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CG Oncology Inc

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公司全称:CG Oncology Inc
国家/地区:美国/——
类型:溶瘤免疫疗法开发商
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公司介绍:
CG Oncology (formerly Cold Genesys) is a privately funded, oncolytic immunotherapy company focused on developing threapeutics for bladder cancer.The company is based in Newport Beach, CA.In August 2023, CG Oncology Inc announced the closing of an oversubscribed $105 million crossover financing round to advance clinical-stage bladder cancer pipeline.In November 2022, CG Oncology Inc announce the closing of an oversubscribed $120 million Series E financing round.In December 2020 CG Oncology announced the closing of a $47 million Series D preferred stock financing.In March 2019, the company raised $22 million through series C preferred stock financing.In August 2015, Cold Genesys raised $10 million through the completion of a series B financing round.In July 2014, Cold Genesys raised $13.57 million from a series A financing round

基本信息

成立时间:

2010-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

1-949-4093700

地址:

400 Spectrum Center Drive Suite #2040 IRVINE CALIFORNIA 92618; US; Telephone: +19492886298; Fax: +19492886298;

公司官网:

www.cgoncology.com/

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 抗体药物
  • 基因疗法
热门标签:
  • 创新药
  • 基因疗法

团队信息

Hong Fang Song ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Leonard Post ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Susan Graf ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Brian Liu ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
James J. Mulé ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Oncolytics Biotech公司宣布任命John McAdory为执行副总裁兼战略与运营负责人,以及Yujun Wu为生物统计学副总裁。这两位新领导的加入旨在加强公司在胰腺癌、结直肠癌和肛门癌等领域的注册导向型开发项目的运营、临床和监管能力。McAdory先生将负责监督公司的临床开发执行、运营战略和监管准备,他拥有领导晚期肿瘤项目,特别是在溶瘤病毒领域的丰富经验。Wu先生则将带来在统计策略、监管互动和晚期试验设计方面的深厚专业知识。这些任命将支持Oncolytics Biotech通过最有效的监管途径推进其产品pelareorep的研发,优先考虑具有高未满足医疗需求、明确的临床信号和定义明确的加速批准机会的适应症。
大健康领域肿瘤治疗正进入高速监管阶段,预计到2032年,癌症护理中的基因组学将增长至691.6亿美元。这一巨大增长是由将基因指导的治疗途径系统地整合到标准医疗实践中所驱动。精准医疗市场预计将从2026年的1386.7亿美元增长到2035年的超过5371.7亿美元。这种战略性的转向注册就绪的精准资产推动了Oncolytics Biotech Inc.等公司的2026年投资案例。孤儿药市场预计将从2025年的2166.6亿美元增长到2035年的6874.7亿美元。目前FDA的加速审批框架已经在65%的实体瘤适应症研究中证明了有意义的人群健康收益。Oncolytics Biotech Inc.正在推进pelareorep的免疫疗法研究,有望在肛门癌中获得加速批准。CG Oncology、Zentalis Pharmaceuticals、ArriVent BioPharma和PDS Biotechnology等公司也在推进其创新药物的研发。
CG Oncology公司宣布,由于招募工作提前完成,PIVOT-006三期临床试验的顶线数据公布时间将从原计划的2027年提前至2026年上半年。该试验旨在评估cretostimogene单药疗法对中危非肌层浸润性膀胱癌(IR NMIBC)患者的疗效。PIVOT-006是首个针对这一患者群体的三期随机临床试验,涉及的患者类型广泛,包括小于3厘米的HG Ta单发灶。CG Oncology公司致力于开发针对膀胱癌的创新免疫疗法,以改善患者的生活质量。
CG Oncology公司,一家专注于开发及商业化潜在膀胱癌治疗药物的公司,宣布其董事长兼首席执行官Arthur Kuan和总裁兼首席运营官Ambaw Bellete将于2026年1月15日在加州旧金山的Westin St. Francis酒店参加第44届J.P. Morgan Healthcare Conference,并将在当地时间上午8:15进行展示。感兴趣者可以通过公司网站www.cgoncology.com的投资者关系部分观看现场音频网络直播。直播结束后,将提供回放,并保留大约90天。CG Oncology致力于开发创新免疫疗法,帮助泌尿系统癌症患者提高生活质量。
美国泌尿外科肿瘤学会临床试验联盟(SUO-CTC)和CG Oncology公司宣布,第二年度的CG-SUO-CTC NMIBC研究奖学金项目已启动,旨在支持非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)临床癌症研究的发展。该项目将为两位申请者各提供5万美元的资助,以促进对NMIBC治疗的研究和创新。申请者需在2026年2月27日前提交申请,申请者需在具有支持NMIBC研究能力的研究环境中工作。该项目的完成成果将在美国泌尿外科协会(AUA)年会上展示。NMIBC是膀胱癌中最常见的类型,约占新诊断病例的75%。
CG Oncology公司宣布了其研发的Cretostimogene治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的最新临床数据。在BOND-003 Cohort P和CORE-008 Cohort A的临床试验中,Cretostimogene在治疗BCG-UR papillary-only NMIBC和BCG-naïve NMIBC患者中显示出良好的疗效、安全性和耐受性。BOND-003 Cohort P试验结果显示,Cretostimogene在3个月、6个月和9个月的高级别无事件生存率(HG-EFS)分别为95.7%、84.6%和80.4%。CORE-008 Cohort A试验中,Cretostimogene治疗BCG-naïve NMIBC患者的完全缓解率(CR)为88%。这些数据将在泌尿外科肿瘤学会(SUO)第26届年会上作为突破性摘要进行展示。
CG Oncology公司,一家专注于开发膀胱癌潜在膀胱保护疗法的临床后期生物制药公司,宣布任命Christina Rossi加入其董事会。同时,Simone Song自2025年11月22日起从董事会辞职。Christina Rossi拥有超过25年的全球制药和生物技术经验,最近担任Blueprint Medicines的首席运营官,直至该公司于2025年被Sanofi收购。在此之前,她在Sanofi Genzyme担任多发性硬化症(MS)北美业务单元负责人,并在Biogen Inc.担任多个职位。CG Oncology正在开发一种名为cretostimogene的膀胱癌治疗药物,该药物是一种研究中的膀胱内递送溶瘤免疫疗法,已在包括超过400名非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的临床开发项目中进行研究。
CG Oncology公司宣布,将在2025年12月2日至5日在亚利桑那州凤凰城举行的泌尿外科肿瘤学会(SUO)第26届年会上展示cretostimogene作为非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)潜在基础疗法的最新数据。这些数据包括BOND-003 Cohort P和CORE-008 Cohort A的研究结果,以及三个额外的海报。cretostimogene是一种正在研究的膀胱内递送的抗肿瘤免疫疗法,已在包括超过400名NMIBC患者在内的临床开发项目中进行研究。CG Oncology正在开发一种潜在的膀胱保存疗法,用于治疗膀胱癌患者。
CG Oncology公司宣布已向美国FDA提交了Cretostimogene单药治疗高风险(HR)BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的滚动生物制品许可申请(BLA)。在BOND-003 Cohort C研究中,Cretostimogene单药治疗在HR NMIBC患者中表现出良好的耐受性和疾病持久性,24个月完全缓解(CR)率为41.8%。此外,PIVOT-006临床试验已提前完成招募,这是针对中风险(IR)NMIBC的最大规模随机III期研究之一。CG Oncology拥有6.803亿美元的现金及现金等价物和可交易证券,预计足以支持公司运营至2028年上半年。
面对Stelara这一占2023年创新药物销售额20%的药物专利到期,强生公司通过调整业务结构,投资于其他产品项目,成功应对挑战,预计将迎来新的增长时代。尽管Stelara的销售在2025年大幅下降,但强生全球创新药物收入仍增长5%。公司通过削减某些业务投资,如感染病和疫苗研发,将资源集中于最有潜力的项目,如Tremfya、Simponi等免疫学产品,以及Darzalex、Erleada等肿瘤学产品。此外,强生通过一系列收购和合作,如收购Intra-Cellular Therapies,加强其在神经科学领域的布局。公司预计到2030年,肿瘤学收入将达到500亿美元。
CG Oncology在2025年第二季度报告了财务结果和业务更新,宣布了BOND-003 Cohort C临床试验中cretostimogene grenadenorepvec的最佳疾病持久性和耐受性数据,以及Cohort P中的积极早期信号。公司启动了CORE-008 Cohort CX临床试验,评估cretostimogene和吉西他滨在高风险BCG暴露的NMIBC患者中的联合治疗。此外,公司宣布无需向ANI Pharmaceuticals支付未来的版税或其他款项。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-12-16

CG Oncology Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——

2024-01-25

CG Oncology Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2023-08-02

CG Oncology Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

2022-11-15

CG Oncology Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

E轮

Malin;
RA Capital;
[+6]

——

2020-12-10

CG Oncology Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

2019-03-18

CG Oncology Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2015-08-05

CG Oncology Inc

溶瘤免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
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资产负债表
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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年份
一季报
中报
三季报
年报

2025年

——
——

2024年

2023年

——
——
——

企业公告

公告标题
公告类型
公告日期

财务

2026-01-13

财务

2026-01-09

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
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CDE企业名称
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临床进展

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试验状态
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上市信息

批准文号
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剂型
生产单位
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持有人
药品类型
国产或
进口
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招投标信息

药品名称
剂型
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最小制剂单位价格(元)
价格(元)
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投标企业
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规格
剂型
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