CTR20130196
进行中（招募完成）
聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液
2014-04-01
企业选择不公示
/
慢性丙型肝炎
评价治疗慢性丙型肝炎疗效及安全性的研究
多中心、随机、开放、平行、阳性对照评价治疗慢性丙型肝炎疗效及安全性Ⅱ期临床试验
400041
评价治疗慢性丙型肝炎的疗效及安全性。探索试验药多个剂量组间的量效关系及各试验剂量组的疗效和安全性，综合评估药物的安全使用范围和最佳临床推荐剂量，为验证性试验给药剂量的确定提供依据。此外，本试验还设计采用群体药代动力学的研究方法，评价试验药物在新药Ⅱ期患者体内的药物动力学行为。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18到65岁，性别不限；
请登录查看1.以往曾使用过干扰素治疗者；
2.合并其他病毒现症感染（HAV、HBV、HEV、EBV、CMV、HIV任何一项阳性）；
3.证据显示肝功能失代偿，包括但不限于：血清总胆红素>2倍正常参考值上限（ULN）；血清白蛋白<35g/L；PTA<60%；出现腹水、上消化道出血和或肝性脑病；Child-Pugh 评分B/C级；
请登录查看首都医科大学附属北京地坛医院
100015
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