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【ChiCTR2300078800】超声引导下ALSP运用于老年髋部骨折患者术后镇痛效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

超声引导下ALSP运用于老年髋部骨折患者术后镇痛效果的研究

试验专业题目

超声引导下ALSP运用于老年髋部骨折患者术后镇痛效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.超声引导下ALSP运用于老年髋部骨折患者术后镇痛效果的研究，并评价其安全性； 2.探索最佳局部麻醉药物，最佳浓度，最佳容量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组

盲法

研究者及外科医师对分组不知情。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（编号：81772130）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2024-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）老年患者（85岁≥年龄≥65岁）ASA分级：I—III级； （2）单侧髋部骨折（静息/活动）VAS评分≥4； （3）能配合并正确理解汉语、表达意愿患者; （4）同意实验方案并签署知情同意书。；

排除标准

（1）研究中运用的药物，如局部麻醉药、阿片类药物等过敏； （2）神经阻滞穿刺部位存在感染、出血等； （3）药物滥用史：长期使用阿片类药物（每天或是几乎每天使用阿片类药物>3月）； （4）凝血功能异常（PT，APTT超出正常值，INR<=1.4）、血小板计数<80×109/L），血小板功能可能异常患者； （5）三个月内参与其他研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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