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BioLineRx Ltd

  • 存续
  • 上市
公司全称:BioLineRx Ltd
国家/地区:以色列/——
类型:专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司
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公司介绍:
BioLineRx Ltd.2003年4月注册成立,并开始营业,是一家临床阶段的生物制药开发公司。该公司致力于查明,许可和开发比现有的可用的治疗方法,开发具有优势的或者可以解决为满足的医疗需要的候选药物。它目前的发展渠道包括六个临床阶段的候选药物:BL -1040,用于预防心室重构以下的急性心肌梗死的一种新的聚合物溶液;BL- 8040,一种用于治疗急性髓性白血病(AML),干细胞动员和其他血液标志的新的多肽;BL- 7010,一种新的聚合物,用来治疗腹腔疾病;BL- 5010,一个定制的,专有的笔式喷头,它含有两个氨基酸的新配方,目前正在欧洲作为非手术切除良性皮肤病变的医疗装置被开发。BL- 7040,一种低核苷酸,用来治疗炎症性肠疾病或IBD;BL-020,一种用来治疗丙型肝炎病毒和其他病毒性适应症的可口服的药物,这种药物对于宿主细胞中由病毒细胞诱导的自噬具有特殊的抑制作用。此外,它有三个候选药物处于开发的临床前阶段。它通过系统识别,严格验证和授权它认为在治疗和商业上成功几率比较高的候选药物来产生渠道。

基本信息

成立时间:

2005-01-01

员工人数:

51~100人

联系电话:

972-8-6429100

地址:

2 HaMa’ayan Street Modi’in 7177871 Israel

公司官网:

www.biolinerx.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 小分子药物治疗
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Sandra Panem ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Michael J. Anghel ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Aharon Schwartz ——
Chairman of the Board 薪酬:——
个人简介:——
Raphael Hofstein ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Avraham Molcho ——
External Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

挪威奥斯陆,Hemispherian AS公司,一家处于临床阶段的肿瘤学公司,宣布启动GLIX1在复发和进展性胶质母细胞瘤(GBM)和其他高级别胶质瘤患者中的首次人体1/2a期临床试验。该研究由BioLineRx Ltd.(纳斯达克/特拉维夫证券交易所:BLRX)合作进行。GLIX1是一种口服的小分子药物,旨在激活TET2并驱动肿瘤选择性DNA损伤。通过恢复TET2活性,GLIX1在癌细胞中诱导选择性DNA损伤,这是一种针对DNA损伤反应的差异化方法,具有在广泛肿瘤中应用的潜力。由于胶质母细胞瘤TET2活性高度抑制和未满足的医疗需求显著,因此将其选为初始适应症。尽管存在现有疗法,GBM仍然是治疗最困难、最具侵袭性的癌症之一。在广泛的临床前研究中,包括体内GBM模型,GLIX1表现出令人信服的疗效。该试验将在三个领先的学术中心进行,首个启动患者入组的地点是纽约大学朗格尼健康,由Alexandra Miller博士领导。其他地点包括西北大学,由Roger Stupp博士和Ditte Primdahl博士领导,以及莫菲特癌症中心,由Patrick Grogan博士领导。Hemispherian AS的首席执行官Zeno Albisser表示,该研究的启动是Hemispherian的一个重要里程碑,代表了团队和合作伙伴BioLineRx多年来的研发工作的结晶。GLIX1具有引人注目的临床前特征和独特的机制,公司期待将这种创新疗法带给急需新治疗选择的患者。该试验的设计包括1期和2a期,旨在评估安全性、药代动力学/药效学(PK/PD)和初步疗效,预计2027年上半年将公布1期数据。
以色列生物制药公司BioLineRx Ltd.(纳斯达克:BLRX,TASE:BLRX)今日公布了截至2025年9月30日的未经审计的财务报告,并提供了公司更新。公司宣布与Hemispherian AS建立合资企业,以推进GLIX1的研发,这是一种针对胶质母细胞瘤和其他癌症的DNA损伤反应的小分子口服药物。GLIX1在多个临床前模型中显示出令人信服的疗效。BioLineRx计划在2026年第一季度启动GLIX1的1/2a期临床试验。此外,BioLineRx还正在进行的CheMo4METPANC 2b期临床试验,该试验由哥伦比亚大学领导,由Regeneron和BioLineRx支持,用于治疗转移性胰腺癌。BioLineRx的APHEXDA(motixafortide)产品在美国已被批准用于多发性骨髓瘤患者的自体干细胞动员,并在全球范围内进行商业化。
挪威生物技术公司Hemispherian宣布,美国专利商标局(USPTO)已授予其名为“Deoxy-Cytidine or Uridine Derivatives for Use in Cancer Therapies”的专利申请许可。该专利保护了Hemispherian的领先候选药物GLIX1在治疗CDA未过度表达(超过90%的癌症特征)的癌症中的应用。这一许可将GLIX1的知识产权保护延长至2040年,并可能再延长五年。Hemispherian与BioLineRx的合作项目正在准备在2026年第一季度开始GLIX1在胶质母细胞瘤中的1/2a期临床试验,同时继续推进其他实体瘤类型的临床前研究。
以色列生物制药公司BioLineRx宣布,其关键专利“Deoxy-Cytidine or Uridine Derivatives for Use in Cancer Therapies”获得美国专利商标局(USPTO)的批准,该专利覆盖了使用GLIX1治疗CDA(胞嘧啶脱氨酶)未过度表达的癌症类型。这一专利将GLIX1的癌症治疗保护期扩展至2040年,并可能延长专利期限至五年。GLIX1是一种针对DNA损伤反应的小分子药物,具有治疗多种难以治疗的癌症的潜力。BioLineRx计划在2026年第一季度开始GLIX1在胶质母细胞瘤患者中的首次人体研究,并同时在其他癌症模型中推进临床前研究。
以色列生物制药公司BioLineRx与挪威生物技术公司Hemispherian宣布成立合资企业,共同开发GLIX1,一种针对胶质母细胞瘤和其他癌症的DNA损伤反应的小分子药物。GLIX1通过激活TET2活性,在癌细胞中导致双链DNA断裂和细胞凋亡。GLIX1已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,预计2026年第一季度开始1/2a期临床试验。此外,GLIX1还显示出与其他癌症模型中的抗肿瘤活性,早期数据也表明GLIX1与PARP抑制剂有潜在的协同作用。预计到2030年,美国和欧盟5国(法国、德国、意大利、西班牙和英国)的胶质母细胞瘤市场规模将超过38亿美元。
BioLineRx Ltd.宣布,其CheMo4METPANC Phase 2临床试验的初步数据显示,在11名患者中,有4名在超过一年后未出现病情进展。该试验评估了公司研发的CXCR4抑制剂motixafortide、PD-1抑制剂cemiplimab以及标准化疗药物gemcitabine和nab-paclitaxel与单独使用gemcitabine和nab-paclitaxel在一线胰腺癌(PDAC)治疗中的效果。此外,该研究还发现,接受motixafortide组合治疗的所有11名患者中,CD8+ T细胞肿瘤浸润均有所增加,且部分缓解的患者在治疗前CXCL12产生型癌相关成纤维细胞的比例更高,这可能是响应的潜在标志物。该研究结果将在2025年5月31日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行海报展示。
BioLineRx Ltd.近日公布了2024年第三季度财务报告,并更新了其战略转型计划以推动股东价值。公司签署了与Ayrmid Ltd.的许可协议,获得10亿美元的前期付款,以及高达8700万美元的商业里程碑付款和18-23%的销售分成。此外,公司还获得了来自Highbridge Capital Management的9000万美元股权投资,并达成协议减少和重组约1650万美元的长期债务。预计随着APHEXDA(motixafortide)商业项目的转让,年度运营费用将下降超过70%。公司将继续支持motixafortide PDAC项目,并评估在罕见病和肿瘤学领域开发其他资产。
BioLineRx与Ayrmid Ltd.(Gamida Cell的母公司)达成一项许可协议,将motixafortide(在美国商业销售为APHEXDA®)的开发和商业化权利授予Ayrmid,同时BioLineRx将获得1000万美元的预付款,以及高达8700万美元的商业里程碑付款和18%至23%的净销售额提成。此外,BioLineRx还从Highbridge Capital Management管理的某些基金中获得900万美元的股权投资,以支持公司管线和扩张。此次交易将显著降低BioLineRx的长期债务和运营费用,使公司能够专注于肿瘤学和罕见病领域的高未满足需求的发展活动。BioLineRx将继续开发motixafortide用于胰腺导管腺癌(PDAC),并计划在11月25日的第三季度业绩电话会议中提供更多公司更新。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2017-04-05

BiolineRx Ltd

专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
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2015-03-08

BiolineRx Ltd

专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
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2014-12-17

BiolineRx Ltd

专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
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2014-03-07

BiolineRx Ltd

专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
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2011-08-05

BiolineRx Ltd

专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
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2011-07-25

BiolineRx Ltd

专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
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交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
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更新情况
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财务数据

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损益表
资产负债表
现金流量表
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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产品管线

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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价格(元)
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