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首页 临床进展 氧代谢联合肾血流监测早期预测成人心脏术后急性肾损伤的前瞻性观察性临床研究

【ChiCTR2200065952】氧代谢联合肾血流监测早期预测成人心脏术后急性肾损伤的前瞻性观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065952

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人心脏手术

试验通俗题目

氧代谢联合肾血流监测早期预测成人心脏术后急性肾损伤的前瞻性观察性临床研究

试验专业题目

氧代谢联合肾血流监测早期预测成人心脏术后急性肾损伤的前瞻性观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨成人CPB心脏手术中DO2i 、RrSO2、RRI 与AKI发生的相关性，探讨DO2i 、RrSO2、RRI 早期预测CSA-AKI的最佳预测时相及最佳临界点，比较三者的独立预测性能，及联合预测性能。

试验分类
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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院高水平成果基金（SCI论文基金）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-10

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

计划纳入四川大学华西医院及华西天府医院在体外循环下行心脏手术的成人患者： 1.年龄≥18岁； 2.择期行体外循环下心脏手术； 3.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.急诊手术； 2.已知肾动脉狭窄或其他任何肾动脉疾病、肾畸形； 3.合并严重肾功能不全（术前进行透析，术前肌酐值≥186μmol/L，术前GFR≤59ml/min/1.73m2）或肾移植； 4.术前七天内使用肾毒性药物：庆大霉素和万古霉素； 5.肾脏深度≥4cm； 6.孕妇； 7.存在使用经食管超声心动图的任何禁忌症（先天性食管畸形、食管狭窄、食管憩室、食管肿瘤、近期食管/胃手术或胸部放射）； 8.任何原因导致获取超声图像失败（食管超声探头难以放置导致TEE检查失败、胃内气体过多、腹部回声差或其他原因导致超声图像不清晰）； 9.临床资料不全，无法完成统计分析； 10.同期参加与本研究相冲突的其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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