CTR20230007
已完成
恩司芬群吸入混悬液
化学药
恩司芬群吸入混悬液
2023-02-16
企业选择不公示
慢性阻塞性肺病
Ensifentrine雾化机中国1期试验
一项在中国健康受试者中评价Ensifentrine雾化剂的药代动力学、安全性和耐受性的I期、开放性、单次和多次给药研究
200040
评价ensifentrine雾化剂在中国健康受试者中单次和多次给药的药代动力学特征、安全性及耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2023-03-09
2023-05-12
否
1.签署知情同意书（ICF）时，受试者年龄必须为18-50周岁(含界值);；2.通过医学评估（包括病史、体格检查、生命体征、实验室检查和心电图）确定无异常或异常无临床意义的健康受试者；
请登录查看1.既往有恶性肿瘤病史或目前患有恶性肿瘤，在过去5年内接受过治疗或未经治疗，但局限性基底细胞癌或鳞状细胞癌除外；
2.已知对ensifentrine或制剂中的任何辅料过敏、有免疫反应或不耐受和/或不适合接受ensifentrine治疗；
3.有肺部及心血管病史者；
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410015
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