ChiCTR-IIR-17012142
正在进行
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异氟烷注射液/异氟烷
2017-07-26
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麻醉诱导
异氟烷注射液Ⅱc期临床试验
异氟烷注射液Ⅱc期临床试验-—吸入异氟烷与异氟烷注射液的药代动力学和药效学的单中心、随机对照研究
比较吸入异氟烷和异氟烷注射液的药代动力学和药效学特点，为改变剂型和给药途径提供依据。
随机平行对照
Ⅱ期
随机表
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科技部重大新药创制专项；宜昌人福药业有限责任公司
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18
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2017-07-31
2018-02-28
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（1）受试者自愿并签署此试验的知情同意书。 （2）年龄在18～45岁之间，体重指数19-24之间。 （3）ASA I～II级。 （4）需要在全身麻醉的非脑外、非心胸择期手术，且需要气管插管的手术患者。 （5）实验室及影像学检查结果正常或虽异常但无临床意义；
请登录查看（1）有药物过敏史、过敏性疾病、属过敏体质者；有研究药物结构相似药物过敏史、有麻醉药品过敏史、怀疑有恶性高热遗传史者；对鸡蛋、大豆及其制品过敏者；试验药物的禁忌证受试者； （2）妊娠、哺乳期妇女；或在试验后1月内有妊娠计划的受试者（包括男性受试者）； （3）收缩压＜90 mmHg,或＞140 mmHg;心率＜50或＞120 bpm； （4）根据Bazett公式计算的QT/QTc间期明显延长者（男性QTc间期＞470 ms；女性QTc间期＞480 ms）； （5）存在认知功能障碍，定向力检查不合格，或指鼻试验正确率小于80%； （6）存在已知或预期的困难气道受试者； （7）怀疑或确有酒精、药物滥用病史的受试者； （8）试验前3个月内曾参加药物试验的受试者（包括本试验药物），重复参加本试验的受试者； （9）直接参与试验的申办者或研究者或他们的家庭成员； （10）研究者认为有任何原因不能入选者；
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