CTR20180749
已完成
异氟烷注射液
化学药
异氟烷注射液
2018-05-24
企业选择不公示
/
拟用于全身麻醉时的静脉诱导
吸入异氟烷与异氟烷注射液的药代动力学和药效学研究
吸入异氟烷与异氟烷注射液的药代动力学和药效学的 单中心、随机、对照研究
443005
比较吸入异氟烷和异氟烷注射液的药代动力学和药效学特点，为改变剂型和给药途径提供依据
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2017-07-31
2017-09-26
否
1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书；2.年龄在18～45岁之间，体重指数19-24之间；3.ASA I～II级；4.需要在全身麻醉下进行时间≤3 h的非脑外、非心胸择期手术，且需要气管插管的手术患者。；5.实验室及影像学检查结果正常或异常但无临床意义；
请登录查看1.有药物过敏史、过敏性疾病、属过敏体质者；有研究药物结构相似药物过敏史、有麻醉药品过敏史、怀疑有恶性高热遗传史者；对鸡蛋、大豆及其制品过敏者；试验药物的禁忌证受试者；2.妊娠、哺乳期妇女；或在试验后1月内有妊娠计划的受试者（包括男性受试者）；3.收缩压＜90 mmHg,或＞140 mmHg;心率＜50或＞120 bpm；4.根据Fridericia公式计算的QT/QTc间期明显延长者（男性QTc间期＞470ms；女性QTc间期＞480ms）；5.存在认知功能障碍，定向力检查不合格，或指鼻试验正确率小于80%；6.存在已知或预期的困难气道受试者；7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史的受试者；8.筛选前3个月内曾参加药物试验的受试者（包括本试验药物），重复参加本试验的受试者；9.直接参与试验的申办者或研究者或他们的家庭成员；10.研究者认为有任何原因不能入选者；
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610041;610041
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