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【ChiCTR2400088289】麻醉、手术刺激对BIS值的影响及其变化规律：一项前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088289

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

麻醉、手术刺激对BIS值的影响及其变化规律：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

麻醉、手术刺激对BIS值的影响及其变化规律：一项前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

通过观察围手术期间麻醉插管、拔管、手术切皮时BIS值的变化，探讨围手术期多种刺激对BIS值的影响及变化规律，旨在为全身麻醉患者围麻醉期的镇静深度管理提供重要参考及指导。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁以上的择期手术患者； 2.ASA分级为I-III级； 3.受试者或其家属自愿并签署知情同意书； 4.由择期手术当间麻醉医师根据病情及手术要求行BIS监测的患者。；

排除标准

1.患者为文盲或沟通交流障碍； 2.患者监测部位存在畸形、皮肤囊肿、蜂窝组织炎或受伤（疤痕、伤口、烧伤、擦伤、划痕）； 3.传感器电极片无法正常粘贴或使用； 4.术前意识障碍的患者或有精神病史的患者； 5.心脏、头颅手术；术后返回ICU；患者及家属拒绝试验； 6.在入选研究前的3个月内参与了其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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