沛嘉医疗旗下TaurusTrio经导管主动脉瓣系统获得国家药品监督管理局上市批准,成为国内首款获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流专用介入治疗器械。该器械针对主动脉瓣反流患者,提供创伤更小、更安全的治疗选择,有助于推动疾病的规范化诊疗。TaurusTrio采用全球首创的一体式定位键设计,通过临床研究验证了其在AR解剖治疗的稳定性和长期安全有效性。该产品的上市标志着我国在主动脉瓣反流微创介入治疗领域实现了技术突破,为更多患者带来福音。
苏州市人民政府副市长刘博、市科技局副局长张婷秀出席了在沛嘉医疗全球总部举行的苏州市创新联合体发展交流会暨介入医疗技术研讨会。会议旨在探讨协同创新路径,分享前沿技术成果。苏州市将积极探索科技成果转化的CDMO模式,打造全周期服务体系,解决前沿成果转化难题。沛嘉医疗董事长兼CEO张一介绍了苏州市介入医疗技术创新联合体的运行模式,强调其产业创新生态的建设。活动现场,为8家苏州市标杆创新联合体授牌,并发布了一批创新联合体兼职CTO岗位需求。此外,多家创新联合体企业与高校院所进行了合作签约,开启协同创新新篇章。自2022年以来,苏州市已累计建设培育市级创新联合体327家,推动产业升级,实现创新蓝图。
Achieva Medical与NowYon Medical达成独家分销协议,标志着Peijia Medical在更大中国区神经介入业务的扩张取得重要里程碑。根据协议,Achieva Medical将独家分销NowYon Medical的创新产品YonFlow血流导向器,这是全球首个完全释放后可回收的支架系统。YonFlow产品已于2023年1月通过创新医疗器械审查,并已提交国家药品监督管理局注册审批,预计将很快获得批准。Peijia Medical董事长兼CEO张毅表示,与NowYon Medical的战略合作证明了公司致力于将尖端医疗解决方案带给患者的承诺,并将继续巩固公司在神经介入市场的领先地位。Peijia Medical成立于2012年,总部位于中国苏州,专注于中国快速增长的心脏介入和神经介入市场,旨在成为全球知名的医疗器械平台,为结构性心脏病和神经血管疾病提供全面的治疗解决方案。Achieva Medical是Peijia Medical的全资子公司,致力于高端神经介入医疗器械的研发和生产。NowYon Medical是一家专注于神经介入医疗器械研发和生产的创新医疗器械公司,其产品管线包括用于出血性卒中、缺血性卒中和血管介入的多种解决方案。
Peijia Medical发布2023年上半年财务报告,期内实现营业收入2.249亿元人民币,同比增长89.3%,主要得益于TAVR产品和神经介入产品的销售增长以及新缺血产品的商业化。调整后毛利率提升至79.5%,同比增长5.8%。公司预计2023年全年TAVR市场占有率达22-25%,神经介入业务收入同比增长至少50%。在TAVR业务领域,收入同比增长106.8%,毛利率提升至87.1%。神经介入业务收入同比增长75.6%,调整后毛利率提升至72.6%。
Peija Medical宣布在中国成功植入TaurusTrio经导管主动脉瓣置换系统,这是该系统在中国多中心注册临床试验中的首位患者。该系统由JenaValve Technology, Inc.授权,用于治疗主动脉反流。首例植入手术由北京安贞医院的心脏外科专家完成。Peija Medical表示,这一试验旨在改善心血管领域的护理,并扩大TAVR系统在中国的发展。该公司的TaurusTrioTAVR系统已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的创新医疗器械特别审批程序接受。Peija Medical成立于2012年,总部位于苏州,专注于中国快速增长的心脏神经介入医疗器械市场。
JenaValve公司宣布在亚洲成功完成首例Trilogy心脏瓣膜系统植入手术,由香港威尔斯亲王医院团队完成,标志着该系统在亚洲的临床应用迈出重要一步。此次手术由Dr. Michael Lee团队执行,使用了JenaValves的中国分销合作伙伴Peijia Medical的产品。Trilogy系统适用于严重主动脉反流和严重主动脉狭窄患者,其可靠的锚定和定位技术保证了手术的顺利进行。JenaValve与Peijia Medical的合作关系旨在为亚洲地区提供更多治疗选择,并共同推动医疗创新。
Peijia Medical Limited和inQB8 Medical Technologies宣布,成功在一名75岁女性患者身上植入MonarQ经导管三尖瓣置换系统,这是该系统的首次人体植入。手术于2022年11月21日在丹麦哥本哈根的Rigshospitalet大学医院进行,由多位心脏专家共同完成。该患者患有严重的三尖瓣反流,传统手术和修复方法均不适用。MonarQ系统通过独特的生物动态连接系统,利用心脏的自然运动,将植入物固定在原瓣膜上,并优化了瓣膜功能。Peijia Medical Limited和inQB8 Medical Technologies表示,这一成功植入标志着将这项生命拯救技术带给更多患者的第一步。
苏州,2022年1月19日,Peijia Medical Limited(香港交易所代码:9996)宣布与JenaValve Technology, Inc.达成战略投资和独家许可协议。根据协议,Peijia对JenaValve进行了现金和股权投资,并将根据开发里程碑承诺额外资本,以换取在更大中国地区开发和商业化JenaValve创新Trilogy TAVR系统治疗主动脉反流(AR)或主动脉狭窄(AS)患者的独家权利。JenaValve还将有资格获得未来销售提成。JenaValve Technology, Inc.总部位于美国加州欧文,在英国利兹和德国慕尼黑设有分支机构,是TAVR领域的先驱。其专利定位技术旨在将瓣膜与原位解剖对齐并通过夹持原位瓣叶来固定瓣膜,最大限度地减少瓣膜移位的可能性。该公司于2021年5月获得了CE标志,用于治疗主动脉反流和主动脉狭窄,是世界上唯一获得AR批准的经股动脉TAVR设备。此外,JenaValve还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备指定,允许对治疗高风险开放性心脏手术的严重主动脉反流患者的ALIGN-AR临床试验进行优先审查。Peijia Medical Limited董事长兼首席执行官张毅博士表示,通过添加Trilogy心脏瓣膜系统,Peijia将拥有更全面的产品组合,更好地为中国患有主动脉瓣疾病的患者提供服务。据Frost & Sullivan统计,2020年约有390万中国患者患有主动脉反流。JenaValve首席执行官John Kilcoyne表示,他们很高兴找到了合适的合作伙伴,并期待与Peijia合作,尽快将Trilogy心脏瓣膜系统引入中国。
JenaValve Technology与Peijia Medical Limited达成战略合作,Peijia对JenaValve进行现金和股权投资,并获得在中国大陆地区独家开发和商业化JenaValve创新Trilogy TAVR系统的权利,以治疗严重主动脉反流或主动脉狭窄患者。此举为JenaValve带来额外资金支持ALIGN-AR PMA临床试验和欧洲市场扩张。Trilogy TAVR系统为中国医生提供新的治疗选择,为主动脉反流患者带来希望。此次投资和合作巩固了Peijia在中国结构性心脏病领域的市场领先地位。
苏州的医疗器械公司Peijia Medical与波士顿的医疗技术孵化器inQB8达成合作,共同探索结构性心脏病创新解决方案。Peijia Medical收购了inQB8的经导管三尖瓣置换技术(TTVR),目前处于动物实验阶段,并将与inQB8团队继续合作进行设备开发。双方将共同拥有孵化器50%的股份,Peijia Medical在全球范围内拥有这些技术的独家权利。inQB8专注于开发治疗结构性心脏病、A型主动脉夹层和心力衰竭等心血管疾病的新解决方案。此次合作标志着Peijia Medical在创新和全球扩张方面的决心。
苏州,2021年6月4日,Peijia Medical Limited与中国资源医药商业集团有限公司医疗器械分公司于6月2日签署了战略合作备忘录。双方将紧密合作推广TAVR产品,旨在为中国医护人员和患者提供更优质的商品。Peijia Medical的TaurusOne经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统于4月获得商业使用批准,标志着该公司在结构性心脏病产品市场的竞争性进入。此次战略合作结合了Peijia Medical的高品质产品与中国资源医药商业集团有限公司(CR PHARMA COMM)成熟的营销渠道,将增强双方在TAVR领域的竞争优势。CR PHARMA COMM以其标准化的营销渠道、全国销售网络和高级专业性,将进一步加速Peijia Medical在区域和全国层面的快速业务扩张和销售渠道发展。Peijia Medical计划巩固其在二、三线地区的市场地位,扩大其市场范围至更偏远地区,为更多有需要的人带来福祉。签字仪式上,CR PHARMA COMM董事长陈伟、执行副总经理唐艳林和Peijia Medical销售总监庄晓晓分别发表了讲话,介绍了各自公司的业务发展情况,并就区域下游和终端业务模式进行了深入交流。CR PHARMA COMM作为大型医药分销商和中国资源医药集团有限公司的全资子公司,在医药领域主要从事营销、物流和分销以及供应链解决方案。Peijia Medical成立于2012年,总部位于中国苏州,并于2020年5月在香港联交所主板上市(股票代码:09996.HK)。