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【ChiCTR2500095166】床旁连续心血管超声监测

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

床旁连续心血管超声监测

试验专业题目

床旁连续心血管超声监测

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较TEE（经食管超声心动图）和可穿戴心脏超声在两个关键时间点（麻醉诱导 前和手术后）对面积改变分数（FAC）的测量差异，评估两种监测手段是否存在显著性差异。 评估可穿戴心脏超声设备与经食管超声心动图（TEE）在围手术期心脏监测中的一致性和相 关性。评估可穿戴心脏超声设备在围手术期连续监测中的可行性和安全性。分析可穿戴心脏 超声设备对围手术期管理决策的潜在影响。评估医护人员对使用可穿戴心脏超声设备的接受 度和满意度。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

维思模医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①全年龄段 ②计划招募100名非心脏手术 ③术中TEE监测；

排除标准

① 胸部皮肤状况不适合粘贴可穿戴设备（如严重皮肤病、开放性伤口等） ② 已知对超声耦合剂过敏 ③ 超声图像质量不高，无法准确识别和测量 ④患者不同意参与；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院麻醉科

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