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bebtelovimab资讯动态
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深度分析今年以来，新冠疫情已经趋于稳定。但新冠没有消失，只是处于低水平流行状态。新冠疫苗、药物的研发和审批也在继续。近日，上海阳光医药采购网发布了众生睿创的新冠治疗药品来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）首发报价公告，首个国产新冠药却已停产！摩熵医药（原药融云）2023-04-047352广东众生睿创生物科技有限公司 来瑞特韦 深圳市第三人民医院 -
时讯11月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，礼来制药又一款新冠肺炎抗体治疗药物（bebtelovimab）不再被批准用于治疗冠状病毒病，原因是该药物对两种新的病毒不起作用。生物药大时代2022-12-013195AstraZeneca PLC Gilead Sciences Inc COVID-19 -
深度分析2022年上半年，美国FDA共批准了16款新分子实体/新生物制品，此外还批准了1款细胞疗法，1款新冠疫苗，紧急批准了1款新冠中和抗体。摩熵医药（原药融云）2022-07-134166vutrisiran TTR 周围神经疾病 -
礼来公司将向美国政府额外提供 150,000 剂 AbCellera 发现的抗体 bebtelovimab，以持续努力提供 COVID-19 治疗方案交易并购艾伯维公司宣布，与Lilly公司签订修改后的购买协议，向美国政府供应额外的150,000剂Bebtelovimab抗体，用于治疗COVID-19。Bebtelovimab抗体对包括Omicron变种在内的所有已知变种均具有中和活性。AbCellera公司通过其与Lilly的合作发现了Bebtelovimab抗体，并已治疗至少70万患者，预防了COVID-19相关住院和死亡。此次供应的抗体预计能满足美国政府对Bebtelovimab的需求，直至2022年8月底。Businesswire2022-06-29527Eli Lilly & Co AbbVie Inc COVID-19
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礼来将向美国政府额外提供 150,000 剂 bebtelovimab，以持续努力提供 COVID-19 治疗方案交易并购美国制药公司Eli Lilly宣布与美国政府修改采购协议，将额外供应150,000剂begtelovimab，总价值约2.75亿美元。此举旨在满足当前对COVID-19治疗的需求，预计将持续至2022年8月底。begtelovimab对包括Omicron变异株在内的所有已知变异株均保持中和活性。Lilly公司董事长兼首席执行官David A. Ricks表示，Lilly将与政府合作，确保广泛和公平地获得其单克隆抗体。begtelovimab尚未获得批准，但根据FDA的紧急使用授权（EUA），可用于治疗轻至中度COVID-19的成人和儿童患者。交付剂量将从即日起开始，并于2022年8月5日前完成。美通社2022-06-29307Eli Lilly & Co COVID-19
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深度分析目前已公布的新冠治疗相关药物销售额超过70亿美元，其中辉瑞和默沙东的口服药合计营收近50亿美元。具体如下文。医药合作投融资联盟2022-05-054040Pfizer Inc Merck Sharp & Dohme Ltd IQVIA Ltd -
深度分析AI制药公司AbCellera曾被国外行业媒体Fierce Biotech评为2020年度“生物技术猛公司”15强之一，理由是该公司助力开发出第一款抗SARS-CoV-02病毒的抗体药物，及其在加快更广泛的药物发现方面的贡献。药融圈2022-03-175083Eli Lilly & Co GPCR COVID-19 -
深度分析随着各大药企财报的公布，2021年新冠肺炎治疗药物（疫苗+治疗/预防药物）的赢家也浮出水面，详见下表。药融圈2022-02-144898COVID-19 Pfizer Inc 莫诺拉韦 -
礼来的 bebtelovimab 获得紧急使用授权，用于治疗轻度至中度 COVID-19研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权批准了礼来公司（Eli Lilly and Company）的抗体药物bebtelovimab，用于治疗轻至中度COVID-19，该药物对Omicron变异株具有中和作用。bebtelovimab适用于12岁以上体重至少40公斤的成人和儿童患者，这些患者通过直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性，且存在进展为严重COVID-19的高风险，包括住院或死亡，且无法获得或临床不适宜使用FDA批准或授权的其他COVID-19治疗选项。bebtelovimab的授权剂量为175毫克，通过至少30秒的静脉注射给予。该药物的数据主要基于BLAZE-4试验的分析，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，评估了使用bebtelovimab（175毫克）单独或与bamlanivimab和etesevimab联合治疗非住院的轻至中度COVID-19患者的疗效和安全性。美通社2022-02-11289COVID-19 bamlanivimab etesevimab
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AbCella® 发现的抗体 bebtelovimab 获得美国 FDA 紧急使用授权，用于治疗轻度至中度 COVID-19研发注册政策AbCellera公司宣布，其与Eli Lilly和Company合作开发的抗体Bebtelovimab（LY-CoV1404）获得美国FDA紧急使用授权，用于治疗轻至中度COVID-19。Bebtelovimab对Omicron变异株，包括其亚变体BA.2，以及其他已知SARS-CoV-2变异株具有广泛和强大的中和作用。该抗体通过注射给药，能够快速生成最佳级别的治疗药物，并与Lilly签订供应协议，为美国政府提供最多600,000剂Bebtelovimab。Businesswire2022-02-11506Eli Lilly & Co COVID-19
bebtelovimab同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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bebtelovimab研究报告
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bebtelovimab-数据快讯
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bebtelovimab-全球研发阶段分布
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