CTR20131827
已完成
异氟烷注射液
化学药
异氟烷注射液
2022-02-14
企业选择不公示
/
拟用于全身麻醉时的静脉诱导
异氟烷注射液的I期耐受性临床试验
单中心、开放、无对照异氟烷注射液在健康人体单次的I期临床耐受性试验
443005
观察单次给予健康受试者异氟烷注射液的安全性和耐受性，评估异氟烷注射液的安全剂量范围，确定人体最大耐受量，为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 78 ；
2010-05-24
2010-07-28
否
1.年龄18～45岁，男女各半，ASA分级1级健康志愿者；
请登录查看1.有药物过敏史、过敏性疾病或属过敏体质者；尤其是有异氟烷，脂肪乳过敏病史；已知或怀疑有恶性高热遗传史者；
2.健康检查不合格者，或经麻醉医师判定，不适于参加本研究者；
3.有心、肝、肾、消化及血液系统疾病和重要器官慢性疾病者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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