CTR20213449
已完成
聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液
2021-12-31
企业选择不公示
/
HBeAg 阳性慢性乙型肝炎
评价聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液治疗慢性乙型肝炎疗效及安全性Ⅱ期临床试验
多中心、随机、开放、平行、阳性对照评价聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液治疗慢性乙型肝炎疗效及安全性Ⅱ期临床试验
100176
评价聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性。探索试验药多个剂量组间的量效关系及各试验剂量组的疗效和安全性，综合评估药物的安全使用范围和最佳临床推荐剂量，为验证性试验给药剂量的确定提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 200 ；
2014-10-14
2017-01-31
否
1.年龄 18 到 65 岁，性别不限；
请登录查看1.以往曾使用过干扰素治疗者；
2.以往曾使用核苷和核苷酸类似物治疗者，慢性抗病毒制剂包括已知有抗 HBV 活性的中草药及其它药物；
3.筛选前 6 个月内曾系统性使用具有明确肝毒性的药物超过 2 周；
请登录查看南方医科大学南方医院
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