Cumberland Pharmaceuticals Inc. 宣布，其2026年第一季度净收入为910万美元。公司近日宣布与加拿大最大的制药公司Apotex Inc.达成一项战略交易，Apotex将以1亿美元现金收购Cumberland的FDA批准的品牌产品组合。此交易旨在释放价值并聚焦于开发针对未满足医疗需求的高价值产品候选者。Cumberland正在开发ifetroban，一种强效的血栓素拮抗剂，旨在解决具有重大市场潜力的未满足医疗需求。此外，Cumberland还拥有针对杜氏肌营养不良症、系统性硬化症和肺纤维化患者的ifetroban产品候选者的II期临床试验项目。
加拿大最大的本土全球健康公司Apotex Inc.宣布，加拿大卫生部门（Health Canada）已批准其仿制药Apo-Semaglutide Injection，该药品是Ozempic®（semaglutide注射剂）的通用等效品。作为首家获得Ozempic®通用等效品授权的加拿大制药公司，这一批准加强了Apotex在为加拿大人提供高质量、负担得起替代品方面的领导地位，并反映了公司长期致力于加强全国对基本药品的获取。Apo-Semaglutide Injection将成为首个提供2 mg/笔（0.68mg/mL）和4 mg/笔（1.34 mg/mL）笔格式的加拿大仿制药，与所有品牌等效SKU保持一致。该药品与Orbicular Pharmaceutical Technologies合作开发，已通过Health Canada对肽类药品的标准监管审查。授权包括两种预填充笔格式。在加拿大，Apo-Semaglutide Injection（semaglutide注射剂）的适应症为成人2型糖尿病的每周一次治疗，以改善血糖控制，与饮食和运动相结合。Apotex公司自成立以来，在支持加拿大医疗保健系统的可持续性方面发挥了核心作用。公司的药品为公共和私人药品计划节省了显著费用，有助于扩大对基本治疗的获取。Apotex公司总裁Martin Arès表示，这一批准反映了公司的加拿大根源和改善药品获取的承诺。Apotex公司将继续致力于推进受信任的高质量仿制药，增强患者获取并有助于构建有弹性的加拿大医疗保健景观。
2026年4月27日，美国佛罗里达州韦斯顿，Apotex公司宣布，与美国Orbicular Pharmaceutical Technologies Pvt. Ltd.和Gland Pharma Limited合作，其仿制药Infuvite®儿童注射剂的新药简略申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该产品适用于单剂量瓶装，并可获得180天的竞争性仿制药疗法（CGT）独家权。Apotex作为ANDA的发起人，将在美国负责商业化推广。这是继4月13日FDA批准Infuvite®成人注射剂之后，该多维生素注射剂家族获得的第二个FDA授权。这两个批准标志着在扩大成人及儿童患者肠外营养选择方面取得了一致性的进展。儿童注射剂的批准反映了Apotex、Orbicular和Gland Pharma在科学、监管和制造能力方面的综合实力。该计划涉及复杂的配方开发、分析特征化和无菌注射剂制造准备，以支持稳健的监管提交。Apotex公司总部位于佛罗里达州韦斯顿，是全球最大的加拿大制药公司之一，致力于为全球数百万患者提供创新药物和健康产品。Orbicular是一家专注于设计、开发和交付复杂仿制药和特殊药物产品的B2B专业制药公司。Gland Pharma成立于1978年，总部位于印度海得拉巴，是一家专注于注射剂的大型制药公司，业务遍及全球60个国家。Infuvite®是Sandoz Canada Inc.的注册商标。
美国特色制药公司Cumberland Pharmaceuticals Inc.宣布与加拿大最大的制药公司Apotex的子公司达成协议，以1亿美元现金收购其品牌药品。此次交易将使Cumberland专注于其产品管线中的孤儿药候选药物，以解决未满足的医疗需求。Cumberland目前正开发ifetroban，这是一种强效的血栓素拮抗剂，用于治疗杜氏肌营养不良症、系统性硬化症和特发性肺纤维化等疾病。Apotex表示，此次整合将加强其在美国提供高质量药品的能力。
阿斯贝克公司宣布与Halo Pharmaceuticals达成一项战略无菌填充合作，通过投资，阿斯贝克获得了进入Halo在纽约州惠普帕尼工厂安装和认证的整体无菌注射剂填充能力的一部分。这一合作旨在支持阿斯贝克的无菌注射剂制造网络，并标志着对无菌美国制造、基础设施和研发能力的重大投资。该合作符合阿斯贝克的‘健康之旅’战略，并着眼于加强国内制造运营。此次安排使阿斯贝克能够获得近期的无菌填充能力，并提供了一种替代绿地开发的方法，作为其全球制造战略的一部分。Halo Pharmaceuticals是一家战略合作伙伴，提供多种剂型的开发和制造服务，包括无菌注射剂。通过这次合作，阿斯贝克带来了其强大的无菌处理经验、监管准备专业知识和商业化能力，同时获得了安瓿瓶和预填充注射剂填充能力。该合作建立在现有的阿斯贝克-Halo关系之上，目前包括非无菌制造项目。Halo预计惠普帕尼工厂将在其资格认证过程中接受未来的监管检查，符合适用的FDA要求。阿斯贝克的参与旨在支持技术和运营准备活动；任何监管检查或批准的结果均需接受FDA的审查和决定。
Apotex公司联合Orbicular Pharmaceutical Technologies Pvt. Ltd.和Gland Pharma Limited宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准两款Infuvite®成人注射剂（单剂量和药房批量包装）的简化新药申请（ANDA），药房批量包装符合180天竞争性仿制药疗法（CGT）独家权资格。Apotex是ANDA申请人，并将领导在美国的商业化。此次批准标志着Apotex、Orbicular和Gland Pharma之间合作的重大里程碑。三方共同推进了一个用于肠外营养的复杂无菌注射项目，该项目整合了科学创新、监管策略和商业制造准备。Apotex提供了整个项目的总体科学策略和监管领导，并将领导美国的商业化。Orbicular通过端到端的产品开发活动支持了该项目的开发，包括复杂的乳剂基配方架构、先进的分析表征和稳定性和兼容性工程。Gland Pharma通过其无菌注射基础设施和展示及验证批次的执行，为商业制造准备做出了贡献。
加拿大最大的制药公司Apotex Inc.宣布，加拿大卫生部门已授予LOQTORZI（托瑞帕利单抗）治疗鼻咽癌（NPC）的合规通知（NOC）。LOQTORZI是首个也是唯一获得加拿大卫生部门批准的免疫疗法，用于治疗复发不可切除或转移性鼻咽癌（R/M NPC），为面临这一挑战性恶性肿瘤的患者提供了新的免疫疗法选择。这一批准标志着Apotex在加拿大创新肿瘤治疗领域的一个重要里程碑。Apotex通过与合作公司Coherus BioSciences的协议获得了LOQTORZI在加拿大的权利。
加拿大Sunnybrook医院宣布推出名为“家庭癌症护理”的全新整合模式，旨在将更多护理服务带入患者家中，为癌症患者及其家庭提供连续的支持。该项目由Apotex公司捐赠支持，通过远程患者监测、肿瘤科紧急护理和医院至家庭服务，为患者提供更安全、协调的护理。家庭癌症护理项目将连接三个相互协作的元素：远程患者监测、肿瘤科紧急护理和医院至家庭支持，以实现更早发现问题，并推进医院至家庭护理的连贯性和患者体验的卓越性。该项目旨在为患者和家庭提供及时的支持，并利用Sunnybrook的整合项目和临床试验，包括Odette癌症计划提供的个性化、精确治疗。Apotex公司表示，很高兴支持这一创新项目，该项目以患者为中心，让他们在舒适的环境中接受治疗。
Searchlight Pharma与Apotex Inc的Branded Medicines Division今日宣布，双方达成一项战略许可协议，获得Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.开发的每日一次口服治疗药物linzagolix在加拿大的独家权利。linzagolix属于GnRH拮抗剂类药物。根据协议，Searchlight将负责在加拿大寻求linzagolix的市场授权，待监管批准后进行。linzagolix在加拿大市场的引入为扩大创新疗法的可及性迈出了重要一步。子宫肌瘤影响高达70%的加拿大女性，估计有1400万至3500万人出现影响生活质量的症状。linzagolix的引入为受影响人群提供了急需的治疗选择，加强了Apotex在满足高度未满足需求领域改善护理可及性的承诺。Apotex是一家总部位于加拿大的全球健康公司，致力于为全球数百万人的日常健康提供负担得起、创新的药品和健康产品。Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.是一家总部位于日本松本的研究驱动型制药公司，专注于泌尿科、透析、女性健康、眼科、内分泌学和代谢等关键领域的创新疗法的开发和商业化。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
