ChiCTR2200062170
尚未开始
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化学药
阿伐替尼片
2022-07-27
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胃肠道间质瘤
阿伐替尼治疗D842V突变胃肠道间质瘤的真实世界研究
阿伐替尼辅助治疗对手术R0切除的PDGFRα D842V突变胃肠道间质瘤患者预后影响的研究
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阿伐替尼对PDGFRα D842V突变体激酶具有高效力，通过抑制PDGFRα D842V激活环突变体来起到对PDGFRα D842V突变GIST的靶向治疗效果，并得到了相关临床试验证据的支持。然而PDGFRα D842V突变GIST手术R0切除后，接受阿伐替尼术后辅助治疗的用药安全性与预后获益情况仍众说纷纭，尚无明确定论。考虑到阿伐替尼对PDGFRα D842V突变的显著靶向疗效，且PDGFRα D842V突变GIST患者R0切除术后存在复发的风险，术后予以阿伐替尼辅助治疗有着改善这部分患者预后的潜在价值。故本课题将通过真实世界研究，评估手术R0切除的PDGFRα D842V突变GIST患者术后阿伐替尼辅助治疗组及无辅助治疗组间的预后情况及用药安全性。
队列研究
探索性研究/预试验
本研究为观察性研究，暂不涉及随机方法的使用。
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福建医科大学科研发展基金
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52
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2022-08-01
2027-07-31
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1.年龄18-75岁，男女不限； 2.GIST肿瘤为原发性，术前检查及术中探查未见远处转移； 3.术前未接受靶向药物新辅助治疗； 4.接受根治性R0手术切除治疗； 5.术后病理证实为软组织肿瘤，符合GIST； 6.基因检测（一代或二代测序）证实为PDGFRα Exon18 D842V突变，检测其余位点c-kit（Exon-9,Exon-11,Exon-13,Exon-17）及PDGFRα（Exon-12）未见突变； 7.理解并签署知情同意书。；
请登录查看1.合并其他恶性肿瘤； 2.患者存在认知或交流障碍，或合并严重精神性疾病； 3.严重的系统性疾病，包括心功能≥II级、呼吸功能不全、肝肾功能不全、严重血液系统疾病； 4.严重的未控制的反复感染者，或其他未控制的伴随疾病； 5.患者加入其它临床研究，采取干预措施可能影响到本研究相关评估； 6.不能良好配合随访； 7.数据缺失导致无法分析者。；
请登录查看福建医科大学附属协和医院
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