CTR20191739
进行中(招募中)
氟维司群注射液
化学药
氟维司群注射液
2019-09-09
企业选择不公示
乳腺癌
氟维司群注射液在健康绝经后妇女中比较药代动力学研究
氟维司群注射液在健康绝经后妇女中比较药代动力学研究
222069
在健康绝经后妇女中,评估江苏豪森药业集团有限公司提供的氟维司群注射液和Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG生产的氟维司群注射液(商品名:芙仕得®)的药代动力学差异。评估两种氟维司群注射液在健康绝经后妇女中的安全性。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄为40~65岁(包含边界值)的健康绝经后妇女;
请登录查看1.体格检查、12-导联心电图和生命体征检查无任何临床显著意义发现,以研究者判断为准;
2.尿液药物滥用检查、酒精呼气检查和妊娠检查阴性;
3.免疫8项(乙型肝炎表面抗原,乙型肝炎表面抗体,乙型肝炎e抗原,乙型肝炎e抗体,乙型肝炎核心抗体,丙型肝炎抗体,HIV-P24抗原/抗体,梅毒特异性抗体)检查阴性;
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
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