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【ChiCTR2400081508】神经外科后颅窝手术术中诱发电位改变对术后并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081508

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经外科手术术后并发症

试验通俗题目

神经外科后颅窝手术术中诱发电位改变对术后并发症的影响

试验专业题目

神经外科后颅窝手术术中诱发电位改变对术后并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：本研究旨在研究神经外科后颅窝手术术中体感诱发电位和 运动诱发电位监测与患者术后不良事件发生率之间的相关性；术中诱发电位监 测指标对于术后不良事件的预测作用。 （2）次要目的：研究神经外科后颅窝手术术中神经监测对患者术后气道管 理是否起着重要作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

个人经费结余

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入 2019 年 1 月 1 日-2023 年 12 月 31 日四川大学华西医院拟择期实施全麻下后颅窝开颅手术，年龄不限，性别不限的患者。；

排除标准

(1)有癫痫病史；（2)肝肾功能严重不全；（3）严重呼吸、心血管疾病；（4）有心脏起搏器植入史；（5）长期饮酒、镇静类或精神类药物服用史；（6）术前电生理评估神经肌肉损害严重患者；（7）对麻醉药物过敏或有过敏家族史；（8）孕妇及严重精神异常者；（9）不愿签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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