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Replimune Group Inc

存续
上市

公司全称：Replimune Group Inc

国家/地区：美国/——

类型：溶瘤免疫疗法开发商

公司介绍：

Replimune Group, Inc.于2015年在特拉华州注册成立。该公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于应用他们在溶瘤免疫治疗领域的领先专业技术，改变癌症患者的生活。使用该公司专有的Immulytic平台来设计和开发旨在最大限度激活免疫系统对抗癌症的候选产品。

基本信息

成立时间：

2015-03-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-781-2229600

联系邮箱：

info@replimune.com

地址：

500 Unicorn Park Drive Suite 303 Woburn MA 01801

公司官网：

www.replimune.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
治疗技术
体内基因治疗
药物治疗
基因疗法

热门标签：

创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Joseph Slattery ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Hyam Levitsky ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Robert Coffin ——

President,Chief Research and Development Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Dieter Weinand ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Christy Oliger ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

CytoAgents任命新首席医疗官和首席科学官

2025-12-16 22:05:00

CytoAgents公司，一家处于临床试验阶段的生物技术公司，宣布任命Dr. Johannes Wolff为首席医疗官（CMO）和Michael D. Howell为首席科学官（CSO）。Wolff博士拥有超过三十年的学术医学和制药行业领导经验，擅长临床试验策略、药物开发和医学事务。Howell博士则拥有超过25年的研究和药物开发经验，在免疫学、皮肤病学、肿瘤学和转化科学等领域有着丰富的经验。CytoAgents公司正在开发CTO1681，一种口服的类固醇节省型免疫调节剂，用于多种由细胞因子诱导的炎症驱动的适应症。CTO1681目前处于1b/2a期临床试验，用于接受CAR T细胞疗法的肿瘤患者，并计划扩展到其他治疗领域，包括哮喘、COPD和特应性皮炎。

Replimune公布RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤数据

2025-11-10 00:00:00

Replimune公司宣布，在SITC 2025年会上，其RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的临床试验IGNYTE的数据被作为口头报告展示。数据显示，RP1联合nivolumab能够逆转多种对PD-1阻断剂的耐药机制，并上调与PD-1阻断剂反应相关的基因标志物。此外，该疗法在PD-L1阳性及阴性肿瘤中均显示出临床意义的反应率和持久性。

Replimune Group RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤新药申请获FDA接受

2025-10-21 00:00:00

美国生物技术公司Replimune Group宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其生物制品许可申请（BLA）的重新提交，该申请涉及RP1与nivolumab联合治疗在PD-1疗法进展后进展的晚期黑色素瘤患者。FDA设定的PDUFA日期为2026年4月10日。Replimune在过去的几个月里一直在努力解决监管机构的反馈，并将额外的信息、数据和数据分析纳入重新提交的内容中。RP1是一种基于疱疹病毒的新型溶瘤免疫疗法，旨在通过基因工程改造增强其杀瘤能力和免疫原性。Replimune的RPx平台旨在通过诱导免疫原性细胞死亡和系统性抗肿瘤免疫反应来改变肿瘤微环境。

Replimune RP1 获FDA接受重新提交，用于晚期黑色素瘤治疗

2025-10-20 00:00:00

Replimune公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对晚期黑色素瘤治疗药物RP1（vusolimogene oderparepvec）的重新提交申请。该药物旨在与百时美施贵宝的免疫检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）联合使用。此前，FDA曾拒绝Replimune的初步生物制品许可申请（BLA），并指出其III期IGNYTE试验不符合“充分且控制良好的临床研究”标准。在经过与FDA的会议后，Replimune补充了更多信息、数据和数据分析，FDA已设定了2026年4月26日的目标行动日期。Replimune CEO Sushil Patel表示，RP1与nivolumab联合使用为晚期黑色素瘤患者提供了良好的风险效益比，这些患者对基于PD-1的治疗方案已无其他选择。

Replimune公布IGNYTE临床试验数据，RP1联合nivolumab治疗肢端黑色素瘤取得积极结果

2025-10-19 00:00:00

Replimune Group Inc.宣布，在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上，Caroline Robert博士展示了IGNYTE临床试验中RP1联合nivolumab治疗肢端黑色素瘤的数据。分析显示，该治疗方案在肢端黑色素瘤患者中实现了44%的客观缓解率，中位缓解持续时间达11.9个月。该治疗的安全性良好，主要出现的是暂时性的1级和2级治疗相关不良事件。肢端黑色素瘤是一种罕见且侵袭性强的皮肤黑色素瘤，通常对现有疗法反应不佳。此外，公司还正在招募IGNYTE-3 III期临床试验，该试验评估RP1联合nivolumab与医生选择的疗法在经抗PD1和抗CTLA-4治疗后进展的黑色素瘤中的疗效。

Replimune与FDA讨论RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的BLA

2025-09-18 21:15:00

美国马萨诸塞州Woburn，2025年9月18日（GLOBE NEWSWIRE）——临床阶段的生物技术公司Replimune Group, Inc.（纳斯达克：REPL）今天宣布，公司已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）于9月16日举行的A型会议，讨论公司Biologics License Application（BLA）中RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的完整回复函（CRL）。公司正在评估FDA在会议中提供的反馈，以确定下一步行动。目前，尚未确定在加速审批途径下的前进路径。Replimune首席执行官Sushil Patel博士表示：“来自黑色素瘤社区，包括患者和医生的反馈，清楚地强调了晚期黑色素瘤未满足的需求以及RP1在IGNYTE试验中观察到的令人信服的风险-收益特征。我们致力于与FDA合作，确定RP1的迅速前进路径。RP1（vusolimogene oderparepvec）是Replimune的首选产品候选者，基于一种经过工程改造并遗传武装的单纯疱疹病毒菌株，该菌株带有融合蛋白（GALV-GP R-）和GM-CSF，旨在最大限度地提高肿瘤杀伤效力、肿瘤细胞死亡的免疫原性和全身抗肿瘤免疫反应的激活。Replimune Group, Inc.总部位于马萨诸塞州Woburn，成立于2015年，旨在通过开创性开发新型溶瘤免疫疗法来改变癌症治疗。Replimune的专有RPx平台基于一种强效的HSV-1骨架，旨在最大限度地提高免疫原性细胞死亡和全身抗肿瘤免疫反应的诱导。RPx产品候选者预计将与大多数已建立的和实验性的癌症治疗方式产生协同作用，从而使其能够单独开发或与各种其他治疗选择相结合。有关更多信息，请访问www.replimune.com。

Replimune 收到 FDA 关于治疗晚期黑色素瘤的 RP1 生物制剂许可证申请的完整回复函

2025-07-23 00:00:00

Replimune Group宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其新型溶瘤免疫疗法RP1（vusolimogene oderparepvec）与nivolumab联合治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA）发出完整回复函（CRL），表示无法批准该申请。FDA认为IGNYTE试验不足以证明其有效性，且因患者群体异质性，无法充分解读试验结果。CRL还指出，有关确证性试验设计的一些问题需要解决，包括成分贡献。公司计划与FDA会面，寻求加速批准RP1的途径，以确保其用于晚期癌症患者的开发可行。RP1是一种基于遗传武装的单纯疱疹病毒，旨在增强肿瘤杀伤力、肿瘤细胞死亡的免疫原性和系统性抗肿瘤免疫反应。

Replimune 在 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了 RP1 联合纳武利尤单抗治疗抗 PD1 失败黑色素瘤的 IGNYTE 研究的新分析

2025-06-01 22:00:00

Replimune Group在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其新型抗癌免疫疗法RP1（vusolimogene oderparepvec）的最新数据。研究显示，RP1与nivolumab联合使用在注射和非注射的肿瘤部位均产生了显著的疗效，特别是深层注射（包括肝脏和肺部）比仅进行表面注射具有更高的反应率，且总体耐受性良好。IGNYTE临床试验的数据分析表明，在抗PD-1失败的黑色素瘤患者中，RP1与nivolumab的联合使用带来了32.9%的客观缓解率，其中15.0%的患者达到完全缓解。此外，RP1的安全性也得到了验证，其DNA主要在注射部位检测到，且使用标准消毒剂即可在30秒内完全中和，表明其传播风险极低。

Replimune 宣布接受 RP1 治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请并优先审评

2025-01-21 00:00:00

Replimune Group宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其生物制品许可申请（BLA），针对RP1（vusolimogene oderparepvec）与nivolumab联合治疗晚期黑色素瘤患者。FDA已授予该BLA优先审查，并设定了2025年7月22日为处方药用户费法案（PDUFA）行动日期。该BLA基于IGNYTE试验的主要分析数据，该试验评估了RP1与nivolumab联合治疗对PD-1抗性黑色素瘤患者的效果。目前正在进行一项确认性3期试验IGNYTE-3，全球有超过100个试验点。Replimune首席执行官Sushil Patel表示，对于之前接受过抗PD-1方案治疗的晚期黑色素瘤患者来说，治疗选择有限，存在重大未满足的需求。BLA的接受对Replimune来说是一个重要里程碑，公司期待与FDA密切合作审查其申请。

Replimune 宣布 RP2 开发计划取得进展，首批患者参加转移性葡萄膜黑色素瘤和肝细胞癌临床试验

2025-01-08 21:00:00

Replimune Group宣布在两种不同环境中评估其新型抗癌免疫疗法RP2的临床试验已开始招募患者：一线治疗未接受过检查点抑制剂转移性脉络膜黑色素瘤；二线复发或转移性肝细胞癌（HCC）。RP2在黑色素瘤患者中的临床试验显示，单药或联合nivolumab治疗的总缓解率为29.4%，疾病控制率为58.8%。RP2-202临床试验旨在评估RP2与nivolumab联合治疗与ipilimumab联合治疗的效果。RP2-003临床试验将评估RP2与atezolizumab和bevacizumab联合治疗晚期HCC患者的效果。RP2是一种基于HSV-1的新型抗癌免疫疗法，旨在通过增强肿瘤杀伤力和免疫原性细胞死亡，激活全身抗肿瘤免疫反应。

Replimune 获得 RP1 突破性疗法认定，并根据加速批准途径向 FDA 提交 RP1 生物制品许可申请

2024-11-22 00:00:00

Replimune Group宣布向FDA提交了生物制品许可申请，寻求批准其新型溶瘤免疫疗法RP1与nivolumab联合使用治疗晚期黑色素瘤患者。该申请基于加速审批途径，并获得了突破性疗法指定，旨在加快严重疾病治疗药物的研发和审查。RP1是一种基于工程化单纯疱疹病毒的药物，旨在增强肿瘤杀伤力和免疫原性。Replimune的CEO表示，这一进展对公司和黑色素瘤患者社区具有重要意义，因为它为那些在抗PD1治疗后无其他选择的患者提供了新的治疗希望。目前，RP1的确认性3期IGNYTE-3临床试验正在招募患者。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-11-27

Replimune Group Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

查看

2024-06-14

Replimune Group Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Redmile Group;
RTW Investments;
[+1]

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2022-10-07

Replimune Group Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Hercules Capital;

查看

2018-07-20

Replimune Group Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2017-09-08

Replimune Group Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Foresite Capital;
Bain Capital;
[+3]

——

2015-09-24

Replimune Group Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Forbion Capital Partners;
Omega Funds;
[+1]

——

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【8-K】Current report

财务

2026-02-03

【8-K】Current report

财务

2026-01-12

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-19

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-19

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