JenaValve Technology公司宣布任命Maria Jose Arana为质量与合规副总裁。Arana女士将领导公司的质量保证和合规战略，监督关键质量与合规系统的实施，以支持公司在商业运营扩展和临床项目推进过程中的增长。Arana女士拥有超过25年的医疗设备、诊断和组合产品领域的质量与监管事务的领导经验。她的加入标志着JenaValve在获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准Trilogy®经导管心脏瓣膜（THV）系统用于高风险、症状性严重主动脉反流（ssAR）后的关键时期。Trilogy THV系统是首个和唯一在美国获批用于治疗原位、症状性、严重主动脉反流的经导管心脏瓣膜，适用于被心脏团队评估为高风险手术主动脉瓣置换的患者。该系统已在欧洲进行了超过1000例商业手术。
JenaValve Technology, Inc.近日宣布任命Edward (Ed) Sarnowski为首席技术官。Sarnowski先生将领导公司的研发团队，推动公司心脏瓣膜技术的创新。他拥有超过20年的医疗器械研发领导经验，在结构性心脏病和经导管瓣膜技术方面具有深厚的专业知识。Sarnowski先生曾担任Medtronic结构性心脏病部门研发副总裁，负责全球研发组织，并成功将复杂经导管瓣膜项目从概念到商业化。JenaValve的Trilogy™ THV系统是一种针对严重主动脉反流（ssAR）患者的经导管心脏瓣膜系统，已获得美国FDA批准。Sarnowski先生的加入标志着JenaValve公司发展的重要一步，他将领导公司继续推进经导管瓣膜置换技术在治疗主动脉反流方面的科学进步。
JenaValve Technology公司宣布任命Tonya Porter为监管事务副总裁。Tonya Porter拥有超过20年的医疗设备临床、监管和质量经验，将领导公司的监管事务部门。她曾担任Regulatory Scientist, Inc.的首席顾问，并在ReVision Optics担任全球监管事务和质量保证副总裁。JenaValve的Trilogy™ Transcatheter Heart Valve (THV) System是一种治疗严重主动脉反流（AR）的经导管心脏瓣膜系统，已在美国和欧洲获得监管批准。
JenaValve Technology公司宣布任命Dave Haan为临床事务副总裁。Dave Haan将领导公司的临床事务战略，监督包括ARTIST随机对照试验和JENA-VAD登记在内的临床项目。Dave Haan拥有超过25年的医疗设备行业高管经验，特别是在介入和导管治疗、监管策略以及全球临床试验执行方面。他的加入加强了公司在组织增长和商业扩张关键时期的临床领导力，特别是在近期获得FDA批准Trilogy™经导管心脏瓣膜系统治疗严重主动脉反流（ssAR）之后。JenaValve的Trilogy THV系统是美国首个和唯一一个针对原位、有症状的严重主动脉反流患者的高风险手术瓣膜置换术的经导管心脏瓣膜系统。该系统已获得CE标记，并在欧洲进行了超过1200例商业手术。
沛嘉医疗旗下TaurusTrio经导管主动脉瓣系统获得国家药品监督管理局上市批准，成为国内首款获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流专用介入治疗器械。该器械针对主动脉瓣反流患者，提供创伤更小、更安全的治疗选择，有助于推动疾病的规范化诊疗。TaurusTrio采用全球首创的一体式定位键设计，通过临床研究验证了其在AR解剖治疗的稳定性和长期安全有效性。该产品的上市标志着我国在主动脉瓣反流微创介入治疗领域实现了技术突破，为更多患者带来福音。
苏州市人民政府副市长刘博、市科技局副局长张婷秀出席了在沛嘉医疗全球总部举行的苏州市创新联合体发展交流会暨介入医疗技术研讨会。会议旨在探讨协同创新路径，分享前沿技术成果。苏州市将积极探索科技成果转化的CDMO模式，打造全周期服务体系，解决前沿成果转化难题。沛嘉医疗董事长兼CEO张一介绍了苏州市介入医疗技术创新联合体的运行模式，强调其产业创新生态的建设。活动现场，为8家苏州市标杆创新联合体授牌，并发布了一批创新联合体兼职CTO岗位需求。此外，多家创新联合体企业与高校院所进行了合作签约，开启协同创新新篇章。自2022年以来，苏州市已累计建设培育市级创新联合体327家，推动产业升级，实现创新蓝图。
Achieva Medical与NowYon Medical达成独家分销协议，标志着Peijia Medical在更大中国区神经介入业务的扩张取得重要里程碑。根据协议，Achieva Medical将独家分销NowYon Medical的创新产品YonFlow血流导向器，这是全球首个完全释放后可回收的支架系统。YonFlow产品已于2023年1月通过创新医疗器械审查，并已提交国家药品监督管理局注册审批，预计将很快获得批准。Peijia Medical董事长兼CEO张毅表示，与NowYon Medical的战略合作证明了公司致力于将尖端医疗解决方案带给患者的承诺，并将继续巩固公司在神经介入市场的领先地位。Peijia Medical成立于2012年，总部位于中国苏州，专注于中国快速增长的心脏介入和神经介入市场，旨在成为全球知名的医疗器械平台，为结构性心脏病和神经血管疾病提供全面的治疗解决方案。Achieva Medical是Peijia Medical的全资子公司，致力于高端神经介入医疗器械的研发和生产。NowYon Medical是一家专注于神经介入医疗器械研发和生产的创新医疗器械公司，其产品管线包括用于出血性卒中、缺血性卒中和血管介入的多种解决方案。
Peijia Medical发布2023年上半年财务报告，期内实现营业收入2.249亿元人民币，同比增长89.3%，主要得益于TAVR产品和神经介入产品的销售增长以及新缺血产品的商业化。调整后毛利率提升至79.5%，同比增长5.8%。公司预计2023年全年TAVR市场占有率达22-25%，神经介入业务收入同比增长至少50%。在TAVR业务领域，收入同比增长106.8%，毛利率提升至87.1%。神经介入业务收入同比增长75.6%，调整后毛利率提升至72.6%。
Peija Medical宣布在中国成功植入TaurusTrio经导管主动脉瓣置换系统，这是该系统在中国多中心注册临床试验中的首位患者。该系统由JenaValve Technology, Inc.授权，用于治疗主动脉反流。首例植入手术由北京安贞医院的心脏外科专家完成。Peija Medical表示，这一试验旨在改善心血管领域的护理，并扩大TAVR系统在中国的发展。该公司的TaurusTrioTAVR系统已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的创新医疗器械特别审批程序接受。Peija Medical成立于2012年，总部位于苏州，专注于中国快速增长的心脏神经介入医疗器械市场。
JenaValve公司宣布在亚洲成功完成首例Trilogy心脏瓣膜系统植入手术，由香港威尔斯亲王医院团队完成，标志着该系统在亚洲的临床应用迈出重要一步。此次手术由Dr. Michael Lee团队执行，使用了JenaValves的中国分销合作伙伴Peijia Medical的产品。Trilogy系统适用于严重主动脉反流和严重主动脉狭窄患者，其可靠的锚定和定位技术保证了手术的顺利进行。JenaValve与Peijia Medical的合作关系旨在为亚洲地区提供更多治疗选择，并共同推动医疗创新。
Peijia Medical Limited和inQB8 Medical Technologies宣布，成功在一名75岁女性患者身上植入MonarQ经导管三尖瓣置换系统，这是该系统的首次人体植入。手术于2022年11月21日在丹麦哥本哈根的Rigshospitalet大学医院进行，由多位心脏专家共同完成。该患者患有严重的三尖瓣反流，传统手术和修复方法均不适用。MonarQ系统通过独特的生物动态连接系统，利用心脏的自然运动，将植入物固定在原瓣膜上，并优化了瓣膜功能。Peijia Medical Limited和inQB8 Medical Technologies表示，这一成功植入标志着将这项生命拯救技术带给更多患者的第一步。
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