CTR20170887
已完成
重组甘精胰岛素注射液
治疗用生物制品
重组甘精胰岛素注射液
2017-09-11
企业选择不公示
需用胰岛素治疗的2型糖尿病。
重组甘精胰岛素注射液Ⅲ期临床试验
比较重组甘精胰岛素注射液与来得时治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、非劣效性临床研究
273400
主要目的： 评价重组甘精胰岛素注射液与来得时®（甘精胰岛素注射液）治疗2型糖尿病的有效性。 次要目的： 比较重组甘精胰岛素注射液与来得时®（甘精胰岛素注射液）治疗2型糖尿病的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 540 ；
国内: 529 ；
2018-03-27
2020-04-13
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前口服降糖药治疗＜6个月；
2.筛选前8周内接受过胰岛素治疗；
3.筛选前8周内接受过注射用降糖药物或传统中医药降糖药物治疗；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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