CTR20180810
已完成
重组甘精胰岛素注射液
治疗用生物制品
重组甘精胰岛素注射液
2018-08-27
企业选择不公示
糖尿病
重组甘精胰岛素注射液安全性和有效性临床研究
评价重组甘精胰岛素注射液治疗中国糖尿病患者有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究
100022
以甘精胰岛素注射液（来得时®）为对照，评价重组甘精胰岛素注射液在中国糖尿病患者（2型或1型）临床应用中的安全性和有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 487 ；
2018-10-18
2020-06-19
否
1.自愿受试，签署知情同意书；
请登录查看1.妊娠、哺乳、计划怀孕或没有使用适当的避孕措施的具有潜在生育能力的女性；
2.筛选前3个月内使用过胰高血糖素样肽–1类似物（GLP–1）激动剂；
3.筛选前3个月内接受过胰岛素增敏剂噻唑烷二酮（TZD）治疗；
请登录查看中国人民解放军总医院;安徽省立医院;安徽医科大学第一附属医院;包头市中心医院;北京大学首钢医院;复旦大学附属中山医院青浦分院;桂林医学院附属医院;哈尔滨医科大学附属第二医院;哈尔滨医科大学附属第四医院;吉林大学第一医院;吉林大学第二医院;济南市中心医院;南昌市第三医院;南京医科大学第二附属医院;萍乡市人民医院;青岛市市立医院;厦门大学附属第一医院;天津市第一中心医院;天津医科大学第二医院;武汉市普仁医院;中国人民解放军第四六三医院;中国人民武装警察部队总医院;中国医科大学附属第一医院;中南大学湘雅三医院;上海市同济医院;广州市第一人民医院
100853;230001;230022;014000;100144;201700;541000;150001;150001;130021;130022;250013;330009;210011;337055;266034;361003;300192;300211;430081;110000;100039;110000;410013;200065;510180
中国人民解放军总医院;安徽省立医院;安徽医科大学第一附属医院;包头市中心医院;北京大学首钢医院;复旦大学附属中山医院青浦分院;桂林医学院附属医院;哈尔滨医科大学附属第二医院;哈尔滨医科大学附属第四医院;吉林大学第一医院;吉林大学第二医院;济南市中心医院;南昌市第三医院;南京医科大学第二附属医院;萍乡市人民医院;青岛市市立医院;厦门大学附属第一医院;天津市第一中心医院;天津医科大学第二医院;武汉市普仁医院;中国人民解放军第四六三医院;中国人民武装警察部队总医院;中国医科大学附属第一医院;中南大学湘雅三医院;上海市同济医院;广州市第一人民医院的其他临床试验
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