CTR20180809
已完成
重组甘精胰岛素注射液
治疗用生物制品
重组甘精胰岛素注射液
2019-11-14
企业选择不公示
糖尿病
重组甘精胰岛素药代动力学和药效学临床研究
评价重组甘精胰岛素在中国健康受试者中的药代动力学和药效学临床研究
100022
在中国健康受试者中,采用正常葡萄糖钳夹技术进行重组甘精胰岛素注射液和甘精胰岛素注射液(来得时)的人体药代动力学、药效学研究,评估两药的生物利用度和生物等效性,同时对重组甘精胰岛素注射液的安全性和耐受性进行评估。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ;
国内: 44 ;
2019-04-01
2020-05-15
否
1.自愿受试, 签署 知情同意书;;2.年龄 ≥18 周岁,≤ 45 周岁 ,性别不限 ;
请登录查看1.有研究者认为有意义的循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况;
2.一级亲属中有糖尿病患者;
3.人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体或梅毒检查结果为阳性者;4.给药前4周内使用过任何处方药、中草药和/或给药前2周内服用非处方药(偶尔和限制性使用扑热息痛的受试者除外)、保健品(常规补充维生素除外)的受试者;
请登录查看四川大学华西医院
610041
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