发基础,具有快速缓解炎症和疼痛的效果。Formosa制药总裁兼首席执行官Erick Co表示,很高兴与Apotex扩展合作至墨西哥市场。Apotex国际总裁Alok Kanti强调,与Formosa制药的合作体现了Apotex在美洲医药许可和产品收购领域的领先地位。Formosa制药专注于眼科和肿瘤学领域,其APNT纳米粒子技术提高了药物的可溶解性和生物利用度。Apotex是一家全球性健康公司,致力于提供负担得起的创新药物和健康产品。
Apotex公司与Grünenthal公司签署战略许可协议,Apotex将获得Qutenza®在加拿大的独家权利,这是一种用于治疗神经性疼痛的非系统性、非阿片类药物贴片。Searchlight Pharma,Apotex的专业制药部门,将寻求Qutenza在加拿大的市场授权,并在监管批准后进行市场推广和分销。Grünenthal将获得前期付款、监管里程碑付款和版税。该协议加强了Apotex致力于满足患者需求,并扩大了其全球超过550种品牌、通用和生物类似药制药产品的组合。Qutenza在欧洲和美国市场已商业化,Grünenthal自2018年起拥有其全球权利,并自2017年以来投资超过20亿欧元用于成功的并购交易。
Apotex公司与全球疼痛管理领导者Grnenthal达成一项战略许可协议,Apotex获得Qutenza在加拿大的独家权利。Qutenza是一种局部、非系统性的非阿片类疼痛贴片,用于治疗神经性疼痛。根据协议,Apotex的专科制药部门Searchlight将寻求Qutenza在加拿大的市场授权,并在监管批准后进行市场推广和分销。Grnenthal将获得前期付款、监管里程碑付款和版税。此协议强化了Apotex致力于满足患者需求,并通过引入欧盟和美国市场已商业化的新型神经性疼痛治疗药物,为加拿大患者提供更多先进的疼痛管理选择。Grnenthal自2018年起拥有Qutenza的全球权利,并自2017年以来投资超过20亿欧元进行成功的并购交易,通过整合收购的品牌,在制造、物流和商业活动中创造协同效应。
加拿大最大的制药公司Apotex宣布,其子公司Nuvo Pharmaceuticals(爱尔兰)DAC获得了美国PROVIGIL(莫达非尼)和NUVIGIL(阿莫达非尼)的专利权。这两种药物用于治疗与嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停或轮班工作睡眠障碍相关的过度嗜睡,由精神科医生、内分泌科医生、内科医生、睡眠专家和全科医生开具处方。此次收购标志着Apotex在拓展美国专科业务方面的战略里程碑,并加强了其在全球范围内提供多样化药品组合的承诺。Apotex总裁兼首席执行官Allan Oberman表示,这些收购进一步巩固了公司对改善患者护理和扩大美国市场的长期承诺。Apotex美国子公司总裁Christine Baeder强调,凭借其全球一流的商业团队、成熟的分销网络和美国市场的专业知识,Apotex有信心确保这些药物有效送达患者手中。
台湾Formosa Pharmaceuticals公司与加拿大Apotex Inc.签订独家许可协议,将独家商业化用于眼部手术缓解和恢复的Clobetasol Propionate眼药水(APP13007)。该药水已获得美国FDA批准,用于治疗眼部手术后炎症和疼痛。Formosa Pharma的APNT纳米粒子配方平台使药物具有快速和持久的疗效。该协议包括前期付款和达到特定监管和销售里程碑的里程碑付款。APP13007将进入约5亿美元的市场,年增长约5%,由加拿大每年约50万例眼部手术推动。Formosa Pharma总裁Erick Co表示,与Apotex合作,对其品牌眼科产品充满信心。Apotex总裁Allan Oberman表示,很高兴为加拿大患者提供APP13007,这是一种新的眼部手术后炎症和疼痛的治疗选择。
Nicox公司更新了其公司、研发管线和融资展望,并计划于2024年3月18日举行网络研讨会。公司专注于其领先项目NCX 470的临床开发,该药物用于治疗青光眼。NCX 470的Denali Phase 3试验进展顺利,预计2025年下半年将产生顶线结果。公司正在寻求融资以支持NCX 470的临床开发,并实施成本削减措施,同时探索通过合作开发其他资产。网络研讨会将于2024年3月18日晚上6点(中欧时间)举行。Nicox的VYZULTA和ZERVIATE产品正在产生版税收入,预计NCX 470在全球的年净销售额可能超过3亿美元。公司预计至少到2024年11月都有资金支持,并正在探讨多种战略选项以进一步延长现金流。
Harrow, Inc.与Apotex Inc.签署独家许可协议,Apotex将在加拿大市场推广和分销VERKAZIA和OTC Cationorm PLUS,并寻求VEVYE、IHEEZO和ZERVIATE的市场批准。此协议将加强Apotex在加拿大的产品线,并扩展其创新品牌药物领域。Harrow将获得Apotex在加拿大市场的独家权利和营销授权,包括VERKAZIA、Cationorm PLUS等产品。Apotex致力于在加拿大市场推广这些产品,以提高患者的生活质量。
Ambio公司宣布,其开发的仿制药Forteo(特立帕肽注射剂)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将由Apotex公司负责市场推广和销售。Ambio公司是一家在复杂肽药物开发领域处于世界领先地位的创新生物技术公司,其技术优势在于控制肽相关合成杂质和开发先进的分析方法。公司创始人兼首席执行官Chris Bai表示,这一批准进一步验证了他们在复杂仿制药开发和制造方面的专业技术和创新,支持了他们为患者提供高质量和负担得起的治疗方案的承诺。Apotex公司全球监管事务高级副总裁Kiran Krishnan表示,与Ambio合作推出特立帕肽注射剂,有助于提高患者对负担得起复杂仿制药的获取。特立帕肽注射剂是一种单患者使用的预填充笔,每支含有250 mcg/mL,可提供28天的20 mcg剂量。Ambio公司致力于提供高质量和负担得起的药物,其合作伙伴Apotex公司是全球领先的仿制药和生物类似药公司,致力于为患者提供广泛的高质量、负担得起的药物。