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Replimune Group Inc

  • 存续
  • 上市
公司全称:Replimune Group Inc
国家/地区:美国/——
类型:溶瘤免疫疗法开发商
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公司介绍:
Replimune Group, Inc.于2015年在特拉华州注册成立。该公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于应用他们在溶瘤免疫治疗领域的领先专业技术,改变癌症患者的生活。使用该公司专有的Immulytic平台来设计和开发旨在最大限度激活免疫系统对抗癌症的候选产品。

基本信息

成立时间:

2015-03-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-781-2229600

地址:

500 Unicorn Park Drive Suite 303 Woburn MA 01801

公司官网:

www.replimune.com

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 基因疗法
热门标签:
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Joseph Slattery ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Hyam Levitsky ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Robert Coffin ——
President,Chief Research and Development Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Dieter Weinand ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Christy Oliger ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Replimune公司宣布,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,其主导产品RP1联合nivolumab治疗抗PD-1失败黑色素瘤的IGNYTE临床试验3年总生存数据公布。数据显示,近一半接受治疗的患者在3年后仍然存活,其中83.5%为RP1联合nivolumab的响应者。该组合疗法在抗PD-1失败黑色素瘤患者中显示出显著的生存益处,且安全性良好。RP1是一种基于疱疹病毒工程菌株的产品,旨在增强肿瘤杀伤力、肿瘤细胞死亡免疫原性和系统性抗肿瘤免疫反应的激活。Replimune致力于通过开发新型溶瘤免疫疗法来改变癌症治疗方式。
美国生物技术公司Replimune宣布,其肿瘤治疗药物RP1将在FDA领导层变动后第三次提交生物制品许可申请。RP1与百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo联合用于治疗既往PD-1治疗后疾病进展的晚期黑色素瘤。Replimune表示,FDA将把其重新提交的申请作为“紧急事项”处理,并优先审查。此次重新提交申请是在与FDA进行“合作对话”后进行的,具体变动不详。此前,Replimune的CEO Sushil Patel曾警告,公司可能需要裁员并大幅缩减美国制造业务。RP1的前两次审批均未获通过。
Replimune Group,一家专注于开发新型溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司,宣布与美国食品药品监督管理局(FDA)达成一致,将重新提交RP1(vusolimogene oderparepvec)与nivolumab联合治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可申请(BLA)。RP1是一种基于疱疹病毒工程菌株的生物制剂,旨在增强肿瘤杀伤力、肿瘤细胞死亡的免疫原性和系统性抗肿瘤免疫反应的激活。RP1的BLA将基于IGNYTE临床试验的数据,该试验评估了RP1与nivolumab联合治疗在先前接受过抗PD-1疗法且病情进展的患者中的效果。FDA表示将优先审查这一申请,以应对晚期黑色素瘤患者未满足的医疗需求。Replimune首席执行官Sushil Patel表示,公司对FDA领导层愿意进行合作对话以寻找RP1有意义的发展路径表示感激。
CytoAgents公司,一家处于临床试验阶段的生物技术公司,宣布任命Dr. Johannes Wolff为首席医疗官(CMO)和Michael D. Howell为首席科学官(CSO)。Wolff博士拥有超过三十年的学术医学和制药行业领导经验,擅长临床试验策略、药物开发和医学事务。Howell博士则拥有超过25年的研究和药物开发经验,在免疫学、皮肤病学、肿瘤学和转化科学等领域有着丰富的经验。CytoAgents公司正在开发CTO1681,一种口服的类固醇节省型免疫调节剂,用于多种由细胞因子诱导的炎症驱动的适应症。CTO1681目前处于1b/2a期临床试验,用于接受CAR T细胞疗法的肿瘤患者,并计划扩展到其他治疗领域,包括哮喘、COPD和特应性皮炎。
Replimune公司宣布,在SITC 2025年会上,其RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的临床试验IGNYTE的数据被作为口头报告展示。数据显示,RP1联合nivolumab能够逆转多种对PD-1阻断剂的耐药机制,并上调与PD-1阻断剂反应相关的基因标志物。此外,该疗法在PD-L1阳性及阴性肿瘤中均显示出临床意义的反应率和持久性。
美国生物技术公司Replimune Group宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对RP1与nivolumab组合疗法治疗对PD-1疗法产生进展的晚期黑色素瘤患者的生物制品许可申请(BLA)的重新提交。RP1是一种基于疱疹病毒的新型溶瘤免疫疗法,旨在增强肿瘤杀伤力、肿瘤细胞死亡的免疫原性和系统性抗肿瘤免疫反应的激活。Replimune表示,RP1与nivolumab的组合为晚期黑色素瘤患者提供了良好的风险效益比,这些患者对PD-1疗法产生了进展。FDA设定的PDUFA日期为2026年4月10日,基于II类重新提交的时间表。Replimune在过去几个月中一直在努力解决监管机构的反馈,并在重新提交中包含了额外的信息、数据和数据分析。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-11-27

Replimune Group Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——

2024-06-14

Replimune Group Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

2022-10-07

Replimune Group Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

2018-07-20

Replimune Group Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2017-09-08

Replimune Group Inc

溶瘤免疫疗法开发商

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化学&生物药

B轮
——

2015-09-24

Replimune Group Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
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A轮
——

交易事件

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按季度
截止日期
2025-12-31
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
截止日期
2025-12-31
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
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一季报
中报
三季报
年报

2025年

——

2024年

2023年

2022年

2021年

2020年

2019年

2018年

——

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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价格(元)
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