四川制药制剂新突破：注射用醋酸卡泊芬净过评，15家药企激战20亿+抗真菌市场，集采冲击原研市场

11月13日，据NMPA官网最新公示，四川制药制剂提交的注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药一致性评价。截至目前，该品种在国内有15家药企拥有生产批文，其中6家药企的注射用醋酸卡泊芬净纳入第九批集采。

截图来源：NMPA

卡泊芬净由默沙东研发，是全球首个获FDA批准上市的棘白菌素类抗真菌剂，能抑制易感曲霉菌属、念珠菌属细胞壁基本成分β(1,3)-D-葡聚糖合成，而哺乳动物细胞无此成分，它对念珠菌属及烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有作用。据摩熵医药数据库显示，该品种在2024年全终端医院的销售总额超21亿元，2025年上半年销售总额超10亿元，市场潜力可期。

近几年卡泊芬净在国内药企仿制药的不断获批，原研药企默沙东的市场份额逐步萎缩，2024年全终端院内的市场份额占据53.84%，2025年上半年仅剩45.68%，国产仿制药对其市场冲击显著。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库

卡泊芬净的专利保护期于2014年届满，此后仿制药陆续获批上市。截至目前，在国内有山东新时代药业 、杭州中美华东制药、四川制药制剂等15家药企拥有生产批文，其中13家药企通过一致性评价。此外，辽宁海思科制药、广州一品红制药、正大天晴药业集团、海南海灵化学制药、齐鲁制药（海南）以及江苏恒瑞医药这6家药企生产的注射用醋酸卡泊芬净，被纳入第九批药品集中带量采购范围。

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

截至目前，四川制药制剂获批且通过一致性评价的品种数量已超20款。其中，公司的阿莫西林胶囊分别成功入选第八批、第十批国家药品集中带量采购；注射用头孢美唑钠被纳入第七批集采；注射用头孢他啶则进入第五批集采范围。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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